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Estudo da Progressão de Condições Cardiovasculares Crónicas (OCORO)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Prolaio

Um Estudo Observacional Não Intervencionista do Uso Sustentado de Dispositivos de Saúde Digital Prolaio para Monitorizar a História Natural de Condições Cardiovasculares Crónicas em Pacientes Ambulatórios

Este estudo irá recolher dados fisiológicos em doentes com condições cardiovasculares e observar a história natural dessas condições para fins de investigação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60606
        • Recrutamento
        • Prolaio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes que foram diagnosticados incluindo, mas não limitados a, os seguintes tipos de Doença Cardiovascular: Estenose Aórtica, Insuficiência Cardíaca, Cardiomiopatia Hipertrófica Obstrutiva, Cardiomiopatia Dilatada

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Capacidade de compreender as avaliações do estudo e dar consentimento informado para a recolha de dados
  • Capacidade de cumprir o protocolo do estudo
  • Capacidade de compreender e responder a instruções em inglês
  • Diagnóstico de doença(s) cardiovascular(es) qualificada(s) (DCV), incluindo, mas não se limitando a: IC, EA, MCH, HTA, MCD, etc.
  • Reside nos Estados Unidos

Critérios de Exclusão:

  • Alergia ao adesivo utilizado no adesivo biosensor
  • Processo de doença com risco de vida fora da área em estudo, como cancro em tratamento ativo ou pré/pós-transplante, como insuficiência hepática; doença renal em fase terminal.
  • DCV grave definida por admissão hospitalar por diagnóstico cardíaco nos 30 dias anteriores à inscrição ou documentação de classe funcional IV da NYHA
  • Peso autorrelatado de 400 libras ou superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doença Cardiovascular (DCV)
Participantes que foram diagnosticados incluindo, mas não se limitando aos seguintes tipos de Doença Cardiovascular: Estenose Aórtica, Insuficiência Cardíaca, Hipertensão, Cardiomiopatia Obstrutiva, Cardiomiopatia Dilatada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Longitudinal do Estado Clínico
Prazo: Linha de base ao longo de cada ciclo de 90 dias
Medido pela Frequência Cardíaca (batimentos por minuto)
Linha de base ao longo de cada ciclo de 90 dias
Avaliação Longitudinal do Estado Clínico
Prazo: Linha de base ao longo de cada ciclo de 90 dias
Variabilidade da Frequência Cardíaca (por milissegundo)
Linha de base ao longo de cada ciclo de 90 dias
Avaliação Longitudinal do Estado Clínico
Prazo: Desde a linha de base até cada ciclo de 90 dias
percentagem de Carga de Fibrilhação Auricular (duração do tempo por dia de FA demonstrada)
Desde a linha de base até cada ciclo de 90 dias
Avaliação Longitudinal do Estado Clínico
Prazo: Desde a linha de base através de cada ciclo de 90 dias
Respirações por minuto
Desde a linha de base através de cada ciclo de 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prolaio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTP-030

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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