慢性心血管疾患の進行に関する研究 (OCORO)
2026年2月16日 更新者：Prolaio
外来患者における慢性心血管疾患の自然経過をモニターするためのProlaioデジタルヘルス機器の持続的使用に関する非介入観察研究
本研究は、心血管疾患を有する患者の生理学的データを収集し、研究目的のためにそれらの疾患の自然経過を観察します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Team OCORO Study
- 電話番号：1-855-869-9054
- メール：OCOROstudy@prolaio.com
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60606
- 募集
- Prolaio
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以下の心血管疾患の種類を含むがこれらに限定されないと診断された参加者：大動脈弁狭窄症、心不全、高血圧性閉塞性心筋症、拡張型心筋症
説明
参加基準:
- 18歳以上
- 研究評価を理解し、データ収集へのインフォームドコンセントを提供できる能力
- 研究プロトコルに従う能力
- 英語での指示を理解し応答できる能力
- 適格な心血管疾患（CVD）の診断を受けていること（HF、AS、HCM、HTN、DCMなどに限定されない）
- 米国に居住していること
除外基準:
- バイオセンサーパッチに使用される接着剤に対するアレルギー
- 研究対象外の生命を脅かす疾患プロセス（積極的に治療中の癌や肝不全などの移植前/後、末期腎臓病など）
- 登録後30日以内の心臓診断による入院、またはNYHA機能分類IVの記録により定義される重度のCVD
- 自己申告体重が400ポンド以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
心血管疾患（CVD）
以下の心血管疾患を含むがこれらに限定されないと診断された参加者：大動脈弁狭窄症、心不全、高血圧性閉塞性心筋症、拡張型心筋症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床状態の縦断的評価
時間枠：ベースラインから各90日周期を通して
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心拍数で測定（毎分拍数）
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ベースラインから各90日周期を通して
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臨床状態の縦断的評価
時間枠：ベースラインから各90日サイクルを通じて
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心拍変動（ミリ秒あたり）
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ベースラインから各90日サイクルを通じて
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臨床状態の縦断的評価
時間枠：ベースラインから各90日サイクルを通して
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心房細動負担率（1日あたりの実証された心房細動の時間）
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ベースラインから各90日サイクルを通して
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臨床状態の縦断的評価
時間枠：ベースラインから各90日サイクルまで
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分間呼吸数
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ベースラインから各90日サイクルまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月30日
一次修了 (推定)
2030年10月1日
研究の完了 (推定)
2030年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月16日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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