Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kronikus kardiovaszkuláris állapotok progressziójának vizsgálata (OCORO)

2026. augusztus 10. frissítette: Prolaio

Egy nem intervenciós megfigyelési tanulmány a Prolaio digitális egészségügyi eszközeinek tartós használatáról, amely a krónikus szív- és érrendszeri betegségek természetes lefolyását figyeli ambuláns betegeknél

Ez a tanulmány élettani adatokat gyűjt a szív- és érrendszeri betegségekkel küzdő betegeknél, és megfigyeli ezen betegségek természetes lefolyását kutatási célokból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60606
        • Toborzás
        • Prolaio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők, akiknél a következő, de nem kizárólagosan a következő kardiovaszkuláris betegségtípusokat diagnosztizálták: aortastenózis, szívelégtelenség, hypertóniás obstruktív kardiomiopátia, dilatatív kardiomiopátia

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képesség a vizsgálati értékelések megértésére és tájékozott hozzájárulás adására az adatgyűjtéshez
  • Képesség a vizsgálati protokoll betartására
  • Képesség az angol nyelvű utasítások megértésére és azokra válaszadásra
  • Minősítő Szív- és Érrendszeri Betegség(ek) (CVD) diagnózisa, beleértve, de nem kizárólagosan: HF, AS, HCM, HTN, DCM stb.
  • Az Egyesült Államokban tartózkodik

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a bioszenzoros tapaszban használt ragasztóanyagra
  • Életet veszélyeztető betegségfolyamat a vizsgálati területen kívül, például aktívan kezelt rák vagy transzplantáció előtti/utáni állapot, mint a májelégtelenség; végső stádiumú veseelégtelenség.
  • Súlyos CVD, amelyet a bevonástól számított 30 napon belüli kórházi felvétel szívdiagnózis alapján vagy NYHA funkcionális IV. osztály dokumentálása határoz meg
  • Önbevallás alapján 400 font vagy annál nagyobb testsúly

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szív- és érrendszeri betegségek (CVD)
A résztvevők, akiknél a következő szív- és érrendszeri betegségtípusok közül legalább egyet diagnosztizáltak, ideértve, de nem kizárólagosan: Aortastenózis, Szívelégtelenség, Magas vérnyomás, Obstruktív kardiomiopátia, Dilatációs kardiomiopátia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai állapot longitudinális értékelése
Időkeret: Alapvonal minden 90 napos cikluson keresztül
Szívfrekvencia alapján mérve (ütés percenként)
Alapvonal minden 90 napos cikluson keresztül
Klinikai állapot longitudinális értékelése
Időkeret: Alapvonal minden 90 napos cikluson keresztül
Szívfrekvencia-variabilitás (per milliszekundum)
Alapvonal minden 90 napos cikluson keresztül
Klinikai állapot longitudinális értékelése
Időkeret: Alapvonal minden egyes 90 napos cikluson keresztül
az Atrialis Fibrillatio Terhelés százalékos aránya (a naponta kimutatott AF időtartama)
Alapvonal minden egyes 90 napos cikluson keresztül
Klinikai állapot longitudinális értékelése
Időkeret: Alapvonal minden 90 napos cikluson keresztül
Légzésszám percenként
Alapvonal minden 90 napos cikluson keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prolaio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTP-030

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel