Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av progresjonen av kroniske kardiovaskulære tilstander (OCORO)

10. august 2026 oppdatert av: Prolaio

En ikke-intervensjonell observasjonsstudie av vedvarende bruk av Prolaio digitalhelse-enheter for å overvåke den naturlige historien til kroniske kardiovaskulære tilstander hos ambulante pasienter

Denne studien vil samle fysiologiske data fra pasienter med hjerte- og karsykdommer og observere disse tilstandenes naturlige forløp for forskningsformål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60606
        • Rekruttering
        • Prolaio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som har blitt diagnostisert med, men ikke begrenset til, følgende typer hjerte- og karsykdommer: Aortastenose, hjertesvikt, hypertensiv obstruktiv kardiomyopati, dilatert kardiomyopati

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Evne til å forstå studievurderinger og gi informert samtykke til datainnsamling
  • Evne til å følge studiens protokoll
  • Evne til å forstå og svare på instruksjoner på engelsk
  • Har diagnose med kvalifiserende kardiovaskulær(e) sykdom(mer) (CVD) inkludert, men ikke begrenset til: HF, AS, HCM, HTN, DCM, etc.
  • Bor i USA

Eksklusjonskriterier:

  • Allergi mot lim brukt i biosensor-plaster
  • Livstruende sykdomsprosess utenfor studieområdet, som aktivt behandlet kreft eller pre-/post-transplantasjon som leversvikt; terminal nyresykdom.
  • Alvorlig CVD definert ved sykehusinnleggelse for hjerte-diagnose innen 30 dager etter inkludering eller dokumentasjon av NYHA funksjonsklasse IV
  • Selvrapportert vekt på 400 pund eller mer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjertesykdom (CVD)
Deltakere som har blitt diagnostisert med følgende hjerte- og karsykdommer, inkludert men ikke begrenset til: Aortastenose, hjertesvikt, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, dilatert kardiomyopati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinal vurdering av klinisk status
Tidsramme: Baseline gjennom hver 90-dagers syklus
Målt ved hjertefrekvens (slag per minutt)
Baseline gjennom hver 90-dagers syklus
Longitudinal vurdering av klinisk status
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom hver 90-dagers syklus
Hjerteratevariabilitet (per millisekund)
Utgangspunkt gjennom hver 90-dagers syklus
Longitudinal vurdering av klinisk status
Tidsramme: Baseline gjennom hver 90-dagers syklus
prosentandel av atrieflimmerbyrde (varighet per dag med påvist AF)
Baseline gjennom hver 90-dagers syklus
Longitudinell vurdering av klinisk status
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom hver 90-dagers syklus
Pust per minutt
Utgangspunkt gjennom hver 90-dagers syklus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prolaio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTP-030

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere