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Studio della Progressione delle Condizioni Cardiovascolari Croniche (OCORO)

16 febbraio 2026 aggiornato da: Prolaio

Uno Studio Osservazionale Non-interventistico sull'Uso Prolungato dei Dispositivi di Salute Digitale Prolaio per Monitorare la Storia Naturale delle Condizioni Cardiovascolari Croniche in Pazienti Ambulatoriali

Questo studio raccoglierà dati fisiologici in pazienti con condizioni cardiovascolari e osserverà la storia naturale di tali condizioni a fini di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60606
        • Reclutamento
        • Prolaio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti a cui è stata diagnosticata, tra cui ma non limitatamente a, i seguenti tipi di Malattia Cardiovascolare: Stenosi Aortica, Insufficienza Cardiaca, Cardiomiopatia Ipertrofica Ostruttiva, Cardiomiopatia Dilatata

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Capacità di comprendere le valutazioni dello studio e fornire il consenso informato alla raccolta dei dati
  • Capacità di rispettare il protocollo dello studio
  • Capacità di comprendere e rispondere alle istruzioni in inglese
  • Diagnosi di malattia cardiovascolare (CVD) idonea, inclusa ma non limitata a: HF, AS, HCM, HTN, DCM, ecc.
  • Residente negli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • Allergia all'adesivo utilizzato nel cerotto biosensore
  • Processo di malattia potenzialmente letale al di fuori dell'area in studio, come cancro in trattamento attivo o pre/post-trapianto come insufficienza epatica; malattia renale allo stadio terminale.
  • CVD grave definita da ricovero ospedaliero per diagnosi cardiaca entro 30 giorni dall'arruolamento o documentazione di classe funzionale NYHA IV
  • Peso auto-riferito pari o superiore a 400 libbre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattia Cardiovascolare (CVD)
Partecipanti a cui è stata diagnosticata una delle seguenti tipologie di Malattie Cardiovascolari, inclusi ma non limitati a: Stenosi Aortica, Insufficienza Cardiaca, Cardiomiopatia Ipertrofica Ostruttiva, Cardiomiopatia Dilatata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Longitudinale dello Stato Clinico
Lasso di tempo: Dalla baseline attraverso ogni ciclo di 90 giorni
Misurato dalla frequenza cardiaca (battiti al minuto)
Dalla baseline attraverso ogni ciclo di 90 giorni
Valutazione Longitudinale dello Stato Clinico
Lasso di tempo: Dalla baseline attraverso ogni ciclo di 90 giorni
Variabilità della Frequenza Cardiaca (per millisecondo)
Dalla baseline attraverso ogni ciclo di 90 giorni
Valutazione Longitudinale dello Stato Clinico
Lasso di tempo: Dal basale attraverso ogni ciclo di 90 giorni
percentuale del carico di Fibrillazione Atriale (durata del tempo al giorno di FA dimostrata)
Dal basale attraverso ogni ciclo di 90 giorni
Valutazione Longitudinale dello Stato Clinico
Lasso di tempo: Dalla baseline attraverso ogni ciclo di 90 giorni
Respiro al minuto
Dalla baseline attraverso ogni ciclo di 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prolaio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTP-030

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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