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Studie zum Fortschreiten chronischer kardiovaskulärer Erkrankungen (OCORO)

16. Februar 2026 aktualisiert von: Prolaio

Eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zur nachhaltigen Nutzung von Prolaio Digital Health Devices zur Überwachung des natürlichen Verlaufs chronischer kardiovaskulärer Erkrankungen bei ambulanten Patienten

Diese Studie wird physiologische Daten bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen sammeln und den natürlichen Verlauf dieser Erkrankungen zu Forschungszwecken beobachten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60606
        • Rekrutierung
        • Prolaio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, bei denen einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden Herz-Kreislauf-Erkrankungsarten diagnostiziert wurde: Aortenstenose, Herzinsuffizienz, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, dilatative Kardiomyopathie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Fähigkeit, die Studienbewertungen zu verstehen und eine informierte Einwilligung zur Datenerhebung zu geben
  • Fähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten
  • Fähigkeit, Anweisungen auf Englisch zu verstehen und darauf zu reagieren
  • Diagnose einer qualifizierenden Herz-Kreislauf-Erkrankung (CVD), einschließlich, aber nicht beschränkt auf: HF, AS, HCM, HTN, DCM, usw.
  • Wohnsitz in den Vereinigten Staaten

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen das im Biosensor-Pflaster verwendete Klebemittel
  • Lebensbedrohliche Erkrankung außerhalb des Untersuchungsbereichs, wie aktiv behandelter Krebs oder prä-/post-transplantationsbedingte Zustände wie Leberversagen; terminale Nierenerkrankung.
  • Schwere CVD, definiert durch Krankenhausaufnahme aufgrund einer Herzdiagnose innerhalb von 30 Tagen nach Einschluss oder Dokumentation der NYHA-Funktionsklasse IV
  • Selbstberichtetes Gewicht von 400 Pfund oder mehr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD)
Teilnehmer, bei denen einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden kardiovaskulären Erkrankungen diagnostiziert wurden: Aortenstenose, Herzinsuffizienz, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, dilatative Kardiomyopathie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längsschnittbewertung des klinischen Status
Zeitfenster: Baseline durch jeden 90-Tage-Zyklus
Gemessen durch Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Baseline durch jeden 90-Tage-Zyklus
Longitudinal Assessment of Clinical Status
Zeitfenster: Baseline durch jeden 90-Tage-Zyklus
Herzfrequenzvariabilität (pro Millisekunde)
Baseline durch jeden 90-Tage-Zyklus
Längsschnittbewertung des klinischen Status
Zeitfenster: Baseline durch jeden 90-Tage-Zyklus
Prozentsatz der Vorhofflimmer-Last (Dauer der nachgewiesenen AF pro Tag)
Baseline durch jeden 90-Tage-Zyklus
Längsschnittbewertung des klinischen Status
Zeitfenster: Baseline bis zu jedem 90-Tage-Zyklus
Atemzüge pro Minute
Baseline bis zu jedem 90-Tage-Zyklus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prolaio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTP-030

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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