Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование прогрессирования хронических сердечно-сосудистых заболеваний (OCORO)

10 августа 2026 г. обновлено: Prolaio

Ненаблюдательное обсервационное исследование длительного использования цифровых медицинских устройств Prolaio для мониторинга естественного течения хронических сердечно-сосудистых заболеваний у амбулаторных пациентов

В этом исследовании будут собираться физиологические данные у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и наблюдаться естественное течение этих состояний в исследовательских целях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Study Team OCORO Study
  • Номер телефона: 1-855-869-9054
  • Электронная почта: OCOROstudy@prolaio.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, которым был поставлен диагноз, включая, но не ограничиваясь следующими типами сердечно-сосудистых заболеваний: стеноз аорты, сердечная недостаточность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, дилатационная кардиомиопатия

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Способность понимать исследовательские оценки и давать информированное согласие на сбор данных
  • Способность соблюдать протокол исследования
  • Способность понимать и реагировать на инструкции на английском языке
  • Наличие диагноза соответствующего сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ), включая, но не ограничиваясь: СН, АС, ГКМП, АГ, ДКМП и т.д.
  • Проживание в США

Критерии исключения:

  • Аллергия на клей, используемый в биосенсорном пластыре
  • Угрожающее жизни заболевание вне области исследования, такое как активно лечимый рак или пред-/после-трансплантационные состояния, например, печеночная недостаточность; терминальная стадия почечной болезни.
  • Тяжелое ССЗ, определяемое госпитализацией по кардиологическому диагнозу в течение 30 дней до включения или документацией о функциональном классе IV по NYHA
  • Заявленный вес 400 фунтов (≈181 кг) или более

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ)
Участники, у которых диагностированы, включая, но не ограничиваясь следующими типами сердечно-сосудистых заболеваний: стеноз аорты, сердечная недостаточность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, дилатационная кардиомиопатия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лонгитюдная оценка клинического состояния
Временное ограничение: От исходного уровня до каждого 90-дневного цикла
Измеряется по частоте сердечных сокращений (ударов в минуту)
От исходного уровня до каждого 90-дневного цикла
Лонгитюдная оценка клинического статуса
Временное ограничение: От исходного уровня до каждого 90-дневного цикла
Вариабельность сердечного ритма (в миллисекундах)
От исходного уровня до каждого 90-дневного цикла
Лонгитюдная оценка клинического состояния
Временное ограничение: Исходный уровень в течение каждого 90-дневного цикла
процент нагрузки фибрилляции предсердий (продолжительность времени в день, в течение которого демонстрируется ФП)
Исходный уровень в течение каждого 90-дневного цикла
Лонгитюдная оценка клинического статуса
Временное ограничение: От исходного уровня до каждого 90-дневного цикла
Дыханий в минуту
От исходного уровня до каждого 90-дневного цикла

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prolaio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTP-030

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться