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만성 심혈관 질환의 진행에 관한 연구 (OCORO)

2026년 2월 16일 업데이트: Prolaio

외래 환자의 만성 심혈관 질환 자연 경과 모니터링을 위한 Prolaio 디지털 헬스 기기의 지속적 사용에 대한 비개입적 관찰 연구

이 연구는 심혈관 질환을 가진 환자들의 생리학적 데이터를 수집하고 연구 목적으로 해당 질환들의 자연 경과를 관찰할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60606
        • 모병
        • Prolaio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다음과 같은 심혈관 질환 유형을 포함하되 이에 국한되지 않는 진단을 받은 참가자: 대동맥판막협착증, 심부전, 고혈압성 폐쇄성 심근병증, 확장성 심근병증

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 연구 평가를 이해하고 데이터 수집에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 능력
  • 영어로 된 지시사항을 이해하고 응답할 수 있는 능력
  • 심부전(HF), 대동맥판협착증(AS), 비후성심근병증(HCM), 고혈압(HTN), 확장성심근병증(DCM) 등 적격 심혈관 질환(CVD) 진단을 받은 경우
  • 미국 거주

제외 기준:

  • 바이오센서 패치에 사용되는 접착제 알레르기
  • 연구 대상 영역 외의 생명을 위협하는 질환 과정(활발히 치료 중인 암, 간부전과 같은 이식 전/후 상태, 말기 신장 질환 등)
  • 등록 30일 이내에 심장 진단으로 입원했거나 NYHA 기능 등급 IV가 문서화된 중증 심혈관 질환
  • 자가 보고 체중 400파운드(약 181kg) 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
심혈관 질환
다음 심혈관 질환 유형에 국한되지 않으면서도 이를 포함하는 진단을 받은 참가자: 대동맥판막협착증, 심부전, 고혈압성 비대성 심근병증, 확장성 심근병증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 상태의 종단적 평가
기간: 각 90일 주기별 기준선
심박수(분당 박동 수)로 측정
각 90일 주기별 기준선
임상 상태의 종적 평가
기간: 기준선부터 각 90일 주기별
심박 변동성 (밀리초당)
기준선부터 각 90일 주기별
임상 상태의 종단적 평가
기간: 기준선부터 각 90일 주기까지
심방세동 부담 비율 (매일 입증된 심방세동 지속 시간)
기준선부터 각 90일 주기까지
임상 상태의 종단적 평가
기간: 베이스라인부터 각 90일 주기까지
분당 호흡 수
베이스라인부터 각 90일 주기까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prolaio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2030년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTP-030

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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