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Estudio de la Progresión de las Enfermedades Cardiovasculares Crónicas (OCORO)

16 de febrero de 2026 actualizado por: Prolaio

Un estudio observacional no intervencionista del uso sostenido de dispositivos de salud digital Prolaio para monitorizar la historia natural de afecciones cardiovasculares crónicas en pacientes ambulatorios

Este estudio recopilará datos fisiológicos en pacientes con afecciones cardiovasculares y observará la historia natural de esas afecciones con fines de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Study Team OCORO Study
  • Número de teléfono: 1-855-869-9054
  • Correo electrónico: OCOROstudy@prolaio.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60606
        • Reclutamiento
        • Prolaio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes que han sido diagnosticados incluyendo, pero no limitándose, a los siguientes tipos de enfermedades cardiovasculares: Estenosis Aórtica, Insuficiencia Cardíaca, Cardiomiopatía Obstructiva Hipertensiva, Cardiomiopatía Dilatada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Capacidad para comprender las evaluaciones del estudio y dar consentimiento informado para la recopilación de datos
  • Capacidad para cumplir con el protocolo del estudio
  • Capacidad para comprender y responder a instrucciones en inglés
  • Diagnóstico de enfermedad(es) cardiovascular(es) (ECV) calificada(s), incluyendo, entre otras: IC, EA, MCH, HTA, MCD, etc.
  • Reside en Estados Unidos

Criterios de exclusión:

  • Alergia al adhesivo utilizado en el parche biosensor
  • Proceso de enfermedad potencialmente mortal fuera del área en estudio, como cáncer en tratamiento activo o pre/post-trasplante, como insuficiencia hepática; enfermedad renal terminal.
  • ECV grave definida por ingreso hospitalario por diagnóstico cardíaco dentro de los 30 días posteriores a la inscripción o documentación de clase funcional IV de la NYHA
  • Peso autoinformado de 400 libras o más

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Enfermedad Cardiovascular (ECV)
Participantes que han sido diagnosticados incluyendo, pero no limitándose a, los siguientes tipos de enfermedad cardiovascular: Estenosis Aórtica, Insuficiencia Cardíaca, Miocardiopatía Hipertrófica Obstructiva, Miocardiopatía Dilatada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Longitudinal del Estado Clínico
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta cada ciclo de 90 días
Medido por frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Desde la línea de base hasta cada ciclo de 90 días
Evaluación Longitudinal del Estado Clínico
Periodo de tiempo: Desde la línea base a través de cada ciclo de 90 días
Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (por milisegundo)
Desde la línea base a través de cada ciclo de 90 días
Evaluación Longitudinal del Estado Clínico
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta cada ciclo de 90 días
porcentaje de Carga de Fibrilación Auricular (duración de tiempo por día de FA demostrada)
Desde la línea base hasta cada ciclo de 90 días
Evaluación Longitudinal del Estado Clínico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta cada ciclo de 90 días
Respiraciones por minuto
Desde el inicio hasta cada ciclo de 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Prolaio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CTP-030

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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