Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de Progressie van Chronische Cardiovasculaire Aandoeningen (OCORO)

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Prolaio

Een niet-interventioneel observationeel onderzoek naar het langdurig gebruik van Prolaio digitale gezondheidsapparaten om het natuurlijk beloop van chronische cardiovasculaire aandoeningen bij poliklinische patiënten te monitoren

Deze studie zal fysiologische gegevens verzamelen bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen en het natuurlijke verloop van deze aandoeningen observeren voor onderzoeksdoeleinden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60606
        • Werving
        • Prolaio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers bij wie de diagnose is gesteld van onder meer, maar niet beperkt tot, de volgende cardiovasculaire aandoeningen: Aortastenose, Hartfalen, Hypertensieve obstructieve cardiomyopathie, Gedilateerde cardiomyopathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Vermogen om studiebeoordelingen te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor gegevensverzameling
  • Vermogen om zich aan het studieprotocol te houden
  • Vermogen om instructies in het Engels te begrijpen en erop te reageren
  • Heeft de diagnose van kwalificerende cardiovasculaire aandoening(en) (CVD) inclusief maar niet beperkt tot: HF, AS, HCM, HTN, DCM, etc.
  • Woont in de Verenigde Staten

Exclusiecriteria:

  • Allergie voor de lijm die wordt gebruikt in de biosensorpleister
  • Levensbedreigend ziekteproces buiten het onderzoeksgebied, zoals actief behandelde kanker of pre-/post-transplantatie zoals leverfalen; eindstadium nierziekte.
  • Ernstige CVD gedefinieerd door ziekenhuisopname voor cardiale diagnose binnen 30 dagen na inschrijving of documentatie van NYHA-functionele klasse IV
  • Zelfgerapporteerd gewicht van 400 pond of meer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cardiovasculaire aandoeningen (CVD)
Deelnemers bij wie de diagnose is gesteld, inclusief maar niet beperkt tot de volgende soorten hart- en vaatziekten: Aortastenose, Hartfalen, Hypertensieve Obstructieve Cardiomyopathie, Gedilateerde Cardiomyopathie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale beoordeling van de klinische status
Tijdsspanne: Baseline door elke 90-daagse cyclus
Gemeten door hartslag (slagen per minuut)
Baseline door elke 90-daagse cyclus
Longitudinale beoordeling van klinische status
Tijdsspanne: Baseline door elke 90-daagse cyclus
Hartslagvariabiliteit (per milliseconde)
Baseline door elke 90-daagse cyclus
Longitudinale beoordeling van de klinische status
Tijdsspanne: Uitgangswaarde door elke 90-dagen cyclus
percentage van de Atriumfibrillatie Burden (duur van tijd per dag van aangetoonde AF)
Uitgangswaarde door elke 90-dagen cyclus
Longitudinale Beoordeling van Klinische Status
Tijdsspanne: Baseline door elke 90-dagen cyclus
Ademhalingen per minuut
Baseline door elke 90-dagen cyclus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prolaio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTP-030

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren