Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de la progression des affections cardiovasculaires chroniques (OCORO)

10 août 2026 mis à jour par: Prolaio

Une étude observationnelle non interventionnelle sur l'utilisation prolongée des dispositifs de santé numérique Prolaio pour surveiller l'histoire naturelle des affections cardiovasculaires chroniques chez les patients ambulatoires

Cette étude recueillera des données physiologiques chez des patients atteints de pathologies cardiovasculaires et observera l'histoire naturelle de ces pathologies à des fins de recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60606
        • Recrutement
        • Prolaio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants ayant reçu un diagnostic incluant, mais sans s'y limiter, les types suivants de maladies cardiovasculaires : Sténose aortique, Insuffisance cardiaque, Cardiomyopathie obstructive hypertensive, Cardiomyopathie dilatée

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 ans et plus
  • Capacité à comprendre les évaluations de l'étude et à donner un consentement éclairé pour la collecte de données
  • Capacité à respecter le protocole de l'étude
  • Capacité à comprendre et à répondre aux instructions en anglais
  • Diagnostic de maladie(s) cardiovasculaire(s) (MCV) éligible(s), y compris, mais sans s'y limiter : IC, SA, CMH, HTA, CMD, etc.
  • Réside aux États-Unis

Critères d'exclusion :

  • Allergie à l'adhésif utilisé dans le patch biosensor
  • Processus pathologique mettant en jeu le pronostic vital en dehors du domaine étudié, tel qu'un cancer en traitement actif ou une insuffisance hépatique pré/post-transplantation ; maladie rénale terminale.
  • MCV grave définie par une admission à l'hôpital pour un diagnostic cardiaque dans les 30 jours suivant l'inclusion ou une documentation de la classe fonctionnelle IV de la NYHA
  • Poids autodéclaré de 400 livres ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie cardiovasculaire (MCV)
Participants ayant reçu un diagnostic incluant, sans s'y limiter, les types suivants de maladies cardiovasculaires : Sténose aortique, Insuffisance cardiaque, Cardiomyopathie obstructive hypertensive, Cardiomyopathie dilatée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation longitudinale de l'état clinique
Délai: Ligne de base à travers chaque cycle de 90 jours
Mesuré par la fréquence cardiaque (battements par minute)
Ligne de base à travers chaque cycle de 90 jours
Évaluation longitudinale de l'état clinique
Délai: Du début jusqu'à chaque cycle de 90 jours
Variabilité de la Fréquence Cardiaque (par milliseconde)
Du début jusqu'à chaque cycle de 90 jours
Évaluation longitudinale de l'état clinique
Délai: De la ligne de base à chaque cycle de 90 jours
pourcentage de la charge de fibrillation auriculaire (durée de temps par jour de FA démontrée)
De la ligne de base à chaque cycle de 90 jours
Évaluation longitudinale de l'état clinique
Délai: De la ligne de base à travers chaque cycle de 90 jours
Respirations par minute
De la ligne de base à travers chaque cycle de 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prolaio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTP-030

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner