Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av progressionen av kroniska kardiovaskulära tillstånd (OCORO)

10 augusti 2026 uppdaterad av: Prolaio

En icke-interventionell observationsstudie av den långvariga användningen av Prolaio digitala hälsoprylar för att övervaka den naturliga historiken av kroniska kardiovaskulära tillstånd hos ambulanta patienter

Denna studie kommer att samla in fysiologiska data från patienter med hjärt-kärlsjukdomar och observera den naturliga utvecklingen av dessa tillstånd för forskningsändamål.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60606
        • Rekrytering
        • Prolaio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som har diagnostiserats med inklusive men inte begränsat till följande hjärt-kärlsjukdomstyper: Aortastenos, hjärtsvikt, hypertrofi obstruktiv kardiomyopati, dilaterad kardiomyopati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Förmåga att förstå studiebedömningar och ge informerat samtycke till datainsamling
  • Förmåga att följa studieprotokollet
  • Förmåga att förstå och svara på instruktioner på engelska
  • Har diagnos av kvalificerande hjärt-kärlsjukdom(ar) (CVD) inklusive men inte begränsat till: HF, AS, HCM, HTN, DCM, etc.
  • Bor i USA

Exklusionskriterier:

  • Allergi mot limmet som används i biosensorplåstret
  • Livshotande sjukdomsprocess utanför det studerade området, såsom aktivt behandlad cancer eller före/efter transplantation som leversvikt; slutstadiet av njursjukdom.
  • Svår CVD definierad av sjukhusinläggning för hjärtdiagnos inom 30 dagar från inkludering eller dokumentation av NYHA funktionsklass IV
  • Självrapporterad vikt på 400 pounds (ca 181 kg) eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kardiovaskulär sjukdom (CVD)
Deltagare som har diagnostiserats inklusive men inte begränsat till följande kardiovaskulära sjukdomstyper: Aortastenos, hjärtsvikt, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, dilaterad kardiomyopati

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Longitudinell Bedömning av Klinisk Status
Tidsram: Baslinjen genom varje 90-dagarscykel
Mätt med hjärtfrekvens (slag per minut)
Baslinjen genom varje 90-dagarscykel
Longitudinell utvärdering av klinisk status
Tidsram: Baslinje genom varje 90-dagarscykel
Hjärtfrekvensvariabilitet (per millisekund)
Baslinje genom varje 90-dagarscykel
Longitudinell bedömning av klinisk status
Tidsram: Baslinje genom varje 90-dagarscykel
procentandel av förmaksflimmer (varaktighet per dag med påvisat förmaksflimmer)
Baslinje genom varje 90-dagarscykel
Longitudinell Bedömning av Kliniskt Status
Tidsram: Baseline genom varje 90-dagarscykel
Andningar per minut
Baseline genom varje 90-dagarscykel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prolaio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

19 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTP-030

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera