Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af progressionen af kroniske kardiovaskulære tilstande (OCORO)

16. februar 2026 opdateret af: Prolaio

En ikke-interventionel observationsundersøgelse af vedvarende brug af Prolaio digitale sundhedsenheder til overvågning af den naturlige historie for kroniske kardiovaskulære tilstande hos ambulante patienter

Denne undersøgelse vil indsamle fysiologiske data hos patienter med hjerte-kar-sygdomme og observere disse tilstandes naturlige forløb til forskningsformål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60606
        • Rekruttering
        • Prolaio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der er diagnosticeret med inklusive, men ikke begrænset til, følgende kardiovaskulære sygdomstyper: Aortastenose, Hjertesvigt, Hypertension Obstruktiv Kardiomyopati, Dilateret Kardiomyopati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Evne til at forstå studieundersøgelserne og give informeret samtykke til dataindsamling
  • Evne til at overholde studiet protokollen
  • Evne til at forstå og reagere på instruktioner på engelsk
  • Har diagnose for kvalificerende hjerte-karsygdom(me) (HKS) inklusive men ikke begrænset til: HF, AS, HCM, HTN, DCM, osv.
  • Beboer i USA

Eksklusionskriterier:

  • Allergi over for klæbemiddel brugt i biosensorklistermærket
  • Livstruende sygdomsproces uden for undersøgelsesområdet, såsom aktivt behandlet kræft eller præ-/post-transplantation såsom leversvigt; terminal nyresygdom.
  • Svær HKS defineret ved hospitalsindlæggelse for hjerte-diagnose inden for 30 dage efter tilmelding eller dokumentation af NYHA funktionsklasse IV
  • Selvrapporteret vægt på 400 pund eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hjerte-kar-sygdomme (HKS)
Deltagere, der er diagnosticeret med inklusive men ikke begrænset til følgende typer af kardiovaskulær sygdom: Aortastenose, Hjertesvigt, Hypertension Obstruktiv Kardiomyopati, Dilateret Kardiomyopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinel Vurdering af Klinisk Status
Tidsramme: Baseline gennem hver 90-dages cyklus
Målt ved hjertetak (slag pr. minut)
Baseline gennem hver 90-dages cyklus
Longitudinel vurdering af klinisk status
Tidsramme: Baseline gennem hver 90-dages cyklus
Hjertefrekvensvariabilitet (per millisekund)
Baseline gennem hver 90-dages cyklus
Longitudinel Vurdering af Klinisk Status
Tidsramme: Baseline gennem hver 90-dages cyklus
procentdel af bærende af atrieflimren (varighed af tid pr. dag med påvist AF)
Baseline gennem hver 90-dages cyklus
Longitudinel Vurdering af Klinisk Status
Tidsramme: Baseline gennem hver 90-dages cyklus
Åndedrag pr. minut
Baseline gennem hver 90-dages cyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prolaio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTP-030

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner