Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie progrese chronických kardiovaskulárních onemocnění (OCORO)

16. února 2026 aktualizováno: Prolaio

Neintervenční observační studie dlouhodobého používání digitálních zdravotních zařízení Prolaio ke sledování přirozeného průběhu chronických kardiovaskulárních onemocnění u ambulantních pacientů

Tato studie bude shromažďovat fyziologická data u pacientů s kardiovaskulárními onemocněními a sledovat přirozený průběh těchto onemocnění pro výzkumné účely.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60606
        • Nábor
        • Prolaio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, u kterých byla diagnostikována včetně, ale ne omezena na následující typy kardiovaskulárních onemocnění: Aortální stenóza, Srdeční selhání, Hypertenzní obstrukční kardiomyopatie, Dilatační kardiomyopatie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více
  • Schopnost porozumět studijním hodnocením a poskytnout informovaný souhlas se sběrem dat
  • Schopnost dodržovat studijní protokol
  • Schopnost porozumět pokynům v angličtině a reagovat na ně
  • Diagnóza kvalifikujícího kardiovaskulárního onemocnění (CVD) včetně, ale ne pouze: srdečního selhání (HF), aortální stenózy (AS), hypertrofické kardiomyopatie (HCM), hypertenze (HTN), dilatační kardiomyopatie (DCM) atd.
  • Bydliště ve Spojených státech

Kritéria pro vyloučení:

  • Alergie na lepidlo použité v biosenzorovém náplasti
  • Život ohrožující onemocnění mimo studovanou oblast, jako je aktivně léčená rakovina nebo před/potransplantační stavy jako jaterní selhání; terminální selhání ledvin.
  • Těžké CVD definované hospitalizací pro kardiologickou diagnózu do 30 dnů od zápisu do studie nebo dokumentací NYHA funkční třídy IV
  • Sebehodnocená hmotnost 400 liber (181 kg) nebo více

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kardiovaskulární onemocnění (KVO)
Účastníci, u kterých byla diagnostikována kardiovaskulární onemocnění, včetně, ale ne omezeno na následující typy: Aortální stenóza, Srdeční selhání, Hypertenzní obstrukční kardiomyopatie, Dilatační kardiomyopatie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Longitudinální hodnocení klinického stavu
Časové okno: Výchozí stav v každém 90denním cyklu
Měřeno srdeční frekvencí (údery za minutu)
Výchozí stav v každém 90denním cyklu
Longitudinální hodnocení klinického stavu
Časové okno: Od výchozí hodnoty přes každý 90denní cyklus
Variabilita srdeční frekvence (na milisekundu)
Od výchozí hodnoty přes každý 90denní cyklus
Longitudinální hodnocení klinického stavu
Časové okno: Základní hodnoty během každého 90denního cyklu
procento zátěže fibrilací síní (doba trvání denně prokázané fibrilace síní)
Základní hodnoty během každého 90denního cyklu
Longitudinální hodnocení klinického stavu
Časové okno: Základní linie přes každý 90denní cyklus
Dechy za minutu
Základní linie přes každý 90denní cyklus

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prolaio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTP-030

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit