Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Progresji Przewlekłych Chorób Układu Krążenia (OCORO)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Prolaio

Nieinterwencyjne badanie obserwacyjne dotyczące długotrwałego stosowania urządzeń cyfrowego zdrowia Prolaio do monitorowania naturalnego przebiegu przewlekłych schorzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów ambulatoryjnych

To badanie będzie gromadzić dane fizjologiczne u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i obserwować naturalny przebieg tych schorzeń w celach badawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60606
        • Rekrutacyjny
        • Prolaio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, u których zdiagnozowano choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym między innymi następujące typy: zwężenie zastawki aortalnej, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia rozstrzeniowa

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat i więcej
  • Zdolność do zrozumienia ocen badania i wyrażenia świadomej zgody na zbieranie danych
  • Zdolność do przestrzegania protokołu badania
  • Zdolność do zrozumienia i odpowiadania na instrukcje w języku angielskim
  • Diagnoza kwalifikującej choroby układu sercowo-naczyniowego (CVD) obejmującej, ale nie ograniczającej się do: HF, AS, HCM, HTN, DCM itp.
  • Mieszka w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na klej używany w plastrze biosensora
  • Zagrażający życiu proces chorobowy poza obszarem objętym badaniem, taki jak aktywnie leczony nowotwór lub stan przed/po przeszczepie, np. niewydolność wątroby; schyłkowa choroba nerek.
  • Cieżka CVD określona przez przyjęcie do szpitala z powodu rozpoznania kardiologicznego w ciągu 30 dni od rejestracji lub dokumentacja IV klasy czynnościowej NYHA
  • Samodzielnie zgłoszona waga 400 funtów lub większa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroby układu sercowo-naczyniowego (CVD)
Uczestnicy, u których zdiagnozowano, w tym między innymi następujące typy chorób układu sercowo-naczyniowego: Zwężenie zastawki aortalnej, Niewydolność serca, Kardiomiopatia przerostowa z utrudnionym odpływem, Kardiomiopatia rozstrzeniowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Longitudinal Assessment of Clinical Status
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej przez każdy 90-dniowy cykl
Mierzone za pomocą tętna (uderzenia na minutę)
Od wartości wyjściowej przez każdy 90-dniowy cykl
Longitudinal Assessment of Clinical Status
Ramy czasowe: Linia bazowa przez każdy 90-dniowy cykl
Zmienność rytmu serca (na milisekundę)
Linia bazowa przez każdy 90-dniowy cykl
Longitudinalna Ocena Stanu Klinicznego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego przez każdy 90-dniowy cykl
odsetek obciążenia migotaniem przedsionków (czas trwania migotania przedsionków na dzień)
Od punktu wyjściowego przez każdy 90-dniowy cykl
Długoterminowa ocena stanu klinicznego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej przez każdy 90-dniowy cykl
Oddechy na minutę
Od wartości wyjściowej przez każdy 90-dniowy cykl

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prolaio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTP-030

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj