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邮寄丁丙诺啡试点

2026年7月29日 更新者:Allison Smith、Medical University of South Carolina

一种实用的远程方法,以改善阿片类药物使用障碍治疗中的护理过渡和患者保留

这项试点研究评估了在医疗住院治疗后向阿片类药物使用障碍(OUD)患者邮寄丁丙诺啡的可行性、可接受性及初步有效性。 该干预措施旨在通过克服交通和药房获取等障碍,提高治疗保留率。

研究概览

详细说明

这项单中心、混合型3类试点研究将招募20名因阿片类药物使用障碍(OUD)住院并在住院期间开始接受丁丙诺啡治疗的患者。 参与者出院时将获得丁丙诺啡供应,并加入阿片类药物使用障碍治疗药物直接配送(MOUDDD)计划,该计划每月将药物续方直接邮寄至患者家中。 本研究将评估邮寄丁丙诺啡的可行性(成功配送)、可接受性(患者报告指标)及初步有效性(治疗保留率:1个月、3个月和6个月)。 次要结局指标包括生活质量、用药依从性、用药过量及医疗资源使用情况。 该干预措施利用现有邮购药房流程,旨在为改善OUD治疗过渡期护理和治疗保留率的可扩展策略提供参考。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 首席研究员:
          • Allison Smith, MD
        • 接触:
        • 接触:
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 尚未招聘
        • Medical University of South Carolina
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Allison Smith, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 年龄 ≥ 18岁
  • 会说英语
  • 诊断为阿片类药物使用障碍(OUD)且在住院期间开始使用丁丙诺啡治疗
  • 出院后将前往南卡罗来纳州地址,并拥有固定邮箱
  • 可使用电话或电脑

排除标准:

  • 活动性精神病或自杀意念
  • 严重医疗或神经认知障碍
  • 即将入狱服刑

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:邮寄药品
没有对照组。 本预试验评估向患者邮寄药物的可行性。
本研究探讨了邮寄丁丙诺啡以克服诸如前往药房获取丁丙诺啡的交通障碍的可行性和初步有效性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性(成功接收)
大体时间:从入组到研究结束(6个月)
成功交付和接收药物,定义为通过自我报告和电话/短信/视频确认以接收验证码
从入组到研究结束(6个月)
成功接收
大体时间:从入组至6个月研究结束。
可行性定义为目标参与者通过邮件成功收到丁丙诺啡处方。 成功收到定义为参与者的自我报告以及电话/短信/视频确认。 递送失败定义为邮件递送服务导致药物接收延迟超过48小时。
从入组至6个月研究结束。
治疗保持率
大体时间:从研究入组至研究结束(6个月时)
邮寄丁丙诺啡的初步有效性将通过治疗保留率来衡量。 这定义为出院后1个月、3个月和6个月时继续接受丁丙诺啡治疗参与者的比例。
从研究入组至研究结束(6个月时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Allison Smith, MD、Medical University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月8日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月12日

首次发布 (实际的)

2026年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月29日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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