Studio pilota sulla spedizione per posta di Buprenorfina
9 aprile 2026 aggiornato da: Allison Smith, Medical University of South Carolina
Un Approccio Remoto Pragmatico per Migliorare le Transizioni di Cura e la Ritenzione nel Trattamento dei Disturbi da Uso di Oppioidi
Questo studio pilota valuta la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'invio per posta di buprenorfina a individui con disturbo da uso di oppioidi (OUD) in seguito a ricovero medico.
L'intervento mira a migliorare la ritenzione nel trattamento superando barriere come i trasporti e l'accesso alle farmacie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota ibrido di tipo 3, monocentrico, arruolerà 20 pazienti ospedalizzati per motivi medici con OUD che iniziano il trattamento con buprenorfina durante il ricovero.
I partecipanti verranno dimessi con una fornitura di buprenorfina e inseriti nel Programma di Consegna Diretta MOUD (MOUDDD), che invia mensilmente le ricariche direttamente alle loro case.
Lo studio valuterà la fattibilità (consegna riuscita), l'accettabilità (misure riportate dai pazienti) e l'efficacia preliminare (mantenimento del trattamento a 1, 3 e 6 mesi) dell'invio per posta della buprenorfina.
Gli esiti secondari includono qualità della vita, aderenza, sovradosaggio e utilizzo dei servizi sanitari.
L'intervento sfrutta i protocolli esistenti delle farmacie per corrispondenza e mira a informare strategie scalabili per migliorare le transizioni di cura e il mantenimento nel trattamento dell'OUD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Reclutamento
- Medical University of South Carolina
-
Investigatore principale:
- Allison Smith, MD
-
Contatto:
- Primary Investigator, MD
- Numero di telefono: 843-792-0686
- Email: smithall@musc.edu
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Contatto:
- Research Coordinator, BS
- Email: schneidh@musc.edu
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Non ancora reclutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contatto:
- Allison Smith, MD
- Numero di telefono: 843-792-2100
- Email: smithall@musc.edu
-
Investigatore principale:
- Allison Smith, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18
- Parlanti inglese
- Diagnosticati con OUD e avviati alla buprenorfina durante il ricovero ospedaliero
- Dimissioni verso un indirizzo in South Carolina con cassetta postale stabile
- Accesso a telefono o computer
Criteri di esclusione:
- Psicosi attiva o ideazione suicidaria
- Grave compromissione medica o neurocognitiva
- Incarcerazione imminente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Farmaci Inviati per Posta
Non c'è un braccio di confronto.
Questo studio pilota valuta la fattibilità di spedire i farmaci ai pazienti per posta.
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Questo studio esamina la fattibilità e l'efficacia preliminare dell'invio per posta del buprenorfina per superare ostacoli come il trasporto per ottenere il buprenorfina da una farmacia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità (ricezione riuscita)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dello studio a 6 mesi
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Consegna e ricezione riuscite del farmaco definite da autodichiarazione e conferma telefonica/di testo/video per ricevere il codice
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Dall'arruolamento alla fine dello studio a 6 mesi
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Ricevuta avvenuta con successo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine dello studio a 6 mesi.
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La fattibilità è definita dalla ricezione con successo delle prescrizioni di buprenorfina per posta da parte dei partecipanti previsti.
La ricezione con successo è definita dall'autodichiarazione e dalla conferma telefonica/messaggio di testo/video del partecipante.
Il fallimento della consegna è definito come un ritardo nella ricezione del farmaco di >48 ore da parte del servizio postale.
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Dall'arruolamento fino al termine dello studio a 6 mesi.
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Ritenzione nel trattamento
Lasso di tempo: dal momento dell'arruolamento nello studio alla fine dello studio a 6 mesi
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L'efficacia preliminare dell'invio di buprenorfina per posta sarà misurata dalla ritenzione nel trattamento.
Ciò è definito dalla proporzione di partecipanti mantenuti in trattamento con buprenorfina a 1, 3 e 6 mesi dopo la dimissione.
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dal momento dell'arruolamento nello studio alla fine dello studio a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Allison Smith, MD, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00146867
- K12DA031794 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .