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Estudio piloto de envío por correo de buprenorfina

9 de abril de 2026 actualizado por: Allison Smith, Medical University of South Carolina

Un Enfoque Pragmático Remoto para Mejorar las Transiciones de Atención y la Retención en el Tratamiento del Trastorno por Consumo de Opioides

Este estudio piloto evalúa la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar del envío por correo de buprenorfina a personas con trastorno por consumo de opioides (TCO) tras una hospitalización médica. La intervención tiene como objetivo mejorar la retención en el tratamiento superando barreras como el transporte y el acceso a farmacias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio piloto híbrido de tipo 3 y centro único incluirá a 20 pacientes hospitalizados médicamente con trastorno por consumo de opioides (OUD) que inicien tratamiento con buprenorfina durante su estancia hospitalaria. Los participantes recibirán el alta con un suministro de buprenorfina y se inscribirán en el Programa de Entrega Directa de Medicamentos para el Tratamiento del Uso de Opioides (MOUDDD), que envía por correo las recargas mensuales directamente a sus hogares. El estudio evaluará la viabilidad (entrega exitosa), aceptabilidad (medidas reportadas por los pacientes) y efectividad preliminar (retención en el tratamiento a 1, 3 y 6 meses) del envío por correo de buprenorfina. Los resultados secundarios incluyen calidad de vida, adherencia, sobredosis y utilización de servicios de salud. La intervención aprovecha los protocolos existentes de farmacia por correo y tiene como objetivo informar estrategias escalables para mejorar las transiciones de atención y la retención en el tratamiento del OUD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Allison Smith, MD
        • Contacto:
          • Primary Investigator, MD
          • Número de teléfono: 843-792-0686
          • Correo electrónico: smithall@musc.edu
        • Contacto:
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Aún no reclutando
        • Medical University of South Carolina
        • Contacto:
          • Allison Smith, MD
          • Número de teléfono: 843-792-2100
          • Correo electrónico: smithall@musc.edu
        • Investigador principal:
          • Allison Smith, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18
  • Hablante de inglés
  • Diagnosticado con trastorno por consumo de opioides (OUD) e iniciado con buprenorfina durante la hospitalización
  • Alta a una dirección de Carolina del Sur con buzón estable
  • Acceso a teléfono o computadora

Criterios de exclusión:

  • Psicosis activa o ideación suicida
  • Deterioro médico o neurocognitivo grave
  • Encarcelamiento pendiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Medicamentos enviados por correo
No hay un brazo de comparación. Este estudio piloto evalúa la viabilidad de enviar medicamentos por correo a los pacientes.
Otro: estrategia de envío por correo de buprenorfina
Este estudio examina la viabilidad y la efectividad preliminar de enviar buprenorfina por correo para superar barreras como el transporte para obtener buprenorfina en una farmacia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad (recepción exitosa)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses
Entrega y recepción exitosa del medicamento definida por autoinforme y confirmación telefónica/de texto/vídeo para recibir el código
Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses
Recibo exitoso
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses.
La viabilidad se define por la recepción exitosa de las recetas de buprenorfina por correo por parte de los participantes previstos. La recepción exitosa se define por el autoinforme y la confirmación por teléfono/texto/video del participante. El fallo de entrega se define como el retraso en la recepción de la medicación >48 horas por parte del servicio de correos.
Desde la inscripción hasta el final del estudio a los 6 meses.
Retención en el tratamiento
Periodo de tiempo: del momento de la inclusión en el estudio hasta el final del estudio a los 6 meses
La eficacia preliminar del envío por correo de buprenorfina se medirá mediante la retención en el tratamiento. Esto se define por la proporción de participantes que permanecen en tratamiento con buprenorfina a los 1, 3 y 6 meses después del alta.
del momento de la inclusión en el estudio hasta el final del estudio a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Allison Smith, MD, Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00146867
  • K12DA031794 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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