Pilotprosjekt for postforsendelse av buprenorfin
29. juli 2026 oppdatert av: Allison Smith, Medical University of South Carolina
En pragmatisk fjernbasert tilnærming for å forbedre overganger i omsorgen og opprettholdelse av behandling for opiatavhengighet
Denne pilotstudien evaluerer gjennomførbarheten, aksepten og den foreløpige effektiviteten av å sende buprenorfin med post til personer med opioidbruksforstyrrelse (OUD) etter medisinsk sykehusinnleggelse.
Intervensjonen har som mål å forbedre oppfølging i behandling ved å overvinne barrierer som transport og tilgang til apotek.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne ensenters, hybride type 3-pilotstudien vil inkludere 20 medisinsk innlagte pasienter med OUD som starter på buprenorfin under innleggelsen. Deltakerne vil bli utskrevet med et forråd av buprenorfin og inkludert i MOUD Direct Delivery (MOUDDD)-programmet, som sender månedlige påfyllinger direkte til hjemmene deres. Studien vil evaluere gjennomførbarheten (vellykket levering), akseptabiliteten (pasientrapporterte mål) og foreløpig effektivitet (behandlingsvedvarenhet ved 1, 3 og 6 måneder) ved å sende buprenorfin med post. Sekundære utfall inkluderer livskvalitet, medisinoverholdelse, overdose og helsetjenestebruk. Intervensjonen utnytter eksisterende postordreapotekprotokoller og har som mål å bidra til skalerbare strategier for å forbedre overganger i omsorgen og vedvarenhet i OUD-behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Hovedetterforsker:
- Allison Smith, MD
-
Ta kontakt med:
- Primary Investigator, MD
- Telefonnummer: 843-792-0686
- E-post: smithall@musc.edu
-
Ta kontakt med:
- Research Coordinator, BS
- E-post: schneidh@musc.edu
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Har ikke rekruttert ennå
- Medical University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Allison Smith, MD
- Telefonnummer: 843-792-2100
- E-post: smithall@musc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Allison Smith, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Engelsktalende
- Diagnostisert med OUD og startet på buprenorfin under sykehusinnleggelse
- Utskrives til en adresse i South Carolina med stabil postkasse
- Tilgang til telefon eller datamaskin
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv psykose eller suicidalitet
- Alvorlig medisinsk eller nevrokognitiv svikt
- Venter på fengsling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Postsendte medisiner
Det er ingen sammenligningsgruppe.
Denne pilotstudien vurderer gjennomførbarheten av å sende medisiner til pasienter med post.
|
Denne studien undersøker gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten av å sende buprenorfin med post for å overvinne barrierer som transport til å hente buprenorfin på apotek.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet (vellykket mottak)
Tidsramme: Fra registrering til slutten av studien etter 6 måneder
|
Vellykket levering og mottak av medisin definert av selvrapportering og telefon-/tekst-/videobekreftelse for å motta kode
|
Fra registrering til slutten av studien etter 6 måneder
|
|
Vellykket mottak
Tidsramme: Fra registrering til studiens slutt etter 6 måneder.
|
Gjennomførbarhet defineres ved at de tiltenkte deltakerne mottar buprenorfin-reseptene i posten.
Vellykket mottak defineres ved selvrapportering og telefon-/tekst-/videobekreftelse fra deltakeren.
Leveringssvikt defineres som forsinkelse i mottak av medisinen på mer enn 48 timer fra postleverandøren.
|
Fra registrering til studiens slutt etter 6 måneder.
|
|
Behandlingsvedvarelse
Tidsramme: fra studiestart til studieavslutning etter 6 måneder
|
Den foreløpige effektiviteten av å sende buprenorfin per post vil bli målt ved behandlingskontinuitet.
Dette er definert som andelen av deltakerne som fortsatt er i buprenorfinbehandling 1, 3 og 6 måneder etter utskrivelse.
|
fra studiestart til studieavslutning etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison Smith, MD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00146867
- K12DA031794 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .