Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie zasílání buprenorfinu

9. dubna 2026 aktualizováno: Allison Smith, Medical University of South Carolina

Pragmatický vzdálený přístup ke zlepšení přechodů v péči a udržení léčby poruchy užívání opioidů

Tato pilotní studie hodnotí proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost zasílání buprenorfinu poštou osobám s poruchou užívání opioidů (OUD) po lékařské hospitalizaci. Zásah si klade za cíl zlepšit setrvání v léčbě tím, že překonává překážky, jako je doprava a přístup do lékárny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato jednocentrová pilotní studie hybridního typu 3 zahrne 20 pacientů s OUD hospitalizovaných z lékařských důvodů, u kterých je během jejich pobytu v nemocnici zahájena léčba buprenorfinem. Účastníci budou propuštěni se zásobou buprenorfinu a zařazeni do programu MOUD Direct Delivery (MOUDDD), který zasílá měsíční doplňky přímo do jejich domovů. Studie vyhodnotí proveditelnost (úspěšné doručení), přijatelnost (hodnocení pacienty) a předběžnou účinnost (udržení léčby po 1, 3 a 6 měsících) zasílání buprenorfinu. Vedlejší výsledky zahrnují kvalitu života, adherenci, předávkování a využívání zdravotní péče. Intervence využívá stávající protokoly pro objednávání léků poštou a má za cíl poskytnout informace pro škálovatelné strategie ke zlepšení přechodů v péči a udržení léčby OUD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allison Smith, MD
        • Kontakt:
          • Primary Investigator, MD
          • Telefonní číslo: 843-792-0686
          • E-mail: smithall@musc.edu
        • Kontakt:
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Zatím nenabíráme
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allison Smith, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Mluvčí angličtiny
  • Diagnostikován s OUD a zahájena léčba buprenorfinem během hospitalizace
  • Vypouštěn na adresu v Jižní Karolíně se stabilní poštovní schránkou
  • Přístup k telefonu nebo počítači

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivní psychóza nebo sebevražedné myšlenky
  • Těžké zdravotní nebo neurokognitivní postižení
  • Hrozící uvěznění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Doručené léky
Není zde žádná srovnávací skupina. Tato pilotní studie hodnotí proveditelnost zasílání léků pacientům poštou.
Jiný: strategie zasílání buprenorfinu
Tato studie zkoumá proveditelnost a předběžnou účinnost zasílání buprenorfinu poštou za účelem překonání překážek, jako je doprava k získání buprenorfinu z lékárny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Realizovatelnost (úspěšné přijetí)
Časové okno: Od zařazení do konce studie v 6 měsících
Úspěšné doručení a přijetí léku definované vlastním hlášením a telefonním/textovým/videopotažržením pro přijetí kódu
Od zařazení do konce studie v 6 měsících
Úspěšný příjem
Časové okno: Od zápisu do konce studie v 6 měsících.
Realizovatelnost je definována úspěšným doručením předpisů na buprenorfin poštou zamýšleným účastníkům. Úspěšné doručení je definováno vlastním hlášením a potvrzením od účastníka telefonicky/textově/video formou. Selhání doručení je definováno jako zpoždění v přijetí léku o více než 48 hodin poštovní doručovací službou.
Od zápisu do konce studie v 6 měsících.
Setrvání v léčbě
Časové okno: od zařazení do studie do ukončení studie po 6 měsících
Předběžná účinnost zasílání buprenorfinu bude měřena retencí v léčbě. To je definováno podílem účastníků, kteří zůstávají v léčbě buprenorfinem po 1, 3 a 6 měsících po propuštění.
od zařazení do studie do ukončení studie po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Smith, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00146867
  • K12DA031794 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit