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Pilotprojekt für Buprenorphin-Versand

9. April 2026 aktualisiert von: Allison Smith, Medical University of South Carolina

Ein pragmatischer Remote-Ansatz zur Verbesserung von Versorgungsübergängen und Behandlungskontinuität bei Opioidgebrauchsstörungen

Diese Pilotstudie bewertet die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der Zusendung von Buprenorphin per Post an Personen mit Opioidgebrauchsstörung (OUD) nach einem Krankenhausaufenthalt. Die Intervention zielt darauf ab, die Behandlungsbindung zu verbessern, indem Hindernisse wie Transportprobleme und der Zugang zu Apotheken überwunden werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese monozentrische Hybrid-Pilotstudie vom Typ 3 wird 20 medizinisch hospitalisierte Patienten mit OUD einschließen, die während ihres stationären Aufenthalts mit Buprenorphin behandelt werden. Die Teilnehmer werden mit einem Vorrat an Buprenorphin entlassen und in das MOUD Direct Delivery (MOUDDD)-Programm aufgenommen, das monatliche Nachfüllungen direkt an ihre Wohnadresse verschickt. Die Studie wird die Machbarkeit (erfolgreiche Lieferung), Akzeptanz (patientenberichtete Maßnahmen) und vorläufige Wirksamkeit (Behandlungsverbleib nach 1, 3 und 6 Monaten) der Buprenorphin-Versendung bewerten. Sekundäre Endpunkte umfassen Lebensqualität, Therapietreue, Überdosierungen und Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen. Die Intervention nutzt bestehende Versandapotheken-Protokolle und zielt darauf ab, skalierbare Strategien zur Verbesserung der Versorgungsübergänge und des Verbleibs in der OUD-Behandlung zu informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Hauptermittler:
          • Allison Smith, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Allison Smith, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Englischsprachig
  • Diagnose OUD und während des Krankenhausaufenthalts mit Buprenorphin begonnen
  • Entlassung an eine Adresse in South Carolina mit stabilem Postfach
  • Zugang zu Telefon oder Computer

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Psychose oder Suizidgedanken
  • Schwere medizinische oder neurokognitive Beeinträchtigung
  • Bevorstehende Inhaftierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Per Post zugesandte Medikamente
Es gibt keine Vergleichsgruppe. Diese Pilotstudie bewertet die Machbarkeit der Zusendung von Medikamenten an Patienten.
Sonstiges: Strategie des postalischen Versands von Buprenorphin
Diese Studie untersucht die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit der Zusendung von Buprenorphin per Post, um Hindernisse wie Transportprobleme bei der Beschaffung von Buprenorphin aus einer Apotheke zu überwinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit (erfolgreicher Erhalt)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 6 Monaten
Erfolgreiche Zustellung und Empfang der Medikation, definiert durch Selbstauskunft und Telefon-/SMS-/Video-Bestätigung zur Erhaltung des Codes
Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 6 Monaten
Erfolgreicher Empfang
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 6 Monaten.
Die Machbarkeit wird durch den erfolgreichen Erhalt der Buprenorphin-Rezepte per Post durch die vorgesehenen Teilnehmer definiert. Erfolgreicher Erhalt definiert durch Selbstauskunft und Telefon-/Text-/Video-Bestätigung des Teilnehmers. Lieferausfall wird definiert als Verzögerung beim Erhalt der Medikation um >48 Stunden durch den Postzustelldienst.
Von der Einschreibung bis zum Studienende nach 6 Monaten.
Verbleib in der Behandlung
Zeitfenster: von der Studieneinschreibung bis zum Studienende nach 6 Monaten
Die vorläufige Wirksamkeit der Zusendung von Buprenorphin wird durch die Verweildauer in der Behandlung gemessen. Dies ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die 1, 3 und 6 Monate nach der Entlassung in der Buprenorphin-Behandlung verbleiben.
von der Studieneinschreibung bis zum Studienende nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison Smith, MD, Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00146867
  • K12DA031794 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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