メーリング・ブプレノルフィンのパイロット
2026年4月9日 更新者：Allison Smith、Medical University of South Carolina
オピオイド使用障害治療におけるケア移行と治療継続を改善するための実践的リモートアプローチ
このパイロット研究は、医療入院後のオピオイド使用障害（OUD）のある個人へのブプレノルフィンの郵送の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価します。
この介入は、交通手段や薬局へのアクセスなどの障壁を克服することで、治療継続率の向上を目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設におけるハイブリッドタイプ3のパイロット研究は、入院中にブプレノルフィンを開始したOUD（オピオイド使用障害）の入院患者20名を登録します。
参加者はブプレノルフィンの供給を受けて退院し、MOUD直接配送（MOUDDD）プログラムに登録されます。このプログラムでは、毎月の補充分が直接自宅に郵送されます。
本研究は、ブプレノルフィンの郵送の実現可能性（配送の成功）、受容性（患者報告による測定）、および予備的な有効性（1、3、6か月時点での治療継続率）を評価します。
二次アウトカムには、生活の質、服薬遵守、過剰摂取、および医療サービスの利用が含まれます。
この介入は、既存の通販薬局のプロトコルを活用し、ケアの移行とOUD治療の継続性を改善するための拡張可能な戦略に情報を提供することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
-
主任研究者：
- Allison Smith, MD
-
コンタクト：
- Primary Investigator, MD
- 電話番号：843-792-0686
- メール：smithall@musc.edu
-
コンタクト：
- Research Coordinator, BS
- メール：schneidh@musc.edu
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- まだ募集していません
- Medical University of South Carolina
-
コンタクト：
- Allison Smith, MD
- 電話番号：843-792-2100
- メール：smithall@musc.edu
-
主任研究者：
- Allison Smith, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢 ≥ 18歳
- 英語話者
- OUDと診断され、入院中にブプレノルフィンを開始した
- 安定した郵便受けのあるサウスカロライナ州の住所に退院する
- 電話またはコンピューターへのアクセスがある
除外基準：
- 活動性精神病または自殺念慮
- 重度の身体的または神経認知的障害
- 未決の収監
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：郵送薬剤
比較群はありません。
このパイロット研究は、患者に薬剤を郵送することの実現可能性を評価します。
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この研究では、薬局からブプレノルフィンを入手する際の交通手段などの障壁を克服するために、ブプレノルフィンを郵送することの実現可能性と予備的な有効性を検討します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性（成功した受信）
時間枠：登録から6か月後の研究終了まで
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自己申告および電話・メール・ビデオによる確認コードの受信によって定義される、薬剤の成功した配送と受領
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登録から6か月後の研究終了まで
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受信成功
時間枠：登録から6ヵ月後の研究終了まで。
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実現可能性は、対象参加者が郵送でブプレノルフィン処方箋を正常に受け取ることで定義されます。
正常な受領は、自己報告および参加者からの電話/テキスト/ビデオによる確認で定義されます。
配送失敗は、郵便配達サービスによる薬剤の受領遅延が48時間以上の場合と定義されます。
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登録から6ヵ月後の研究終了まで。
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治療継続率
時間枠：研究登録時から6か月後の研究終了時まで
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郵送によるブプレノルフィンの予備的な有効性は、治療継続率によって測定されます。
これは、退院後1、3、6か月時点でブプレノルフィン治療を継続している参加者の割合によって定義されます。
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研究登録時から6か月後の研究終了時まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Allison Smith, MD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00146867
- K12DA031794 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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