Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотная программа по рассылке бупренорфина

29 июля 2026 г. обновлено: Allison Smith, Medical University of South Carolina

Практический удаленный подход к улучшению переходов в медицинской помощи и удержанию пациентов в лечении опиоидной зависимости

Это пилотное исследование оценивает осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность рассылки бупренорфина лицам с опиоидным расстройством (OUD) после медицинской госпитализации. Вмешательство направлено на улучшение удержания в лечении путем преодоления барьеров, таких как транспорт и доступ к аптекам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это однoцентровое пилотное исследование гибридного типа 3 включит 20 пациентов с OUD, госпитализированных по медицинским показаниям, которым начата терапия бупренорфином во время их пребывания в стационаре. Участники будут выписаны с запасом бупренорфина и включены в Программу прямой доставки MOUD (MOUDDD), которая отправляет ежемесячные пополнения запаса прямо к ним домой. Исследование оценит осуществимость (успешная доставка), приемлемость (оценки, сообщаемые пациентами) и предварительную эффективность (удержание в лечении через 1, 3 и 6 месяцев) отправки бупренорфина по почте. Вторичные исходы включают качество жизни, приверженность лечению, передозировки и использование медицинской помощи. Вмешательство использует существующие протоколы службы доставки лекарств по почте и направлено на разработку масштабируемых стратегий для улучшения переходов в лечении и удержания в лечении OUD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Главный следователь:
          • Allison Smith, MD
        • Контакт:
          • Primary Investigator, MD
          • Номер телефона: 843-792-0686
          • Электронная почта: smithall@musc.edu
        • Контакт:
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Еще не набирают
        • Medical University of South Carolina
        • Контакт:
          • Allison Smith, MD
          • Номер телефона: 843-792-2100
          • Электронная почта: smithall@musc.edu
        • Главный следователь:
          • Allison Smith, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18
  • Говорящие на английском языке
  • Диагностированное ОРП (расстройство, связанное с употреблением опиоидов) и начатая терапия бупренорфином во время госпитализации
  • Выписка на адрес в Южной Каролине со стабильным почтовым ящиком
  • Доступ к телефону или компьютеру

Критерии исключения:

  • Активный психоз или суицидальные мысли
  • Тяжелые медицинские или нейрокогнитивные нарушения
  • Ожидаемое тюремное заключение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Лекарства по почте
Контрольная группа отсутствует. В этом пилотном исследовании оценивается возможность рассылки лекарств пациентам по почте.
Другой: стратегия рассылки бупренорфина
Это исследование изучает осуществимость и предварительную эффективность рассылки бупренорфина по почте для преодоления таких барьеров, как транспортные проблемы, связанные с получением бупренорфина в аптеке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость (успешное получение)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до его окончания через 6 месяцев
Успешная доставка и получение лекарства, подтвержденное самоотчетом и телефонным/текстовым/видеоподтверждением для получения кода
От момента включения в исследование до его окончания через 6 месяцев
Успешное получение
Временное ограничение: От включения в исследование до его завершения через 6 месяцев.
Осуществимость определяется успешным получением рецептов на бупренорфин по почте целевыми участниками. Успешное получение определяется по самоотчету и подтверждению по телефону/тексту/видео от участника. Неудача доставки определяется как задержка в получении лекарства более чем на 48 часов службой почтовой доставки.
От включения в исследование до его завершения через 6 месяцев.
Удержание в лечении
Временное ограничение: время от включения в исследование до окончания исследования через 6 месяцев
Предварительная эффективность рассылки бупренорфина будет оцениваться по удержанию в лечении. Это определяется долей участников, остающихся на лечении бупренорфином через 1, 3 и 6 месяцев после выписки.
время от включения в исследование до окончания исследования через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Allison Smith, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00146867
  • K12DA031794 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться