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Piloto de Envio de Buprenorfina por Correio

9 de abril de 2026 atualizado por: Allison Smith, Medical University of South Carolina

Uma Abordagem Remota Pragmática para Melhorar as Transições de Cuidados e a Retenção no Tratamento do Transtorno por Uso de Opioides

Este estudo piloto avalia a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do envio por correio de buprenorfina a indivíduos com perturbação do uso de opiáceos (OUD) após hospitalização médica. A intervenção visa melhorar a retenção no tratamento superando barreiras como transportes e acesso a farmácias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo piloto híbrido de tipo 3, monocêntrico, recrutará 20 pacientes hospitalizados com DRO que iniciaram tratamento com buprenorfina durante a sua estadia hospitalar.
Os participantes receberão alta com um fornecimento de buprenorfina e serão inscritos no Programa de Entrega Direta de MOUD (MOUDDD), que envia renovações mensais diretamente para as suas casas.
O estudo avaliará a viabilidade (entrega bem-sucedida), aceitabilidade (medidas relatadas pelos pacientes) e eficácia preliminar (retenção no tratamento aos 1, 3 e 6 meses) do envio por correio da buprenorfina.
Os resultados secundários incluem qualidade de vida, adesão, overdose e utilização de cuidados de saúde.
A intervenção aproveita os protocolos existentes de farmácia por correio e visa informar estratégias escaláveis para melhorar as transições de cuidados e a retenção no tratamento da DRO.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Recrutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigador principal:
          • Allison Smith, MD
        • Contato:
          • Primary Investigator, MD
          • Número de telefone: 843-792-0686
          • E-mail: smithall@musc.edu
        • Contato:
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Ainda não está recrutando
        • Medical University of South Carolina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Allison Smith, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18
  • Falar inglês
  • Diagnosticado com OUD e iniciado em buprenorfina durante hospitalização
  • Alta para um endereço na Carolina do Sul com caixa de correio estável
  • Acesso a telefone ou computador

Critérios de Exclusão:

  • Psicose ativa ou ideação suicida
  • Deficiência médica ou neurocognitiva grave
  • Prisão pendente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Medicamentos Enviados por Correio
Não há um braço de comparação. Este estudo piloto avalia a viabilidade de enviar medicamentos por correio aos pacientes.
Outro: estratégia de envio por correio de buprenorfina
Este estudo examina a viabilidade e a eficácia preliminar do envio de buprenorfina por correio para superar barreiras, como o transporte para obter buprenorfina numa farmácia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade (receção bem-sucedida)
Prazo: Da inscrição até ao final do estudo aos 6 meses
Entrega e receção bem-sucedida da medicação, definida por autorrelato e confirmação por telefone/texto/vídeo para receber o código
Da inscrição até ao final do estudo aos 6 meses
Receção bem-sucedida
Prazo: Desde a inscrição até ao final do estudo aos 6 meses.
A viabilidade é definida pelo recebimento bem-sucedido das receitas de buprenorfina pelo correio pelos participantes pretendidos. Recebimento bem-sucedido definido por auto-relato e confirmação por telefone/texto/vídeo do participante. Falha na entrega é definida como atraso no recebimento da medicação >48 horas pelo serviço de entrega postal.
Desde a inscrição até ao final do estudo aos 6 meses.
Retenção em tratamento
Prazo: do momento da inscrição no estudo até ao final do estudo aos 6 meses
A eficácia preliminar do envio por correio de buprenorfina será medida pela retenção no tratamento. Isto é definido pela proporção de participantes que permanecem em tratamento com buprenorfina aos 1, 3 e 6 meses após a alta.
do momento da inscrição no estudo até ao final do estudo aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Allison Smith, MD, Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00146867
  • K12DA031794 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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