Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot van Mailing Buprenorfine

29 juli 2026 bijgewerkt door: Allison Smith, Medical University of South Carolina

Een pragmatische benadering op afstand om overgangen in zorg en retentie in behandeling voor opioïdegebruiksstoornis te verbeteren

Deze pilotstudie evalueert de haalbaarheid, acceptatie en voorlopige effectiviteit van het per post versturen van buprenorfine naar personen met een opioïdegebruiksstoornis (OUD) na een medische ziekenhuisopname. De interventie heeft als doel de retentie in de behandeling te verbeteren door barrières zoals transport en toegang tot de apotheek te overwinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze single-center, hybride type 3 pilotstudie zal 20 medisch gehospitaliseerde patiënten met OUD includeren die tijdens hun opname buprenorfine krijgen gestart. Deelnemers worden ontslagen met een voorraad buprenorfine en ingeschreven in het MOUD Direct Delivery (MOUDDD) Programma, dat maandelijkse hervullingen rechtstreeks naar hun huis verstuurt. De studie zal de haalbaarheid (succesvolle levering), acceptabiliteit (door patiënten gerapporteerde maten) en voorlopige effectiviteit (behandelingsretentie na 1, 3 en 6 maanden) van het verzenden van buprenorfine evalueren. Secundaire uitkomsten omvatten kwaliteit van leven, therapietrouw, overdosering en zorggebruik. De interventie maakt gebruik van bestaande mailorder-apotheekprotocollen en heeft tot doel schaalbare strategieën te informeren voor het verbeteren van zorgtransities en retentie in OUD-behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allison Smith, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Nog niet aan het werven
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allison Smith, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18
  • Engelssprekend
  • Gediagnosticeerd met OUD en gestart met buprenorfine tijdens ziekenhuisopname
  • Ontslag naar een adres in South Carolina met een stabiele brievenbus
  • Toegang tot telefoon of computer

Exclusiecriteria:

  • Actieve psychose of suïcidale gedachten
  • Ernstige medische of neurocognitieve beperking
  • Naderende gevangenisstraf

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Per post verstuurde medicatie
Er is geen vergelijkingsgroep. Deze pilotstudie evalueert de haalbaarheid van het per post versturen van medicatie naar patiënten.
Ander: strategie van het per post versturen van buprenorfine
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van het per post versturen van buprenorfine om barrières zoals vervoer naar het verkrijgen van buprenorfine bij een apotheek te overwinnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid (succesvolle ontvangst)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie na 6 maanden
Succesvolle levering en ontvangst van medicatie gedefinieerd door zelfrapportage en telefonische/sms-/videobevestiging om de code te ontvangen
Van inschrijving tot het einde van de studie na 6 maanden
Succesvolle ontvangst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie na 6 maanden.
Haalbaarheid wordt gedefinieerd door de succesvolle ontvangst van de buprenorfine-recepten per post door de beoogde deelnemers. Succesvolle ontvangst gedefinieerd door zelfrapportage en telefoon-/tekst-/videobevestiging van de deelnemer. Leveringsfalen wordt gedefinieerd als een vertraging in de ontvangst van de medicatie van >48 uur door de postbezorgdienst.
Van inschrijving tot het einde van de studie na 6 maanden.
Retentie in behandeling
Tijdsspanne: van inschrijving in de studie tot het einde van de studie na 6 maanden
De voorlopige effectiviteit van het per post versturen van buprenorfine wordt gemeten aan de hand van retentie in de behandeling. Dit wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers dat in behandeling met buprenorfine blijft na 1, 3 en 6 maanden na ontslag.
van inschrijving in de studie tot het einde van de studie na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allison Smith, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00146867
  • K12DA031794 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren