Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotprojekt for udsendelse af Buprenorphine

9. april 2026 opdateret af: Allison Smith, Medical University of South Carolina

En pragmatisk fjernmetode til at forbedre overgange i behandlingen og fastholdelsen i behandling af opioidafhængighed

Denne pilotundersøgelse evaluerer gennemførligheden, accepten og den foreløbige effekt af at sende buprenorfin med posten til personer med opioidbrugssyndrom (OUD) efter medicinsk hospitalsindlæggelse. Interventionen har til formål at forbedre fastholdelsen i behandlingen ved at overvinde barrierer såsom transport og adgang til apotek.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne enkeltcenterede, hybride type 3-pilotundersøgelse vil rekruttere 20 medicinsk indlagte patienter med OUD, som påbegynder buprenorfin under deres indlæggelse. Deltagerne vil blive udskrevet med et forråd af buprenorfin og indskrevet i MOUD Direct Delivery (MOUDDD)-programmet, som sender månedlige genopfyldninger direkte til deres hjem. Undersøgelsen vil evaluere gennemførligheden (vellykket levering), acceptabiliteten (patientrapporterede mål) og den foreløbige effektivitet (behandlingsfastholdelse efter 1, 3 og 6 måneder) ved at sende buprenorfin med posten. Sekundære resultater omfatter livskvalitet, overholdelse, overdosis og sundhedsydelsesforbrug. Interventionen udnytter eksisterende postordreapotekprotokoller og sigter mod at informere om skalerbare strategier for at forbedre overgange i plejen og fastholdelse i OUD-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ledende efterforsker:
          • Allison Smith, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Allison Smith, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Engelsktalende
  • Diagnosticeret med OUD og påbegyndt buprenorfin under hospitalsindlæggelse
  • Udlæggelse til en adresse i South Carolina med en stabil postkasse
  • Adgang til telefon eller computer

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv psykose eller suicidal ideation
  • Svær medicinsk eller neurokognitiv funktionsnedsættelse
  • Afventende fængsling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tilsendte lægemidler
Der er ingen sammenligningsgruppe. Denne pilotundersøgelse evaluerer muligheden for at sende medicin til patienter med posten.
Andet: strategi for at sende buprenorfin med posten
Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden og den foreløbige effekt af at sende buprenorphine med posten for at overvinde barrierer såsom transport til at hente buprenorphine på apoteket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed (modtagelse lykkedes)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af studiet efter 6 måneder
Successful delivery and receipt of medication defined by self-report and phone/text/video confirmation to receive code
Fra tilmelding til afslutningen af studiet efter 6 måneder
Modtagelse gennemført
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen efter 6 måneder.
Gennemførlighed defineres ved, at de tilmeldte deltagere modtager buprenorfin-recepterne med posten. Vellykket modtagelse defineres ved selvrapportering og telefon/sms/videobekræftelse fra deltageren. Leveringsfejl defineres som forsinkelse i modtagelsen af medicinen med >48 timer fra postvæsenet.
Fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen efter 6 måneder.
Behandlingsretention
Tidsramme: tidspunktet for studieindskrivning til studiet afslutning efter 6 måneder
Den foreløbige effekt af at sende buprenorfin med posten vil blive målt ved behandlingsopretholdelse. Dette defineres som andelen af deltagere, der fortsætter i buprenorfinbehandlingen 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen.
tidspunktet for studieindskrivning til studiet afslutning efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison Smith, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00146867
  • K12DA031794 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med strategi for at sende buprenorfin med posten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner