우편 부프레노르핀 시범
2026년 4월 9일 업데이트: Allison Smith, Medical University of South Carolina
아편유사제 사용장애 치료의 전환과 유지를 개선하기 위한 실용적인 원격 접근법
이 파일럿 연구는 의료 입원 후 아편류 사용 장애(OUD) 환자에게 부프레노르핀을 우편으로 발송하는 것의 실행 가능성, 수용성 및 예비 효과를 평가합니다.
이 중재는 교통 및 약국 접근과 같은 장벽을 극복함으로써 치료 유지율을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터, 하이브리드 타입 3 파일럿 연구는 입원 기간 동안 부프레노르핀 치료를 시작하는 20명의 OUD 입원 환자를 등록합니다.
참가자는 부프레노르핀 공급과 함께 퇴원하게 되며, MOUD 직접 배달 프로그램에 등록되어 매월 리필을 집으로 직접 우송받게 됩니다.
이 연구는 우편을 통한 부프레노르핀 배달의 실행 가능성(성공적 배달), 수용성(환자 보고 측정), 예비 효과성(1, 3, 6개월 시점의 치료 유지)을 평가할 것입니다.
2차 결과 측정 항목에는 삶의 질, 순응도, 과다복용, 의료 서비스 이용이 포함됩니다.
이 중재는 기존의 우편 약국 프로토콜을 활용하며, 치료 전환 및 OUD 치료 유지 개선을 위한 확장 가능한 전략에 대한 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
수석 연구원:
- Allison Smith, MD
-
연락하다:
- Primary Investigator, MD
- 전화번호: 843-792-0686
- 이메일: smithall@musc.edu
-
연락하다:
- Research Coordinator, BS
- 이메일: schneidh@musc.edu
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 아직 모집하지 않음
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Allison Smith, MD
- 전화번호: 843-792-2100
- 이메일: smithall@musc.edu
-
수석 연구원:
- Allison Smith, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 영어 사용 가능
- OUD 진단 및 입원 중 부프레노르핀 치료 시작
- 사우스캐롤라이나 주 주소로 퇴원하며 안정적인 우편함 보유
- 전화 또는 컴퓨터 접근 가능
제외 기준:
- 활성 정신병 또는 자살 사고
- 심각한 의학적 또는 신경인지 장애
- 미결 구금 예정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 우편 발송 의약품
비교 군이 없습니다.
이 파일럿 연구는 환자에게 약물을 우편으로 발송하는 것의 타당성을 평가합니다.
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본 연구는 약국에서 부프레노르핀을 처방받기 위한 교통편과 같은 장벽을 극복하기 위해 부프레노르핀을 우편으로 발송하는 방법의 실현 가능성과 예비 효과를 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실현 가능성 (성공적 수신)
기간: 등록부터 6개월간 연구 종료까지
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자기 보고와 전화/문자/영상 확인을 통해 수령 코드를 받아 약물이 성공적으로 배송 및 수령된 것으로 정의됨
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등록부터 6개월간 연구 종료까지
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성공적인 수령
기간: 6개월 동안의 연구 종료 시점까지 등록부터.
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타당성은 의도된 참가자가 우편으로 부프레노르핀 처방전을 성공적으로 수령함으로써 정의됩니다.
성공적인 수령은 참가자의 자가 보고 및 전화/문자/영상 확인으로 정의됩니다.
배송 실패는 우편 배송 서비스에 의해 약물 수령이 48시간 이상 지연되는 것으로 정의됩니다.
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6개월 동안의 연구 종료 시점까지 등록부터.
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치료 지속
기간: 연구 등록 시점부터 6개월 후 연구 종료 시점까지
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메일링 부프레노르핀의 예비 효과는 치료 유지율로 측정됩니다.
이는 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월 시점에 부프레노르핀 치료를 유지한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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연구 등록 시점부터 6개월 후 연구 종료 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allison Smith, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00146867
- K12DA031794 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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