Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot Wysyłki Buprenorfiny

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Allison Smith, Medical University of South Carolina

Pragmatyczne zdalne podejście do poprawy przejść między opieką zdrowotną i utrzymania w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów

To badanie pilotażowe ocenia wykonalność, akceptowalność oraz wstępną skuteczność wysyłki buprenorfiny do osób z zaburzeniem używania opioidów (OUD) po hospitalizacji medycznej. Interwencja ma na celu poprawę retencji w leczeniu poprzez pokonanie barier takich jak transport i dostęp do apteki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe, hybrydowe badanie pilotażowe typu 3 obejmie 20 pacjentów medycznie hospitalizowanych z OUD, u których rozpoczęto leczenie buprenorfiną podczas pobytu szpitalnego. Uczestnicy zostaną wypisani z zapasem buprenorfiny i zarejestrowani w Programie Bezpośredniej Dostawy MOUD (MOUDDD), który wysyła miesięczne uzupełnienia bezpośrednio do ich domów. Badanie oceni wykonalność (udana dostawa), akceptowalność (miary zgłaszane przez pacjentów) oraz wstępną skuteczność (utrzymanie leczenia po 1, 3 i 6 miesiącach) wysyłki buprenorfiny. Wtórne wyniki obejmują jakość życia, przestrzeganie zaleceń, przedawkowanie i wykorzystanie opieki zdrowotnej. Interwencja wykorzystuje istniejące protokoły apteki wysyłkowej i ma na celu opracowanie skalowalnych strategii poprawy przejść w opiece i utrzymania w leczeniu OUD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Główny śledczy:
          • Allison Smith, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Allison Smith, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Osoby mówiące po angielsku
  • Zdiagnozowane OUD i rozpoczęcie leczenia buprenorfiną podczas hospitalizacji
  • Wypis do adresu w Karolinie Południowej ze stabilną skrzynką pocztową
  • Dostęp do telefonu lub komputera

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywna psychoza lub myśli samobójcze
  • Cieżkie zaburzenia medyczne lub neuropoznawcze
  • Oczekujące uwięzienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wysłane leki
Nie ma ramienia porównawczego. Niniejsze badanie pilotażowe ocenia wykonalność przesyłania leków pacjentom pocztą.
Inny: strategia wysyłki buprenorfiny
To badanie ocenia wykonalność i wstępną skuteczność wysyłki buprenorfiny pocztą w celu przezwyciężenia barier, takich jak problemy z transportem do apteki w celu uzyskania buprenorfiny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność (pomyślne otrzymanie)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 6 miesiącach
Skuteczna dostawa i odbiór leku zdefiniowane przez samoopis oraz potwierdzenie telefoniczne/sms-owe/wideo w celu otrzymania kodu
Od rekrutacji do zakończenia badania po 6 miesiącach
Pomyślne otrzymanie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania po 6 miesiącach.
Wykonalność jest definiowana jako pomyślne otrzymanie recept na buprenorfinę pocztą przez zamierzonych uczestników. Pomyślne otrzymanie definiowane jest na podstawie samooceny oraz potwierdzenia telefonicznego/sms/wideo od uczestnika. Niepowodzenie dostawy definiowane jest jako opóźnienie w otrzymaniu leku o >48 godzin przez usługę dostawy pocztowej.
Od rekrutacji do zakończenia badania po 6 miesiącach.
Retencja w leczeniu
Ramy czasowe: czas od rekrutacji do badania do końca badania po 6 miesiącach
Wstępną skuteczność wysyłki buprenorfiny będzie mierzona poprzez utrzymanie w leczeniu. Jest to definiowane jako odsetek uczestników pozostających w leczeniu buprenorfiną po 1, 3 i 6 miesiącach od wypisu.
czas od rekrutacji do badania do końca badania po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison Smith, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00146867
  • K12DA031794 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj