Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Buprenorfin postázásának pilotja

2026. július 29. frissítette: Allison Smith, Medical University of South Carolina

Egy pragmatikus távoli megközelítés az ápolás átmenetének és az opioidhasználati zavar kezelésében való megtartás javítására

Ez a pilóta tanulmány a buprenorfin postai küldésének megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát értékeli az opioidhasználati zavarral (OUD) rendelkező egyének számára orvosi kórházi kezelést követően. A beavatkozás célja a kezelésben való megtartás javítása olyan akadályok leküzdésével, mint a közlekedés és a gyógyszertári hozzáférés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az egy központot érintő, 3. típusú hibrid pilot tanulmány 20, orvosi kezelésre szoruló, kórházban ápolt OUD-beteget fog felvenni, akik buprenorfinnal kezdik kezelésüket a kórházi tartózkodásuk alatt. A résztvevőket buprenorfin-készlettel bocsátják haza, és beiratják őket a MOUD Közvetlen Szállítás (MOUDDD) Programba, amely havi utánpótlást közvetlenül otthonukba postázza. A tanulmány értékeli a buprenorfin postázásának megvalósíthatóságát (sikeres szállítás), elfogadhatóságát (beteg által jelentett mérések) és előzetes hatékonyságát (kezelésben való megmaradás 1, 3 és 6 hónap után). Másodlagos eredmények között szerepel az életminőség, a betartás, a túladagolás és az egészségügyi ellátás igénybevétele. Az intervenció a meglévő postai gyógyszertári protokollokat használja ki, és célja, hogy tájékoztató stratégiákat nyújtson az OUD-kezelés átmeneteinek és a kezelésben való megmaradásának skálázható javításához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kutatásvezető:
          • Allison Smith, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Még nincs toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Allison Smith, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Angolul beszélő
  • OUD diagnózissal és a kórházi tartózkodás alatt buprenorfin kezeléssel
  • Dél-Karolinai címre történő elbocsátás stabil postaládával
  • Telefon vagy számítógép elérhetősége

Kizárási kritériumok:

  • Aktív pszichózis vagy öngyilkossági gondolatok
  • Súlyos orvosi vagy neurokognitív károsodás
  • Várható bebörtönzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Feladott gyógyszerek
Nincs összehasonlító csoport. Ez a pilot vizsgálat a gyógyszerek postai küldésének megvalósíthatóságát értékeli a betegek számára.
Egyéb: buprenorfin postázási stratégiája
Ez a tanulmány a buprenorfin postai kézbesítésének megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát vizsgálja, hogy legyőzze az olyan akadályokat, mint a közlekedés a buprenorfin gyógyszertári beszerzése során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság (sikeres átvétel)
Időkeret: A regisztrációtól a tanulmány 6 hónapos időtartamának végéig
A gyógyszer sikeres kézbesítését és átvételét az önbevallás, valamint a telefonos/szöveges/videó megerősítés határozza meg a kód átvételéhez
A regisztrációtól a tanulmány 6 hónapos időtartamának végéig
Sikeres átvétel
Időkeret: A beiratkozástól a vizsgálat végéig, amely 6 hónapig tart.
A kivitelezhetőséget az határozza meg, hogy a szándékolt résztvevők sikeresen megkapják a buprenorfin recepteket a postán keresztül.
Sikeres kézbesítés alatt a résztvevő önbevallása és telefonos/szöveges/videós megerősítése értendő.
A kézbesítési hiba olyan esetekben áll fenn, amikor a gyógyszer kézbesítése a postai szolgáltatás által >48 órával késik.
A beiratkozástól a vizsgálat végéig, amely 6 hónapig tart.
Kezelésben való megtartás
Időkeret: a vizsgálatba történő bekerüléstől a vizsgálat végéig, 6 hónapig
A buprenorfin postai küldésének előzetes hatékonyságát a kezelésben való megtartás méri. Ezt a résztvevők aránya határozza meg, akik 1, 3 és 6 hónappal a kórházi kezelés befejezése után is buprenorfin kezelésben maradnak.
a vizsgálatba történő bekerüléstől a vizsgálat végéig, 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allison Smith, MD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00146867
  • K12DA031794 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel