Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buprenorfiinin postituspilotointi

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Allison Smith, Medical University of South Carolina

Käytännönläheinen etämenetelmä parantamaan hoidon siirtymiä ja säilyttämistä opioidiriippuvuuden hoidossa

Tämä pilottitutkimus arvioi buprenorfiinin lähettämisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta opioidikäyttöhäiriön (OUD) saaneille henkilöille sairaalahoidon jälkeen. Intervention tavoitteena on parantaa hoidossa pysymistä voittamalla esteitä kuten liikkumis- ja lääkehuoltopalveluiden saavutettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yksittäiskeskus, hybridityyppi 3 pilottitutkimus rekrytoi 20 lääketieteellisesti sairaalahoitoon otettua OUD-potilasta, jotka aloittavat buprenorfiinihoidon sairaalajakson aikana. Osallistujat kotiutetaan buprenorfiinivaraston kanssa ja heidät rekrytoidaan MOUD Direct Delivery (MOUDDD) -ohjelmaan, joka lähettää kuukausittaiset täydennykset suoraan heidän koteihinsa. Tutkimus arvioi buprenorfiinin postituksen toteutettavuutta (onnistunut toimitus), hyväksyttävyyttä (potilasarvioinnit) ja alustavaa tehokkuutta (hoidon säilyminen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla). Toissijaisia tuloksia ovat elämänlaatu, lääkityksen noudattaminen, yliannostukset ja terveydenhuollon käyttö. Interventio hyödyntää olemassa olevia postitse tilausapteekkiprotokollia ja pyrkii antamaan tietoa skaalautuvista strategioista hoidon siirtymien ja OUD-hoidon säilymisen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Päätutkija:
          • Allison Smith, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Primary Investigator, MD
          • Puhelinnumero: 843-792-0686
          • Sähköposti: smithall@musc.edu
        • Ottaa yhteyttä:
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Allison Smith, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Englantia puhuva
  • Diagnosoitu OUD:ksi ja aloitettu buprenorfiinihoidossa sairaalahoidon aikana
  • Kotiutuu Etelä-Carolinan osoitteeseen, jolla on vakaa postilaatikko
  • Pääsy puhelimeen tai tietokoneeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoottinen tila tai itsetuhoiset ajatukset
  • Vakava sairaudellinen tai neurokognitiivinen vamma
  • Odottaa vankilaan joutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Postitse lähetetyt lääkkeet
Vertailevaa ryhmää ei ole. Tämä pilottitutkimus arvioi lääkkeiden lähettämistä postitse potilaille.
Muut: buprenorfiinin postitusstrategia
Tämä tutkimus tarkastelee buprenorfiinin postittamisen toteuttamiskelpoisuutta ja alustavaa tehokkuutta rajoitteiden, kuten kuljetuksen, voittamiseksi buprenorfiinin saamisessa apteekista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus (onnistunut vastaanotto)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 6 kuukauden jälkeen
Lääkkeen onnistunut toimitus ja vastaanotto määritelty itseilmoituksen ja puhelun/tekstiviestin/videovahvistuksen perusteella vastaanottokoodin saamiseksi
Rekrytoinnista tutkimuksen päättymiseen 6 kuukauden jälkeen
Onnistunut vastaanotto
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä tutkimuksen päättymiseen 6 kuukauden kohdalla.
Toteuttamiskelpoisuus määritellään siten, että tarkoitetut osallistujat saavat buprenorfiinireseptinsä onnistuneesti postitse. Onnistunut vastaanotto määritellään osallistujan itseraportoinnin ja puhelu/tekstiviesti/videovahvistuksen perusteella. Toimitusvirhe määritellään lääkkeen vastaanoton viiveeksi, joka ylittää 48 tuntia postipalvelun toimittamana.
Rekisteröitymisestä tutkimuksen päättymiseen 6 kuukauden kohdalla.
Hoitoon säilyminen
Aikaikkuna: tutkimukseen osallistumisajankohdasta tutkimuksen päättymiseen 6 kuukauden kohdalla
Buprenorfiinin postituksen alustava tehokkuus mitataan hoidossa pysymisellä. Tämä määritellään osallistujien osuutena, jotka pysyvät buprenorfiinihoidossa 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon päätyttyä.
tutkimukseen osallistumisajankohdasta tutkimuksen päättymiseen 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison Smith, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00146867
  • K12DA031794 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset buprenorfiinin postitusstrategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa