Pilotstudie av sändning av buprenorfin
29 juli 2026 uppdaterad av: Allison Smith, Medical University of South Carolina
En pragmatisk fjärrstrategi för att förbättra övergångar i vården och bibehålla behandling vid opioidberoende
Denna pilotstudie utvärderar genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten av att skicka buprenorfin med post till individer med opioidberoende (OUD) efter sjukhusvistelse.
Interventionen syftar till att förbättra behandlingskvarhållningen genom att övervinna hinder som transport och tillgång till apotek.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie med hybrid typ 3 på en enda klinik kommer att rekrytera 20 medicinskt inlagda patienter med OUD som inleder behandling med buprenorfin under sin vårdtid.
Deltagarna kommer att skrivas ut med ett förråd av buprenorfin och registreras i MOUD Direct Delivery (MOUDDD)-programmet, som skickar månatliga påfyllningar direkt till deras hem.
Studien kommer att utvärdera genomförbarheten (framgångsrik leverans), acceptansen (patientrapporterade mått) och preliminär effektivitet (behandlingskvarhållande vid 1, 3 och 6 månader) av att skicka buprenorfin med post.
Sekundära utfall inkluderar livskvalitet, följsamhet, överdosering och sjukvårdsutnyttjande.
Interventionen utnyttjar befintliga protokoll för postorderapotek och syftar till att informera om skalbara strategier för att förbättra övergångar i vården och kvarhållning i OUD-behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Rekrytering
- Medical University of South Carolina
-
Huvudutredare:
- Allison Smith, MD
-
Kontakt:
- Primary Investigator, MD
- Telefonnummer: 843-792-0686
- E-post: smithall@musc.edu
-
Kontakt:
- Research Coordinator, BS
- E-post: schneidh@musc.edu
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Har inte rekryterat ännu
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Allison Smith, MD
- Telefonnummer: 843-792-2100
- E-post: smithall@musc.edu
-
Huvudutredare:
- Allison Smith, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Engelsktalande
- Diagnostiserad med OUD och har inlett behandling med buprenorfin under sjukhusvistelsen
- Skrivs ut till en adress i South Carolina med en stabil postlåda
- Tillgång till telefon eller dator
Exklusionskriterier:
- Aktiv psykos eller självmordstankar
- Allvarlig medicinsk eller neurokognitiv nedsättning
- Väntande fängelsestraff
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Postade läkemedel
Det finns ingen jämförande arm.
Denna pilotstudie utvärderar genomförbarheten av att skicka läkemedel till patienter med post.
|
Denna studie undersöker genomförbarheten och preliminär effekt av att skicka buprenorfin med post för att övervinna hinder som transport till apotek för att hämta buprenorfin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet (lyckad mottagning)
Tidsram: Från inkludering till studiens slut vid 6 månader
|
Framgångsrik leverans och mottagning av läkemedel definierat av självrapportering och telefon-/text-/videobekräftelse för att erhålla kod
|
Från inkludering till studiens slut vid 6 månader
|
|
Lyckad mottagning
Tidsram: Från inkludering till studiens slut efter 6 månader.
|
Genomförbarhet definieras av den framgångsrika mottagningen av buprenorfinrecepten via posten av de avsedda deltagarna.
Framgångsrik mottagning definieras av självrapportering och telefon-/text-/videobekräftelse från deltagaren. Leveransfel definieras som försening i mottagandet av medicinen med >48 timmar av postleveranstjänsten. |
Från inkludering till studiens slut efter 6 månader.
|
|
Kvarhållande i behandling
Tidsram: tid från studierekrytering till studiens slut vid 6 månader
|
Den preliminära effektiviteten av att skicka buprenorfin med post kommer att mätas genom behandlingskontinuitet.
Detta definieras av andelen deltagare som fortsätter med buprenorfinbehandling vid 1, 3 och 6 månader efter utskrivning.
|
tid från studierekrytering till studiens slut vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Allison Smith, MD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Första postat (Faktisk)
19 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00146867
- K12DA031794 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .