Pilote d'envoi postal de Buprénorphine
29 juillet 2026 mis à jour par: Allison Smith, Medical University of South Carolina
Une approche pragmatique à distance pour améliorer les transitions de soins et la rétention dans le traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes
Cette étude pilote évalue la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'envoi par courrier de buprénorphine aux personnes souffrant de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (TUDO) après une hospitalisation médicale.
L'intervention vise à améliorer la rétention dans le traitement en surmontant des obstacles tels que les problèmes de transport et l'accès aux pharmacies.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote monocentrique de type hybride 3 recrutera 20 patients hospitalisés pour des raisons médicales souffrant d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes (OUD) qui débutent un traitement par buprénorphine pendant leur hospitalisation.
Les participants recevront à leur sortie une provision de buprénorphine et seront inscrits au Programme de Livraison Directe des Médicaments pour le Traitement des Troubles liés à l'Usage d'Opioïdes (MOUDDD), qui expédie mensuellement les renouvellements directement à leur domicile.
L'étude évaluera la faisabilité (livraison réussie), l'acceptabilité (mesures rapportées par les patients) et l'efficacité préliminaire (rétention au traitement à 1, 3 et 6 mois) de l'envoi postal de buprénorphine.
Les critères d'évaluation secondaires comprennent la qualité de vie, l'observance, les surdoses et l'utilisation des soins de santé.
L'intervention s'appuie sur les protocoles existants des pharmacies par correspondance et vise à éclairer des stratégies évolutives pour améliorer les transitions de soins et la rétention dans le traitement de l'OUD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
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Chercheur principal:
- Allison Smith, MD
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Contact:
- Primary Investigator, MD
- Numéro de téléphone: 843-792-0686
- E-mail: smithall@musc.edu
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Contact:
- Research Coordinator, BS
- E-mail: schneidh@musc.edu
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Pas encore de recrutement
- Medical University of South Carolina
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Contact:
- Allison Smith, MD
- Numéro de téléphone: 843-792-2100
- E-mail: smithall@musc.edu
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Chercheur principal:
- Allison Smith, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Anglophone
- Diagnostiqué avec un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (TLO) et ayant initié un traitement à la buprénorphine pendant l'hospitalisation
- Sortant vers une adresse en Caroline du Sud avec une boîte aux lettres stable
- Accès à un téléphone ou un ordinateur
Critères d'exclusion :
- Psychose active ou idées suicidaires
- Déficience médicale ou neurocognitive sévère
- Incarcération imminente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Médicaments envoyés par courrier
Il n'y a pas de bras de comparaison.
Cette étude pilote évalue la faisabilité d'envoyer des médicaments par courrier aux patients.
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Cette étude examine la faisabilité et l'efficacité préliminaire de l'envoi par courrier de la buprénorphine pour surmonter des obstacles tels que le transport pour obtenir de la buprénorphine en pharmacie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité (réception réussie)
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 6 mois
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Livraison et réception réussies des médicaments définies par auto-déclaration et confirmation par téléphone/texto/vidéo pour recevoir le code
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De l'inclusion à la fin de l'étude à 6 mois
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Réception réussie
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 6 mois.
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La faisabilité est définie par la réception réussie des ordonnances de buprénorphine par la poste par les participants ciblés.
La réception réussie est définie par l'autodéclaration et la confirmation par téléphone/SMS/vidéo du participant.
Un échec de livraison est défini comme un retard de réception du médicament de >48 heures par le service de livraison postale.
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De l'inclusion à la fin de l'étude à 6 mois.
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Rétention dans le traitement
Délai: du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la fin de l'étude à 6 mois
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L'efficacité préliminaire de l'envoi par courrier de la buprénorphine sera mesurée par la rétention dans le traitement.
Cela est défini par la proportion de participants maintenus en traitement à la buprénorphine à 1, 3 et 6 mois après la sortie.
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du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la fin de l'étude à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Smith, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
19 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00146867
- K12DA031794 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .