此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

暂停、学习并激活自己(PLAY) (PLAY)

2026年2月16日 更新者:Matteo Vandoni、University of Pavia

学校主动休息:《暂停、学习与激活自我(PLAY)》整群随机对照试验

许多儿童在学校的大部分时间都是坐着度过的,这可能会限制他们进行体育锻炼的机会。 规律的体育活动对儿童的身体健康、心理健康以及积极的运动态度非常重要。 学校是促进健康行为的理想场所,因为它们每天几乎能接触到所有儿童。

本研究旨在评估基于课堂的短时“活力课间”对小学生的影响。 “活力课间”是在常规课堂课程中融入的短暂体育活动时段。 这些活动设计得有趣、安全且易于在教室内进行,同时不会减少学术教学时间。

本研究的主要目标是评估参与“活力课间”是否能提高儿童对体育活动的享受度。 享受度是一个重要因素,因为发现体育活动有趣的儿童更有可能长期保持活跃。 研究还探讨“活力课间”是否会影响体育活动水平、基本运动技能、体能感知、注意力和执行功能、活力以及生活质量。

干预持续12周,在正常学校课程表内进行。 在干预组中,儿童在每个课时进行一次“活力课间”。 每次课间休息约5分钟,包括需要很少或无需设备的趣味性有氧和力量基础运动。 活动由课堂教师指导,他们在研究开始前接受特定培训和材料。 对照组则继续常规课堂活动,不进行“活力课间”。

参与研究是自愿的。 父母或法定监护人提供书面知情同意,儿童提供口头同意。 所有活动均适合小学生,并在安全且受监督的环境中进行。 儿童可随时退出研究,不会产生任何后果。

本研究的结果可能有助于学校和政策制定者了解,像“活力课间”这样简单、低成本的策略是否能促进儿童拥有更健康、更活跃的学校生活。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

810

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 定期参加学校活动和体育课。
  • 能够理解并遵循与研究方案相关的指示。
  • 通过儿童的口头同意及父母或法定监护人的书面知情同意参与研究。

排除标准:

  • 存在任何参与体育活动的医学禁忌症。
  • 基线评估前三个月内发生的肌肉骨骼损伤。
  • 身体或认知限制导致无法参与计划活动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:常规流程
实验性的:视频引导式主动休息

干预措施包括基于课堂的积极休息(AB),通过整合到常规学校课程中的预先录制的教学视频进行。 积极休息是短时间的体育活动,旨在减少久坐时间,促进中度至剧烈强度的体育活动,而不减少教学时间。

干预持续12周,每节课时进行一次。 每次积极休息持续约5分钟,视频中包含简短介绍部分。 活动在小学课堂的常规学校时间表内进行。

视频引导的积极休息包括标准化的、趣味性的有氧和肌肉强化练习,需要很少或无需设备,并能适应课堂空间。 活动具有认知参与性,强调乐趣、参与和包容性,而非表现。 课堂教师协助过渡,但不主动带领练习。

实验性的:教师主导的课间活动

干预措施包括融入常规学校课程的、由教师主导的课堂主动休息(ABs)。 主动休息是短暂的体育活动,旨在减少久坐时间,促进中高强度体育活动,且不占用教学时间。

干预持续12周,每节课进行一次。 每次主动休息约5分钟。 所有活动均在小学教室的常规课程表内进行。

主动休息包括标准化的、趣味性的有氧和肌肉强化练习,几乎不需要设备,并可适应教室空间。 活动具有认知参与性,强调乐趣、参与和包容性,而非表现。 课堂教师在接受标准化培训和教学材料后,现场实施主动休息,以确保与视频引导组保持一致的实施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对体育活动的感知享受
大体时间:从入组到12周治疗结束
将使用体育活动享受量表(PACES)问卷评估体育活动的主观享受程度。 结果为从基线(第0周)到干预后(第12周)总PACES评分(单位:问卷评分)的变化。
从入组到12周治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动能力
大体时间:从入组到12周治疗结束
运动能力将使用基础运动能力(MOBAK)测试组进行评估。 主要结果是MOBAK总分(单位:分)从基线到干预后的变化。 MOBAK通过年龄适配版本评估物体控制和自身运动领域的基础运动能力,总分范围为0-16分。
从入组到12周治疗结束
客观测量的身体活动
大体时间:从入组到第11周治疗结束
身体活动将通过FIBION可穿戴传感器进行客观评估。 结果是从基线到干预后,基于加速度传感器数据得出的中高强度身体活动(MVPA)时间变化(单位:分钟/天)。
从入组到第11周治疗结束
感知运动能力
大体时间:从入组到12周治疗结束
感知运动能力将使用SEMOK问卷进行评估。 结果是从基线到干预后SEMOK评分的变化(单位:问卷评分)。
从入组到12周治疗结束
身体健康
大体时间:从入组到12周治疗结束
将通过现场测试组合评估体能,包括立定跳远、握力、药球投掷和4×10米折返跑。 结果为干预后相对于基线的综合体能评分变化(单位:标准化评分)。
从入组到12周治疗结束
客观测量的睡眠质量
大体时间:从入组至12周治疗结束
睡眠将通过使用GGIR软件包处理的加速度计数据进行客观评估。 睡眠质量将被操作化为入睡后觉醒时间(WASO)(单位:每晚分钟数),结果将是WASO从基线到干预后的变化。
从入组至12周治疗结束
下肢爆发力
大体时间:从入组到12周治疗结束
下肢爆发力将通过立定跳远进行评估。 结果是跳跃距离(单位:厘米,cm)从基线到干预后的变化。
从入组到12周治疗结束
上肢爆发力
大体时间:从入组到第12周治疗结束
上肢爆发力将通过投掷药球进行评估。 结果为从基线到干预后投掷距离(单位:厘米,cm)的变化。
从入组到第12周治疗结束
上肢力量
大体时间:从入组到第12周治疗结束
上肢力量将使用握力测试进行评估。 每只手将进行两次测试,结果是从基线到干预后双手最佳结果的改变(单位:千克,kg)。
从入组到第12周治疗结束
速度-敏捷
大体时间:从入组到12周治疗结束
速度-敏捷性将通过4×10米折返跑来评估。 结果是从基线到干预后测试表现的变化(单位:秒,s)。
从入组到12周治疗结束
人体测量特征
大体时间:从入组至12周治疗结束
人体测量学特征将根据国际人体测量学发展协会(ISAK)指南进行评估。 结果包括从基线到干预后体重(kg)、身高(cm)、坐高(cm)、腰围和臀围(cm)以及BMI z评分的变化。
从入组至12周治疗结束
体重
大体时间:从入组到12周治疗结束
体重将根据国际运动人体测量学协会(ISAK)指南,使用经过校准的电子秤进行评估。
结果是体重(单位:公斤)从基线到干预后的变化。
从入组到12周治疗结束
站立身高
大体时间:从入组至12周治疗结束
站立身高将根据国际人体测量学发展学会(ISAK)指南使用身高测量仪进行评估。 结果为从基线到干预后站立身高(单位:厘米)的变化。
从入组至12周治疗结束
腰围
大体时间:从入组至12周治疗结束
腰围将根据国际人体测量学促进协会(ISAK)指南,在标准解剖标志处使用非弹性卷尺进行测量。 结果为从基线到干预后腰围(单位:厘米)的变化。
从入组至12周治疗结束
臀围
大体时间:从入组至12周治疗结束
髋围将根据国际人体测量学促进会(ISAK)指南,在标准解剖标志处使用非弹性卷尺进行测量。 结果为从基线到干预后髋围(单位:厘米)的变化。
从入组至12周治疗结束
体重指数 z 分数(BMI z 分数)
大体时间:从入组至12周治疗结束
BMI z分数将使用年龄和性别特异性参考值进行计算。 研究结果为从基线到干预后BMI z分数的变化(单位:z分数)。
从入组至12周治疗结束
腰臀比
大体时间:从入组至12周治疗结束
腰臀比将计算为腰围除以臀围。 结果是腰臀比(单位:比值)从基线到干预后的变化。
从入组至12周治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matteo Vandoni、University of Pavia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月16日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月15日

研究注册日期

首次提交

2026年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月16日

首次发布 (实际的)

2026年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月16日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PLAY-IC-2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅