The Pause, Learn, and Activate Yourself (PLAY) (PLAY)
Aktiiviset tauot koulussa: Tauko, Opi ja Aktivoi Itsesi (PLAY) -ryhmäsatunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Monet lapset viettävät suuren osan koulupäivästään istuen, mikä voi rajoittaa heidän mahdollisuuksiaan liikkua säännöllisesti. Säännöllinen fyysinen aktiivisuus on tärkeää lasten fyysiselle terveydelle, mielenterveydelle ja positiiviselle asenteelle liikuntaa kohtaan. Koulut edustavat ihanteellista ympäristöä terveiden tapojen edistämiseen, koska ne saavuttavat lähes kaikki lapset päivittäin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyiden, luokkahuoneisiin perustuvien aktiivisten taukojen vaikutuksia alakoulussa opiskeleviin lapsiin. Aktiiviset tauot ovat lyhyitä fyysisen aktiivisuuden jaksoja, jotka integroidaan säännöllisiin luokkahuonetunneihin. Nämä aktiviteetit on suunniteltu olemaan hauskoja, turvallisia ja helppoja suorittaa luokkahuoneessa vähentämättä opetusaikaa.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, parantaako aktiivisiin taukoihin osallistuminen lasten nautintoa fyysisestä aktiivisuudesta. Nautinto on tärkeä tekijä, koska lapset, jotka pitävät fyysisestä aktiivisuudesta, ovat todennäköisemmin pitkäaikaisesti aktiivisia. Tutkimus tarkastelee myös, vaikuttavatko aktiiviset tauot fyysisen aktiivisuuden tasoon, perusmotorisiin taitoihin, fyysisen kunnon kokemukseen, keskittymiskykyyn ja suorittaviin toimintoihin, elinvoimaan sekä elämänlaatuun.
Interventio kestää 12 viikkoa ja toteutetaan normaalin kouluaikataulun puitteissa. Interventioryhmässä lapset suorittavat yhden aktiivisen tauon jokaista koulutuntia kohden. Jokainen tauko kestää noin 5 minuuttia ja sisältää leikkimielisiä aerobisia ja voimapohjaisia liikkeitä, jotka vaativat vähän tai ei ollenkaan välineitä. Aktiviteetteja ohjaavat luokanopettajat, jotka saavat erityiskoulutuksen ja materiaalit ennen tutkimuksen alkua. Vertailuryhmä jatkaa tavanomaista luokkahuonerutiinia ilman aktiivisia taukoja.
Osallistuminen tutkimukseen on vapaaehtoista. Vanhemmat tai huoltajat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen, ja lapset antavat suullisen suostumuksen. Kaikki aktiviteetit ovat sopivia alakoululaisille ja toteutetaan turvallisessa ja valvotussa ympäristössä. Lapset voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seuraamuksia.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa kouluja ja päättäjiä ymmärtämään, voivatko yksinkertaiset ja edulliset strategiat kuten aktiiviset tauot edistää terveellisempiä ja aktiivisempia koulupäiviä lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matteo Vandoni
- Puhelinnumero: 0382987166
- Sähköposti: matteo.vandoni@unipv.it
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllinen osallistuminen koulun toimintoihin ja liikuntatunneille.
- Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusprotokollaan liittyviä ohjeita.
- Osallistuminen tutkimukseen lapsen suullisen suostumuksen ja vanhemman tai laillisen huoltajan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa lääketieteellinen este liikuntatoimintaan osallistumiselle.
- Liikunta- ja tukikudostenvammat, jotka ovat tapahtuneet kolmen kuukauden kuluessa perustason arvioinnista.
- Fyysiset tai kognitiiviset rajoitukset, jotka estävät osallistumisen suunniteltuihin toimintoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen rutiini
|
|
|
Kokeellinen: Video-ohjeistetut aktiiviset tauot
|
Interventio koostuu luokkahuonepohjaisista aktiivisista tauoista (AB), jotka toteutetaan esinauhoitettujen ohjevideojen avulla, jotka on integroitu tavallisiin koulutunneille. Aktiiviset tauot ovat lyhyitä fyysisen aktiivisuuden jaksoja, joiden tarkoituksena on vähentää istuma-aikaa ja edistää kohtalaisesta voimakkaaseen fyysistä aktiivisuutta vähentämättä opetus-aikaa. Interventio kestää 12 viikkoa ja toteutetaan kerran jokaisella koulutunnilla. Jokainen aktiivinen tauko kestää noin 5 minuuttia ja sitä edeltää lyhyt johdanto-osio videossa. Toiminnot suoritetaan tavallisen koulun aikataulun mukaisesti peruskoulun luokkahuoneissa. Video-ohjattujen aktiivisten taukojen sisältöön kuuluu standardoituja, leikkimielisiä aerobisia ja lihasvoimaa vahvistavia harjoituksia, jotka vaativat vähän tai ei lainkaan välineitä ja jotka on sopeutettavissa luokkahuonetiloihin. Toiminnot ovat kognitiivisesti motivoivia ja korostavat nautintoa, osallistumista ja osallisuutta suorituskyvyn sijaan. Luokanopettajat helpottavat siirtymiä, mutta eivät aktiivisesti johda harjoituksia. |
|
Kokeellinen: Opettajajohtoiset aktiiviset tauot
|
Interventio koostuu luokkahuonepohjaisista, opettajan johdattamista Aktiivisista Tauoista (AB), jotka integroidaan tavallisiin koulutunneille. AB:t ovat lyhyitä fyysisen aktiivisuuden jaksoja, joiden tavoitteena on vähentää istuma-aikaa ja edistää kohtalaisesta voimakkaaseen fyysistä aktiivisuutta vähentämättä opetusaikaa. Interventio kestää 12 viikkoa ja toteutetaan kerran jokaisella koulutunnilla. Jokainen AB kestää noin 5 minuuttia. Kaikki aktiviteetit tapahtuvat tavallisen koulun aikataulun mukaisesti alakoulun luokkahuoneissa. AB:t sisältävät standardoituja, leikkimielisiä aerobisia ja lihasvoimaa vahvistavia harjoituksia, jotka vaativat vähän tai ei ollenkaan välineitä ja jotka voidaan mukauttaa luokkahuonetiloihin. Aktiviteetit ovat kognitiivisesti mukaansatempaavia ja korostavat nautintoa, osallistumista ja inklusiivisuutta suorituskyvyn sijaan. Luokanopettajat toteuttavat AB:t livenä saadessaan standardoidun koulutuksen ja opetusmateriaalit varmistaakseen yhtenäisen toteutuksen video-ohjatun ryhmän kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu fyysisen aktiivisuuden nautinto
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 12 viikon kohdalla
|
Fyysisen aktiivisuuden koettua nautintoa arvioidaan käyttämällä Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -kyselylomaketta.
Tuloksena on muutos PACES-kokonaispisteissä (yksikkö: kyselypisteet) lähtöarvosta (viikko 0) interventiojälkeiseen mittaukseen (viikko 12).
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorinen kompetenssi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
|
Motorinen kompetenssi arvioidaan käyttämällä Motorische Basiskompetenzen (MOBAK) -testipatteria.
Tuloksena on kokonais-MOBAK-pisteen muutos (yksikkö: pistettä) lähtötasosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
MOBAK arvioi perusmotorisia kompetensseja sekä esineiden hallinnan että itseliikkeen alueilla, ja sen kokonaispistemäärä vaihtelee 0–16 pisteen välillä ikään sopivilla versioilla.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitojakson viimeiseen viikkoon 11 viikon kohdalla
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan objektiivisesti FIBION-käyttöönottosensoreiden avulla.
Tuloksena on muutos kohtalaisesta tai korkeasta fyysisestä aktiivisuudesta (MVPA) käytetyssä ajassa (yksikkö: minuuttia päivässä) lähtöarvosta interventiojälkeiseen aikaan, joka on johdettu kiihtyvyysanturipohjaisista sensoriaineistoista.
|
Rekisteröitymisestä hoitojakson viimeiseen viikkoon 11 viikon kohdalla
|
|
Koettu motorinen kompetenssi
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Motorista kompetenssia arvioidaan SEMOK-kyselyllä.
Tuloksena on SEMOK-pisteiden muutos (yksikkö: kyselypisteet) alkuarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
|
Osallistujien valinnasta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista 12 viikon hoidon loppuun
|
Fyysinen kunto arvioidaan kenttäpohjaisella testipatterilla, joka sisältää pituushyppyn paikalta, käsivoiman, lääkepallon heiton ja 4×10 metrin sukkulajuoksun.
Tuloksena on muutos yhdistetyssä fyysisen kunnon pisteessä (yksikkö: standardoitu piste) vertailuajankohdasta interventiojälkeiseen ajankohtaan.
|
Osallistujien rekrytoinnista 12 viikon hoidon loppuun
|
|
Objektiivisesti mitattu unenlaatu
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitoprosessin loppuun 12 viikon kohdalla
|
Unen laadun arvioidaan objektiivisesti kiihtyvyysanturidatasta, joka käsitellään GGIR-paketilla.
Unen laatua mitataan heräämisenä unen alkamisen jälkeen (WASO) (yksikkö: minuuttia yössä), ja tuloksena on WASO:n muutos perusarvosta interventiojälkeiseen vaiheeseen.
|
Osallistumisesta hoitoprosessin loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Alaraajojen räjähtävä lihasvoima
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Alaraajojen räjähdysmäistä voimaa arvioidaan pystysuorassa leveyshypyssä.
Tuloksena on hypyn pituuden muutos (yksikkö: senttimetrit, cm) lähtöarvosta interventiojälkeiseen mittaustulokseen.
|
Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Yläraajan räjähtävä voima
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Yläraajien räjähdysmäistä voimaa arvioidaan käyttämällä lääkepallon heittoa.
Tuloksena on heitetyn matkan muutos (yksikkö: senttimetriä, cm) lähtöarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Yläraajan voimakkuus
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 12 viikon jälkeen
|
Yläraajan voimaa arvioidaan kädenpuristusvoimatestillä.
Testi suoritetaan kaksi kertaa kummallekin kädelle ja lopputuloksena on molempien käsien parhaiden tulosten muutos (yksikkö: kilogrammat, kg) perusmittauksesta interventiojälkeiseen mittaukseen.
|
Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 12 viikon jälkeen
|
|
Nopeus-ketteryys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
|
Nopeus-ketteryyttä arvioidaan käyttämällä 4×10 m sukkulajuoksua.
Tuloksena on testin suorituskyvyn muutos (yksikkö: sekuntia, s) alkuperäisestä mittauksesta interventiojälkeiseen mittaukseen.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Antropometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kuluttua
|
Antropometriset ominaisuudet arvioidaan kansainvälisten kinantropometrian edistämisseuran (ISAK) ohjeiden mukaisesti.
Tuloksiin kuuluvat muutokset ruumiinpainossa (kg), pituudessa (cm), istumapituudessa (cm), vyötärön ja lantion ympäryksissä (cm) sekä BMI z-pisteessä lähtöarvosta intervention jälkeen.
|
Osallistujien rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 12 viikon kuluttua
|
|
Paino
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Paino mitataan kansainvälisten kinantropometrian edistämisen seuran (ISAK) ohjeiden mukaisesti kalibroidulla digitaalisella vaa'alla.
Tuloksena on painon muutos (yksikkö: kilogrammaa) lähtöarvosta interventioajanjakson jälkeen.
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Pituus mitataan International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) -ohjeistuksen mukaisesti stadiometrillä.
Tuloksena on pituuden muutos (yksikkö: senttimetriä) vertailuarvosta interventiovaiheen jälkeen.
|
Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 12 viikon jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta arvioidaan International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) -ohjeistuksen mukaisesti käyttäen kumittomasta mittanauhasta standardoidussa anatomisessa mittauspisteessä.
Tuloksena on vyötärönympäryksen muutos (yksikkö: senttimetriä) lähtöarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 12 viikon jälkeen
|
|
Lonkan ympärys
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden loppuun 12 viikon jälkeen
|
Lantion ympärys mitataan International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) -ohjeiden mukaisesti käyttäen joustamatonta mittanauhaa standardoidussa anatomiassa merkittävästä kohdasta.
Tuloksena on lantion ympäryksen muutos (yksikkö: senttimetritä) lähtöarvosta interventiojälkeiseen mittaukseen.
|
Osallistumisesta hoitokauden loppuun 12 viikon jälkeen
|
|
Painoindeksin z-pisteet (BMI z-pisteet)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
BMI z-pisteet johdetaan käyttäen ikä- ja sukupuolikohtaisia viitearvoja.
Tuloksena on muutos BMI z-pisteissä (yksikkö: z-piste) vertailuarvosta interventiojälkeiseen vaiheeseen.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
|
Vyötärön-lantion suhde
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Vyötärön ja lantion suhde lasketaan jakamalla vyötärönympärys lantionympäryksellä.
Tuloksena on vyötärön ja lantion suhteen muutos (yksikkö: suhde) lähtötilanteesta interventiojälkeiseen tilanteeseen.
|
Rekisteröitymisestä hoidon päättymiseen 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matteo Vandoni, University of Pavia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAY-IC-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .