Pauza, Nauka i Aktywuj Siebie (PLAY) (PLAY)
Aktywne przerwy w szkole: Klastrowe, randomizowane badanie kontrolowane Pause, Learn, and Activate Yourself (PLAY)
Wiele dzieci spędza znaczną część dnia szkolnego w pozycji siedzącej, co może ograniczać ich możliwości aktywności fizycznej. Regularna aktywność fizyczna jest ważna dla zdrowia fizycznego dzieci, dobrego samopoczucia psychicznego i pozytywnego nastawienia do ruchu. Szkoły stanowią idealne środowisko do promowania zdrowych zachowań, ponieważ docierają do niemal wszystkich dzieci na co dzień.
To badanie ma na celu ocenę wpływu krótkich, opartych na klasie Aktywnych Przerw na dzieci uczęszczające do szkoły podstawowej. Aktywne Przerwy to krótkie okresy aktywności fizycznej włączone w regularne lekcje klasowe. Te aktywności są zaprojektowane tak, aby były zabawne, bezpieczne i łatwe do wykonania w klasie, bez zmniejszania czasu nauczania akademickiego.
Głównym celem badania jest ocena, czy uczestnictwo w Aktywnych Przerwach poprawia przyjemność dzieci z aktywności fizycznej. Przyjemność jest ważnym czynnikiem, ponieważ dzieci, które uważają aktywność fizyczną za przyjemną, są bardziej skłonne do pozostania aktywnymi w dłuższej perspektywie. Badanie bada również, czy Aktywne Przerwy wpływają na poziom aktywności fizycznej, podstawowe umiejętności motoryczne, postrzeganie sprawności fizycznej, uwagę i funkcje wykonawcze, witalność oraz jakość życia.
Interwencja trwa 12 tygodni i jest prowadzona w ramach normalnego planu lekcji. W grupie interwencyjnej dzieci wykonują jedną Aktywną Przerwę podczas każdej godziny lekcyjnej. Każda przerwa trwa około 5 minut i obejmuje zabawne ruchy aerobowe i siłowe, które wymagają niewielkiego lub żadnego sprzętu. Aktywności są prowadzone przez nauczycieli klasowych, którzy otrzymują specjalne szkolenie i materiały przed rozpoczęciem badania. Grupa porównawcza kontynuuje zwykłą rutynę klasową bez Aktywnych Przerw.
Udział w badaniu jest dobrowolny. Rodzice lub opiekunowie prawni wyrażają pisemną świadomą zgodę, a dzieci wyrażają ustną zgodę. Wszystkie aktywności są odpowiednie dla dzieci w szkole podstawowej i są prowadzone w bezpiecznym i nadzorowanym środowisku. Dzieci mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie bez żadnych konsekwencji.
Wyniki tego badania mogą pomóc szkołom i decydentom zrozumieć, czy proste, niskokosztowe strategie, takie jak Aktywne Przerwy, mogą promować zdrowsze i bardziej aktywne dni szkolne dla dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matteo Vandoni
- Numer telefonu: 0382987166
- E-mail: matteo.vandoni@unipv.it
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Regularny udział w zajęciach szkolnych i lekcjach wychowania fizycznego.
- Zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji związanych z protokołem badania.
- Zapis do badania poprzez ustną zgodę dziecka i pisemną świadomą zgodę rodzica lub prawnego opiekuna.
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek medyczne przeciwwskazania do udziału w aktywności fizycznej.
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego występujące w ciągu trzech miesięcy przed wstępną oceną.
- Ograniczenia fizyczne lub poznawcze uniemożliwiające udział w planowanych aktywnościach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła rutyna
|
|
|
Eksperymentalny: Aktywne przerwy z przewodnikiem wideo
|
Interwencja składa się z aktywnych przerw (AB) prowadzonych w klasie, realizowanych za pomocą wcześniej nagranych filmów instruktażowych zintegrowanych z regularnymi zajęciami szkolnymi. AB to krótkie sesje aktywności fizycznej mające na celu zmniejszenie czasu spędzanego w pozycji siedzącej i promowanie aktywności fizycznej o umiarkowanej do wysokiej intensywności bez skracania czasu przeznaczonego na naukę. Interwencja trwa 12 tygodni i jest realizowana raz na każdą godzinę lekcyjną. Każda aktywna przerwa trwa około 5 minut i poprzedzona jest krótkim segmentem wprowadzającym w filmie. Zajęcia są prowadzone w ramach regularnego planu zajęć w klasach szkoły podstawowej. AB prowadzone za pomocą filmów obejmują standaryzowane, zabawowe ćwiczenia aerobowe i wzmacniające mięśnie, wymagające niewielkiego lub żadnego sprzętu i dostosowane do przestrzeni klasowych. Zajęcia angażują poznawczo i kładą nacisk na przyjemność, uczestnictwo i integrację, a nie na wyniki. Nauczyciele klasowi ułatwiają przejścia, ale nie prowadzą aktywnie ćwiczeń. |
|
Eksperymentalny: Przerwy Aktywne Prowadzone przez Nauczyciela
|
Interwencja polega na prowadzonych przez nauczycieli aktywnych przerwach (AB) zintegrowanych z regularnymi lekcjami szkolnymi. AB to krótkie sesje aktywności fizycznej, których celem jest zmniejszenie czasu spędzanego w pozycji siedzącej i promowanie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej bez skracania czasu przeznaczonego na nauczanie. Interwencja trwa 12 tygodni i jest realizowana raz na każdą godzinę lekcyjną. Każda AB trwa około 5 minut. Wszystkie aktywności odbywają się w ramach regularnego planu lekcji w klasach szkoły podstawowej. AB obejmują standardowe, zabawowe ćwiczenia aerobowe i wzmacniające mięśnie, wymagające niewielkiego lub żadnego sprzętu i dostosowane do przestrzeni klasowej. Aktywności są angażujące poznawczo i kładą nacisk na przyjemność, uczestnictwo i włączanie wszystkich, a nie na wyniki. Nauczyciele prowadzą AB na żywo po otrzymaniu standardowego szkolenia i materiałów instruktażowych, aby zapewnić spójną realizację z grupą prowadzoną za pomocą filmów instruktażowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana przyjemność z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Ocena postrzeganej przyjemności z aktywności fizycznej zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Wynikiem jest zmiana całkowitego wyniku PACES (jednostka: wynik kwestionariusza) od punktu wyjściowego (Tydzień 0) do czasu po interwencji (Tydzień 12).
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność motoryczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Kompetencje motoryczne będą oceniane za pomocą baterii testowej Motorische Basiskompetenzen (MOBAK).
Wynikiem jest zmiana całkowitego wyniku MOBAK (jednostka: punkty) od punktu wyjścia do okresu po interwencji.
MOBAK ocenia podstawowe kompetencje motoryczne w obszarach kontroli obiektów i ruchu własnego, z możliwym całkowitym wynikiem 0-16 punktów, przy użyciu wersji dostosowanych do wieku.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Obiektywnie mierzona aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do ostatniego tygodnia leczenia w 11 tygodniu
|
Aktywność fizyczna będzie obiektywnie oceniana za pomocą czujników noszonych FIBION.
Wynikiem jest zmiana czasu spędzanego na umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) (jednostka: minuty dziennie) od stanu wyjściowego do okresu po interwencji, wyznaczona na podstawie danych z czujników opartych na akcelerometrii.
|
Od momentu włączenia do ostatniego tygodnia leczenia w 11 tygodniu
|
|
Postrzegana kompetencja motoryczna
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
|
Postrzeganą kompetencję motoryczną oceni się za pomocą kwestionariusza SEMOK.
Wynikiem jest zmiana wskaźnika SEMOK (jednostka: wynik kwestionariusza) od punktu wyjściowego do okresu po interwencji. |
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Sprawność fizyczna będzie oceniana za pomocą baterii testów terenowych, obejmujących skok w dal z miejsca, siłę chwytu ręcznego, rzut piłką lekarską oraz bieg wahadłowy 4×10 m.
Wynikiem jest zmiana w złożonym wyniku sprawności fizycznej (jednostka: wynik znormalizowany) od wyjściowego do pomiaru po interwencji.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Obiektywnie mierzona jakość snu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Sen będzie obiektywnie oceniany na podstawie danych z akcelerometru przetworzonych za pomocą pakietu GGIR.
Jakość snu będzie operacjonalizowana jako czas czuwania po rozpoczęciu snu (WASO) (jednostka: minuty na noc), a wynikiem będzie zmiana WASO od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Siła wybuchowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Siłę eksplozyjną kończyn dolnych oceni się za pomocą skoku w dal z miejsca.
Wynikiem jest zmiana odległości skoku (jednostka: centymetry, cm) od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Wybuchowa siła kończyn górnych
Ramy czasowe: Od momentu zakwalifikowania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Siłę eksplozywną kończyny górnej oceni się za pomocą rzutu piłką lekarską.
Wynikiem jest zmiana odległości rzutu (jednostka: centymetry, cm) od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
|
Od momentu zakwalifikowania do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Siła kończyny górnej
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
|
Siłę kończyn górnych oceni się za pomocą testu siły uścisku dłoni.
Test zostanie przeprowadzony dwukrotnie dla każdej ręki, a wynikiem będzie zmiana najlepszych wyników obu rąk (jednostka: kilogramy, kg) od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji. |
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
|
|
Szybkość-zwinność
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Szybkość i zwinność będą oceniane za pomocą testu wahadłowego 4×10 m.
Wynikiem jest zmiana w wykonaniu testu (jednostka: sekundy, s) od wartości początkowej do pomiaru po interwencji.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Charakterystyka antropometryczna
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Charakterystyki antropometryczne będą oceniane zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Towarzystwa Rozwoju Kineantropometrii (ISAK).
Wyniki obejmują zmiany masy ciała (kg), wzrostu (cm), wysokości siedzącej (cm), obwodu talii i bioder (cm) oraz wskaźnika z BMI od początku do okresu po interwencji.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Masa ciała będzie oceniana zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Towarzystwa Rozwoju Kineantropometrii (ISAK) przy użyciu skalibrowanej wagi cyfrowej.
Wynikiem jest zmiana masy ciała (jednostka: kilogramy) od wartości wyjściowej do okresu po interwencji.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
|
Wysokość stojąca
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Wysokość ciała w pozycji stojącej będzie oceniana zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Towarzystwa Rozwoju Kineantropometrii (ISAK) przy użyciu stadiometru.
Wynik stanowi zmiana wysokości ciała w pozycji stojącej (jednostka: centymetry) od wartości początkowej do okresu po interwencji.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Obwód talii będzie oceniany zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Towarzystwa Rozwoju Kineantropometrii (ISAK) przy użyciu nierozciągliwej taśmy mierniczej w standardowym punkcie anatomicznym.
Wynikiem jest zmiana obwodu talii (jednostka: centymetry) od wartości wyjściowej do okresu po interwencji.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Obwód bioder zostanie oceniony zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Towarzystwa Rozwoju Kinantropometrii (ISAK) przy użyciu nierozciągliwej taśmy mierniczej w standardowym punkcie anatomicznym.
Wynikiem jest zmiana obwodu bioder (jednostka: centymetry) od wartości początkowej do pomiaru po interwencji. |
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik masy ciała w skali z (wskaźnik BMI w skali z)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Wskaźniki BMI zostaną obliczone z wykorzystaniem wartości referencyjnych specyficznych dla wieku i płci.
Wynikiem jest zmiana wskaźnika BMI (jednostka: z-score) od punktu wyjściowego do czasu po interwencji. |
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik talia-biodro
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Stosunek talii do bioder zostanie obliczony jako obwód talii podzielony przez obwód bioder.
Wynikiem jest zmiana stosunku talii do bioder (jednostka: stosunek) od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matteo Vandoni, University of Pavia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAY-IC-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .