Pausen, Lær og Aktiver Deg Selv (PLAY) (PLAY)
Aktive pauser på skolen: Pause, lær og aktiver deg selv (PLAY) klynge-randomisert kontrollert studie
Mange barn tilbringer en stor del av skoledagen sittende, noe som kan begrense deres muligheter til å være fysisk aktive. Regelmessig fysisk aktivitet er viktig for barns fysiske helse, mentale velvære og positive holdninger til bevegelse. Skoler representerer en ideell arena for å fremme sunne atferder, ettersom de når nesten alle barn daglig.
Denne studien har som mål å evaluere effektene av korte, klasseromsbaserte aktive pauser på barn som går på barneskolen. Aktive pauser er korte perioder med fysisk aktivitet integrert i vanlige klasseromstimer. Disse aktivitetene er designet for å være morsomme, trygge og enkle å utføre i klasserommet, uten å redusere akademisk undervisningstid.
Hovedmålet med studien er å vurdere om deltakelse i aktive pauser forbedrer barns glede av fysisk aktivitet. Glede er en viktig faktor fordi barn som synes fysisk aktivitet er morsom, er mer sannsynlig til å forbli aktive over tid. Studien undersøker også om aktive pauser påvirker fysisk aktivitetsnivå, grunnleggende motoriske ferdigheter, fysisk formoppfatning, oppmerksomhet og eksekutive funksjoner, vitalitet og livskvalitet.
Intervensjonen varer i 12 uker og gjennomføres i løpet av den vanlige skoletimetabellen. I intervensjonsgruppen utfører barn en aktiv pause i hver skoletime. Hver pause varer omtrent 5 minutter og inkluderer leken aerob og styrkebasert bevegelse som krever lite eller ingen utstyr. Aktivitetene ledes av klasseromslærere, som mottar spesifikk opplæring og materialer før studiestart. En sammenligningsgruppe fortsetter med den vanlige klasseromsrutinen uten aktive pauser.
Deltakelse i studien er frivillig. Foreldre eller foresatte gir skriftlig informert samtykke, og barn gir muntlig samtykke. Alle aktiviteter er passende for barneskolebarn og gjennomføres i et trygt og overvåket miljø. Barn kan trekke seg fra studien når som helst uten konsekvenser.
Resultatene av denne studien kan hjelpe skoler og beslutningstakere å forstå om enkle, lavkostnadsstrategier som aktive pauser kan fremme sunnere og mer aktive skoledager for barn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matteo Vandoni
- Telefonnummer: 0382987166
- E-post: matteo.vandoni@unipv.it
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Regelmessig deltakelse i skoleaktiviteter og kroppsøvingsundervisning.
- Evne til å forstå og følge instruksjonene knyttet til studiens protokoll.
- Innmelding til studien gjennom muntlig samtykke fra barnet og skriftlig informert samtykke fra en forelder eller verge.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinske kontraindikasjoner mot deltakelse i fysisk aktivitet.
- Muskelskjelettskader som har oppstått innenfor de tre månedene før baselinevurderingen.
- Fysiske eller kognitive begrensninger som hindrer deltakelse i de planlagte aktivitetene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig rutine
|
|
|
Eksperimentell: Video-guided Active Breaks
|
Intervensjonen består av klasseromsbaserte aktive pauser (AB-er), levert gjennom forhåndsinnspilte instruksjonsvideoer integrert i vanlige skoletimer. AB-er er korte perioder med fysisk aktivitet som har som mål å redusere stillesittende tid og fremme moderat til intens fysisk aktivitet uten å redusere undervisningstiden. Intervensjonen varer i 12 uker og gjennomføres en gang per skoletime. Hver aktiv pause varer omtrent 5 minutter og innledes av et kort introduksjonssegment i videoen. Aktivitetene gjennomføres i løpet av den vanlige skoletimetabellen i klasserom i barneskolen. Video-guidede AB-er inkluderer standardiserte, lekne aerobe og muskelstyrkende øvelser som krever lite eller ingen utstyr og som kan tilpasses klasseromsarealer. Aktivitetene er kognitivt engasjerende og legger vekt på glede, deltakelse og inkludering fremfor prestasjon. Klasseromslærere fasiliterer overganger, men leder ikke øvelsene aktivt. |
|
Eksperimentell: Lærerledede aktive pauser
|
Intervensjonen består av klasseromsbaserte, lærledede aktive pauser (AB-er) integrert i vanlige skoletimer. AB-er er korte økter med fysisk aktivitet som har som mål å redusere stillesittende tid og fremme moderat til kraftig fysisk aktivitet uten å redusere undervisningstiden. Intervensjonen varer i 12 uker og gjennomføres en gang hver skoletime. Hver AB varer omtrent 5 minutter. Alle aktiviteter finner sted i løpet av den vanlige skoletimen i klasserommene på barneskolen. AB-er inkluderer standardiserte, lekne aerobe og muskelstyrkende øvelser som krever lite eller ingen utstyr og kan tilpasses klasseromsarealer. Aktiviteter er kognitivt engasjerende og legger vekt på glede, deltakelse og inkludering fremfor prestasjon. Klasseromslærere gjennomfører AB-ene direkte etter å ha mottatt standardisert opplæring og undervisningsmateriell for å sikre konsistent gjennomføring sammenlignet med videoveiledningsgruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd glede av fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Opplevd glede ved fysisk aktivitet vil bli vurdert ved bruk av Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)-spørreskjemaet.
Resultatet er endringen i total PACES-poengsum (enhet: spørreskjemapoeng) fra utgangspunktet (uke 0) til etter intervensjonen (uke 12).
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorisk kompetanse
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 12 uker
|
Motorisk kompetanse vil bli vurdert ved hjelp av Motorische Basiskompetenzen (MOBAK)-testbatteriet.
Utfallet er endringen i total MOBAK-poengsum (enhet: poeng) fra utgangspunkt til etter intervensjon.
MOBAK vurderer grunnleggende motoriske kompetanser innen gjenstandskontroll og egenbevegelse, med en total mulig poengsum på 0–16 poeng, ved bruk av alderspassende versjoner.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 12 uker
|
|
Objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra inkludering til den siste behandlingsuken ved 11 uker
|
Fysisk aktivitet vil bli objektivt vurdert ved bruk av FIBION-bærbare sensorer.
Resultatet er endringen i tid brukt på moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) (enhet: minutter per dag) fra utgangspunktet til etter intervensjonen, avledet fra akselerometribasert sensordata.
|
Fra inkludering til den siste behandlingsuken ved 11 uker
|
|
Opplevd motorisk kompetanse
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
Opplevd motorisk kompetanse vil bli vurdert ved hjelp av SEMOK-spørreskjemaet.
Utfallet er endringen i SEMOK-skår (enhet: spørreskjemaskår) fra utgangspunkt til etter intervensjon.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
|
Fysisk form
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Fysisk form vil bli vurdert ved hjelp av en feltbasert testbatteri som inkluderer stående lengdehopp, håndstyrke, medisinballkast og 4×10 m pendelløp.
Resultatet er endringen i en sammensatt fysisk form score (enhet: standardisert score) fra utgangspunktet til etter intervensjon.
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Objektivt målt søvnkvalitet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
Søvn vil bli vurdert objektivt fra akselerometerdata behandlet ved hjelp av GGIR-pakken.
Søvnkvalitet vil bli operasjonalisert som våkneperioder etter søvnen har startet (WASO) (enhet: minutter per natt), og utfallet vil være endringen i WASO fra baseline til etter intervensjon.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
|
Eksplosiv styrke i underkroppen
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
|
Explosiv styrke i underkroppen vil bli vurdert ved hjelp av stående lengdehopp.
Resultatet er endringen i hopplengden (enhet: centimeter, cm) fra utgangspunktet til etter intervensjonen.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 12 uker
|
|
Eksplosiv styrke i overekstremitetene
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
Øvre ekstremitets eksplosiv styrke vil bli vurdert ved hjelp av medisinballkast.
Resultatet er endringen i kasteavstand (enhet: centimeter, cm) fra baseline til etter intervensjon.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
|
Styrke i overekstremitetene
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker
|
Styrken i overekstremitetene vil bli vurdert ved hjelp av håndstyrketesten.
Testen vil bli utført to ganger per hånd, og resultatet er endringen i de beste resultatene fra begge hender (enhet: kilogram, kg) fra baseline til etter intervensjon.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker
|
|
Hurtighet-behendighet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker
|
Hurtighet og smidighet vil bli vurdert ved bruk av 4×10 m pendelløp.
Utfallet er endringen i testprestasjonen (enhet: sekunder, s) fra utgangspunkt til etter intervensjon. |
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 12 uker
|
|
Antropometriske egenskaper
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
Antropometriske egenskaper vil bli vurdert i henhold til retningslinjene fra International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
Resultatene inkluderer endringer i kroppsvekt (kg), høyde (cm), sittende høyde (cm), midje- og hofteomkrets (cm), og BMI z-score fra utgangspunktet til etter intervensjonen.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt etter 12 uker
|
Kroppsvekt vil bli vurdert i henhold til International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK)-retningslinjene ved hjelp av en kalibrert digital vekt.
Utfallet er endringen i kroppsvekt (enhet: kilogram) fra utgangspunktet til etter intervensjonen. |
Fra innmelding til behandlingsslutt etter 12 uker
|
|
Stående høyde
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt ved 12 uker
|
Stående høyde vil bli vurdert i henhold til retningslinjene fra International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) ved bruk av en stadiometer.
Resultatet er endringen i stående høyde (enhet: centimeter) fra baseline til etter intervensjon.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt ved 12 uker
|
|
Midjemål
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
Midjeomkrets vil bli målt i henhold til retningslinjene fra International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) ved bruk av et ikke-elastisk målebånd på det standardiserte anatomiske landemerket.
Utfallet er endringen i midjeomkrets (enhet: centimeter) fra utgangspunktet til etter intervensjonen. |
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 12 uker
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: Fra opptak til slutten av behandlingen ved 12 uker
|
Hofteomkrets vil bli målt i henhold til retningslinjene fra International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) ved hjelp av et ikke-elastisk målebånd på standardisert anatomisk landemerke.
Resultatet er endringen i hofteomkrets (enhet: centimeter) fra utgangspunktet til etter intervensjonen. |
Fra opptak til slutten av behandlingen ved 12 uker
|
|
Kroppsmasseindeks z-score (BMI z-score)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
BMI z-skårer vil bli avledet ved bruk av alders- og kjønnsspesifikke referanseverdier.
Utfallet er endringen i BMI z-skår (enhet: z-skår) fra utgangspunkt til etter intervensjon.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
|
Midje-hofte-forhold
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
Midje-til-hofte-forholdet vil bli beregnet som midjeomkrets delt på hofteomkrets.
Resultatet er endringen i midje-til-hofte-forhold (enhet: forhold) fra utgangspunkt til etter intervensjon.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matteo Vandoni, University of Pavia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PLAY-IC-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .