A Szünet, Tanulás és Aktiválás Módszere (PLAY) (PLAY)
Aktív szünetek az iskolában: A Szünet, Tanulj és Aktiváld Magad (PLAY) klaszter-randomizált kontrollált vizsgálat
Sok gyerek az iskolai nap nagy részét ülve tölti, ami korlátozhatja a fizikai aktivitásra való lehetőségeiket. A rendszeres fizikai aktivitás fontos a gyermekek fizikai egészsége, mentális jólété és a mozgás iránti pozitív attitűdje szempontjából. Az iskolák ideális helyszínek az egészséges magatartás előmozdítására, mivel szinte minden gyermeket elérnek naponta.
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a rövid, osztályteremben végzett Aktív Szünetek hatásait az általános iskolát látogató gyermekeken. Az Aktív Szünetek rövid fizikai aktivitási időszakok, amelyeket a rendszeres osztálytermi órákba integrálnak. Ezeket a tevékenységeket úgy tervezték, hogy szórakoztatóak, biztonságosak és könnyen végrehajthatók legyenek az osztályteremben, anélkül, hogy csökkentenék a tanítási időt.
A tanulmány fő célja annak felmérése, hogy az Aktív Szünetekben való részvétel javítja-e a gyermekek élvezetét a fizikai aktivitásban. Az élvezet fontos tényező, mert azok a gyermekek, akik élvezik a fizikai aktivitást, nagyobb valószínűséggel maradnak aktívak hosszú távon. A tanulmány azt is vizsgálja, hogy az Aktív Szünetek befolyásolják-e a fizikai aktivitás szintjét, az alapvető motoros készségeket, a fizikai erőnlét érzékelését, a figyelmet és végrehajtó funkciókat, az életerőt és az életminőséget.
A beavatkozás 12 hétig tart, és a normál iskolai menetrend keretében történik. A beavatkozási csoportban a gyermekek minden iskolai órán egy Aktív Szünetet végeznek. Minden szünet körülbelül 5 percig tart, és játékos aerob és erőalapú mozgásokat tartalmaz, amelyek kevés vagy egyáltalán nincs felszerelést igényelnek. A tevékenységeket az osztályfőnökök vezetik, akik a tanulmány megkezdése előtt speciális képzést és anyagokat kapnak. Egy összehasonlító csoport a szokásos osztálytermi rutint folytatja Aktív Szünetek nélkül.
A tanulmányban való részvétel önkéntes. A szülők vagy törvényes képviselők írásos tájékoztatott beleegyezést adnak, a gyermekek pedig szóbeli beleegyezést nyújtanak. Minden tevékenység megfelelő az általános iskolás gyermekek számára, és biztonságos, felügyelt környezetben történik. A gyermekek bármikor visszaléphetnek a tanulmánytól, anélkül, hogy bármilyen következménye lenne.
Ennek a tanulmánynak az eredményei segíthetnek az iskoláknak és a döntéshozóknak megérteni, hogy az olyan egyszerű, alacsony költségű stratégiák, mint az Aktív Szünetek, elősegíthetik-e az egészségesebb és aktívabb iskolai napokat a gyermekek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matteo Vandoni
- Telefonszám: 0382987166
- E-mail: matteo.vandoni@unipv.it
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Rendszeres részvétel az iskolai tevékenységekben és testnevelési órákon.
- Képes a tanulmányi protokollhoz kapcsolódó utasítások megértésére és betartására.
- Felvétel a tanulmányba a gyermek verbális hozzájárulásával és a szülő vagy törvényes gyám írásbeli tájékoztatott beleegyezésével.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen orvosi ellenjavallat a fizikai aktivitásban való részvételre.
- Az alapvizsgálat előtti három hónapon belül bekövetkezett mozgásszervi sérülések.
- Fizikai vagy kognitív korlátozások, amelyek akadályozzák a tervezett tevékenységekben való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos rutin
|
|
|
Kísérleti: Videóvezérelt aktív szünetek
|
A beavatkozás osztályteremben végzett Aktív Szünetekből (AB) áll, amelyeket előre felvett oktatóvideókon keresztül nyújtanak, és beépítik a rendes iskolai órákba. Az AB-k rövid fizikai aktivitás időszakok, amelyek célja, hogy csökkentsék az ülő időtartamot és előmozdítsák a közepes intenzitásútól a magas intenzitásúig terjedő fizikai aktivitást anélkül, hogy csökkentenék az oktatási időt. A beavatkozás 12 hétig tart, és minden iskolai órában egyszer kerül megvalósításra. Minden Aktív Szünet körülbelül 5 percig tart, és egy rövid bevezető szegmens előzi meg a videóban. A tevékenységeket a rendes iskolai órarend keretében, általános iskolai osztálytermekben végzik. A videóvezérelt AB-k szabványosított, játékos aerob és izomerősítő gyakorlatokat tartalmaznak, amelyek kevés vagy egyáltalán nincs felszerelésre szükségük, és alkalmazkodnak az osztálytermi terekhez. A tevékenységek kognitívan lekötőek, és hangsúlyozzák az élvezetet, a részvételt és az inkluzivitást a teljesítmény helyett. Az osztályfőnökök megkönnyítik az átmeneteket, de nem vezetik aktívan a gyakorlatokat. |
|
Kísérleti: Tanárvezérelt aktív szünetek
|
A beavatkozás osztálytermi, tanárvezette Aktív Szünetekből (AB) áll, amelyeket a rendes iskolai órákba integrálnak. Az AB-k rövid fizikai aktivitásokat jelentenek, amelyek célja a ülő idő csökkentése és a közepes erősségű fizikai aktivitás előmozdítása az oktatási idő csökkentése nélkül. A beavatkozás 12 hétig tart, és minden iskolai óránként egyszer kerül megvalósításra. Minden AB körülbelül 5 percig tart. Minden tevékenység a rendes iskolai időbeosztás keretében zajlik általános iskolai osztálytermekben. Az AB-k szabványosított, játékos aerob és izomerősítő gyakorlatokat tartalmaznak, amelyek kevés vagy semmilyen felszerelést igényelnek, és alkalmazkodnak az osztálytermi terekhez. A tevékenységek kognitívan lekötőek, és hangsúlyozzák az élvezetet, a részvételt és az inkluzivitást a teljesítmény helyett. Az osztályfőnökök élőben valósítják meg az AB-ket szabványos képzés és oktatási anyagok átvétele után, hogy biztosítsák a konzisztens megvalósítást a videóvezérelt csoporttal. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás élvezett érzése
Időkeret: A bevonástól a 12 hetes kezelés végéig
|
A fizikai aktivítás élvezetének észlelt szintjét a Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) kérdőívvel értékeljük.
A kimenet a teljes PACES pontszám változása (mértékegység: kérdőív pontszám) a kiindulási időpont (0. hét) és az intervenció utáni időpont (12. hét) között. |
A bevonástól a 12 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros kompetencia
Időkeret: A beiratkozástól kezdve a kezelés végéig, ami 12 hét
|
A motoros kompetenciát a Motorische Basiskompetenzen (MOBAK) tesztcsomag segítségével értékelik.
Az eredmény a teljes MOBAK-pontszám változása (egység: pont) az alapterheléstől a beavatkozás utáni időpontig.
A MOBAK az alapvető motoros kompetenciákat értékeli az objektumirányítás és az önmozgás területein, 0-16 pont között, életkorhoz illeszkedő változatokat alkalmazva.
|
A beiratkozástól kezdve a kezelés végéig, ami 12 hét
|
|
Objektíven mért fizikai aktivitás
Időkeret: A beléptetéstől kezdve a kezelés utolsó hetéig, amely 11 hét
|
A fizikai aktivitást FIBION hordozható érzékelőkkel objektíven értékelik.
Az eredmény a mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitásban (MVPA) töltött idő (egység: perc naponta) változása az alapterheléstől a beavatkozás utáni időpontig, amely a gyorsulásmérő-alapú érzékelő adatokból származik.
|
A beléptetéstől kezdve a kezelés utolsó hetéig, amely 11 hét
|
|
Érzékelt motoros kompetencia
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
A mozgáskompetencia észlelt szintjét a SEMOK kérdőívvel értékeljük.
Az eredmény a SEMOK pontszám változása (egység: kérdőív pontszám) a kiindulási állapot és az intervenció utáni állapot között.
|
A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Fizikai kondíció
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
A fizikai alkalmasság mezőalapú tesztekből álló tesztcsomaggal lesz értékelve, amely magában foglalja a helyből ugrást, kézszorítóerőt, medicinlabda-dobást és 4×10 méteres siklófutást.
Az eredmény a kompozit fizikai alkalmassági pontszám változása (egység: szabványosított pontszám) a kiindulási állapot és a beavatkozás utáni állapot között.
|
A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Objektíven mért alvásminőség
Időkeret: A bevonástól a 12 hetes kezelés végéig
|
Az alvás objektíven lesz értékelve a GGIR csomaggal feldolgozott gyorsulásmérő adatokból.
Az alvásminőség működési definíciója az alvás kezdete utáni ébrenlét (WASO) lesz (egység: perc/éjszaka), és a kimenet a WASO változása az alapszinttől a beavatkozás utáni időpontig.
|
A bevonástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Alsó végtag robbanóereje
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
Az alsó végtag robbanóerejét szélesugrás állva fogják felmérni.
Az eredmény a megugrott távolság (mértékegység: centiméter, cm) változása a kezdeti értéktől a beavatkozás utáni értékig.
|
A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Felső végtag robbanó ereje
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
A felső végtag robbanóerejét gyógyszerlabda-dobással értékeljük.
Az eredmény a dobott távolság változása (mértékegység: centiméter, cm) a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni állapotig.
|
A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Felső végtag erő
Időkeret: A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
A felső végtag izomerősségét fogóerő teszt segítségével értékeljük.
A tesztet kétszer hajtják végre mindkét kézre, és az eredmény mindkét kéz legjobb eredményének változása (egység: kilogramm, kg) a kiindulástól az intervenció után. |
A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Sebesség-ügyesség
Időkeret: A felvételtől kezdve a 12 hetes kezelés végéig
|
A sebesség-ügyességet a 4×10 m-es siklófutással értékelik.
Az eredmény a teszt teljesítményének változása (egység: másodperc, s) az alapvonalról a beavatkozás utáni állapotig.
|
A felvételtől kezdve a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Antropometriai jellemzők
Időkeret: A bevonástól kezdve a 12 hetes kezelés végéig
|
Az antropometriai jellemzőket a Nemzetközi Kineantropometriai Fejlesztési Társaság (ISAK) irányelvei szerint értékelik.
Az eredmények közé tartozik a testtömeg (kg), a testmagasság (cm), a ülőmagasság (cm), a derék- és csípőkerület (cm), valamint a BMI z-pontszám változása az alaptermékhez képest a beavatkozás után.
|
A bevonástól kezdve a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Testtömeg
Időkeret: A beléptetéstől kezdve a 12. héten végződő kezelés végéig
|
A testtömeget a Nemzetközi Kineantropometriai Fejlesztési Társaság (ISAK) irányelvei szerint kalibrált digitális mérleggel értékelik.
Az eredmény a testtömeg változása (egység: kilogramm) a kiindulástól a beavatkozás utáni időpontig.
|
A beléptetéstől kezdve a 12. héten végződő kezelés végéig
|
|
Álló testmagasság
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
Az állómagasság mérése a Kinantropometria Nemzetközi Társasága (ISAK) irányelvei szerint történik sztadiométer segítségével.
Az eredmény az állómagasság változása (egység: centiméter) a kiindulási értéktől a beavatkozás utáni mérésig.
|
A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Derékbőség
Időkeret: A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
A derékkörfogat mérése a Nemzetközi Kinantropometriai Fejlesztési Társaság (ISAK) irányelvei szerint történik egy nem rugalmas mérőszalaggal, a szabványosított anatómiai ponton.
Az eredmény a derékkörfogat változása (egység: centiméter) a kiindulási állapothoz képest az intervenció utáni méréskor.
|
A regisztrációtól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
A csípő kerületét a Kinantropometria Fejlesztésének Nemzetközi Társasága (ISAK) irányelvei szerint értékelik, nem rugalmas mérőszalaggal, a szabványosított anatómiai ponton.
Az eredmény a csípő kerületének változása (egység: centiméter) a kiindulástól a beavatkozás utáni mérésig.
|
A beiratkozástól a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Testtömegindex z-pontszám (BMI z-pontszám)
Időkeret: A beléptetéstől a 12 hetes kezelés végéig
|
A BMI z-értékeket életkor- és nem-specifikus referenciaértékek felhasználásával számítják ki.
Az eredmény a BMI z-érték (egység: z-érték) változása a kiindulási állapot és az intervenció utáni állapot között.
|
A beléptetéstől a 12 hetes kezelés végéig
|
|
Derék-csípő arány
Időkeret: A beléptetéstől a 12 hetes kezelés végéig
|
A derék-csípő arányt a derék kerületének a csípő kerületéhez viszonyított hányadosaként számítják ki.
Az eredmény a derék-csípő arány (mértékegység: arány) változása a kiindulási értékhez képest a beavatkozás után.
|
A beléptetéstől a 12 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matteo Vandoni, University of Pavia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLAY-IC-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .