Пауза, Изучение и Активация Себя (PLAY) (PLAY)
Активные перерывы в школе: Кластерное рандомизированное контролируемое исследование «Пауза, Учись и Активируй Себя» (PLAY)
Многие дети проводят значительную часть школьного дня сидя, что может ограничивать их возможности для физической активности. Регулярная физическая активность важна для физического здоровья детей, психического благополучия и позитивного отношения к движению. Школы представляют собой идеальную среду для пропаганды здорового поведения, поскольку они охватывают почти всех детей ежедневно.
Это исследование направлено на оценку влияния коротких активных перерывов в классе на детей, посещающих начальную школу. Активные перерывы — это короткие периоды физической активности, интегрированные в обычные уроки в классе. Эти занятия разработаны так, чтобы быть увлекательными, безопасными и легкими для выполнения в классе, не сокращая время академического обучения.
Основная цель исследования — оценить, улучшает ли участие в активных перерывах удовольствие детей от физической активности. Удовольствие является важным фактором, потому что дети, которым нравится физическая активность, с большей вероятностью останутся активными со временем. Исследование также изучает, влияют ли активные перерывы на уровни физической активности, базовые двигательные навыки, восприятие физической формы, внимание и исполнительные функции, жизненную силу и качество жизни.
Вмешательство длится 12 недель и проводится в рамках обычного школьного расписания. В группе вмешательства дети выполняют один активный перерыв в течение каждого учебного часа. Каждый перерыв длится примерно 5 минут и включает игровые аэробные и силовые движения, требующие минимального оборудования или не требующие его вовсе. Занятия проводятся под руководством классных учителей, которые получают специальную подготовку и материалы до начала исследования. Группа сравнения продолжает обычный классный режим без активных перерывов.
Участие в исследовании является добровольным. Родители или законные опекуны предоставляют письменное информированное согласие, а дети дают устное согласие. Все мероприятия подходят для детей начальной школы и проводятся в безопасной и контролируемой среде. Дети могут выйти из исследования в любое время без каких-либо последствий.
Результаты этого исследования могут помочь школам и политикам понять, могут ли простые и недорогие стратегии, такие как активные перерывы, способствовать более здоровым и активным школьным дням для детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matteo Vandoni
- Номер телефона: 0382987166
- Электронная почта: matteo.vandoni@unipv.it
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Регулярное участие в школьных мероприятиях и уроках физкультуры.
- Способность понимать и следовать инструкциям, связанным с протоколом исследования.
- Включение в исследование путем устного согласия ребенка и письменного информированного согласия родителя или законного опекуна.
Критерии исключения:
- Любые медицинские противопоказания к участию в физической активности.
- Травмы опорно-двигательного аппарата, произошедшие в течение трех месяцев до исходной оценки.
- Физические или когнитивные ограничения, препятствующие участию в запланированных мероприятиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный распорядок
|
|
|
Экспериментальный: Видео-гид для активных перерывов
|
Вмешательство включает в себя активные перерывы (АП), проводимые в классе с помощью предварительно записанных обучающих видео, интегрированных в обычные школьные уроки. АП — это короткие периоды физической активности, направленные на сокращение времени, проводимого в сидячем положении, и на поощрение физической активности от умеренной до высокой интенсивности без сокращения учебного времени. Вмешательство длится 12 недель и проводится один раз в каждый учебный час. Каждый активный перерыв длится примерно 5 минут и предваряется кратким вступительным сегментом в видео. Мероприятия проводятся в рамках обычного школьного расписания в классах начальной школы. Видео-руководства по АП включают стандартизированные, игровые аэробные упражнения и упражнения для укрепления мышц, требующие минимального оборудования или не требующие его вовсе, и адаптируемые к пространству класса. Активности стимулируют когнитивную деятельность и делают акцент на удовольствии, участии и инклюзивности, а не на результативности. Классные руководители облегчают переходы между видами деятельности, но не ведут упражнения активно. |
|
Экспериментальный: Активные перерывы под руководством учителя
|
Вмешательство состоит из активных перерывов (АП), проводимых учителем в классе и интегрированных в обычные школьные уроки. АП — это короткие периоды физической активности, направленные на сокращение времени, проводимого сидя, и на стимулирование умеренной или интенсивной физической активности без сокращения учебного времени. Вмешательство длится 12 недель и проводится один раз в течение каждого учебного часа. Каждый АП длится примерно 5 минут. Все мероприятия проводятся в рамках обычного школьного расписания в классах начальной школы. АП включают стандартизированные, игровые аэробные упражнения и упражнения для укрепления мышц, требующие минимального или полного отсутствия оборудования и адаптируемые к пространству класса. Мероприятия когнитивно вовлекают и делают акцент на удовольствии, участии и инклюзивности, а не на результативности. Классные учителя проводят АП вживую после получения стандартизированного обучения и учебных материалов для обеспечения согласованной реализации с видео-ориентированной группой. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ощущаемое удовольствие от физической активности
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения на 12 неделе
|
Наслаждение от физической активности будет оцениваться с помощью опросника Шкалы наслаждения физической активностью (PACES).
Исходом является изменение общего балла PACES (единица измерения: баллы опросника) от исходного уровня (Неделя 0) до пост-вмешательства (Неделя 12).
|
От момента включения до окончания лечения на 12 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторная компетентность
Временное ограничение: От момента включения до завершения лечения через 12 недель
|
Моторная компетентность будет оцениваться с помощью тестовой батареи Motorische Basiskompetenzen (MOBAK).
Результат представляет собой изменение общего балла MOBAK (единица измерения: баллы) от исходного уровня до пост-вмешательства.
MOBAK оценивает базовые моторные компетенции в сферах контроля объектов и самостоятельного передвижения, с общим возможным баллом от 0 до 16, используя версии, соответствующие возрасту.
|
От момента включения до завершения лечения через 12 недель
|
|
Объективно измеренная физическая активность
Временное ограничение: От момента включения в исследование до последней недели лечения на 11-й неделе
|
Физическая активность будет объективно оцениваться с использованием носимых датчиков FIBION.
Результатом является изменение времени, проведенного в умеренной и высокой физической активности (MVPA) (единица измерения: минуты в день), от исходного уровня до пост-интервенционного периода, полученное на основе данных акселерометрии датчиков.
|
От момента включения в исследование до последней недели лечения на 11-й неделе
|
|
Воспринимаемая двигательная компетентность
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель
|
Воспринимаемая моторная компетентность будет оцениваться с помощью опросника SEMOK.
Результатом является изменение балла по шкале SEMOK (единица измерения: балл опросника) от исходного уровня до постинтервенционного периода.
|
С момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
Физическая подготовленность будет оцениваться с помощью полевого тестового комплекса, включающего прыжок в длину с места, силу кистевого хвата, бросок набивного мяча и челночный бег 4×10 м.
Результатом является изменение комплексного показателя физической подготовленности (единица измерения: стандартизованный балл) от исходного уровня до пост-интервенционного периода.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
|
Объективно измеряемое качество сна
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель
|
Сон будет объективно оцениваться на основе данных акселерометра, обработанных с использованием пакета GGIR.
Качество сна будет операционализировано как пробуждение после наступления сна (WASO) (единица измерения: минуты за ночь), а результатом будет изменение WASO от исходного уровня до пост-интервенционного периода.
|
С момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель
|
|
Взрывная сила нижних конечностей
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 12 недель
|
Взрывная сила нижних конечностей будет оценена с помощью прыжка в длину с места.
Результатом является изменение расстояния прыжка (единица измерения: сантиметры, см) от исходного уровня до пост-вмешательства.
|
От включения в исследование до завершения лечения через 12 недель
|
|
Взрывная сила верхних конечностей
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
Взрывная сила верхних конечностей будет оцениваться с помощью броска медицинского мяча.
Результатом является изменение броскового расстояния (единица измерения: сантиметры, см) от исходного уровня до пост-вмешательства.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
|
Сила верхних конечностей
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель
|
Сила верхних конечностей будет оцениваться с помощью теста на силу сжатия кисти.
Тест будет проводиться дважды для каждой руки, и результатом будет изменение наилучших показателей обеих рук (единица измерения: килограммы, кг) от исходного уровня до пост-интервенционного периода.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 12 недель
|
|
Скорость-ловкость
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 12-й неделе
|
Скоростно-координационные способности будут оцениваться с помощью челночного бега 4×10 м.
Результатом является изменение показателей теста (единица измерения: секунды, с) от исходного уровня до пост-интервенционного.
|
От включения в исследование до окончания лечения на 12-й неделе
|
|
Антропометрические характеристики
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
Антропометрические характеристики будут оцениваться в соответствии с рекомендациями Международного общества по развитию кинантропометрии (ISAK).
Результаты включают изменения массы тела (кг), роста (см), высоты сидя (см), окружностей талии и бёдер (см), а также z-показателя ИМТ от исходного уровня до постинтервенционного периода. |
От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
|
Масса тела
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
Масса тела будет оцениваться в соответствии с рекомендациями Международного общества по развитию кинантропометрии (ISAK) с использованием калиброванных цифровых весов.
Результатом является изменение массы тела (единица измерения: килограммы) от исходного уровня до периода после вмешательства.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
|
Рост стоя
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
Рост стоя будет оценен в соответствии с рекомендациями Международного общества по развитию кинантропометрии (ISAK) с использованием ростомера.
Результатом является изменение роста стоя (единица измерения: сантиметры) от исходного уровня до пост-вмешательства.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 12-й неделе
|
Обхват талии будет измеряться в соответствии с рекомендациями Международного общества по развитию кинантропометрии (ISAK) с использованием неэластичной измерительной ленты на стандартизированной анатомической точке.
Результатом является изменение окружности талии (единица измерения: сантиметры) от исходного уровня до пост-интервенционного периода.
|
От включения в исследование до окончания лечения на 12-й неделе
|
|
Обхват бедер
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 12-й неделе
|
Окружность бедер будет измерена в соответствии с рекомендациями Международного общества развития кинантропометрии (ISAK) с использованием неэластичной измерительной ленты на стандартизированной анатомической точке.
Результатом является изменение окружности бедер (единица измерения: сантиметры) от исходного уровня до пост-интервенционного периода.
|
От включения в исследование до окончания лечения на 12-й неделе
|
|
Z-показатель индекса массы тела (Z-ИМТ)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
Z-показатели ИМТ будут рассчитываться с использованием возрастных и гендерных референтных значений.
Исходом является изменение z-показателя ИМТ (единица измерения: z-показатель) от исходного уровня до пост-интервенционного периода.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
|
Соотношение талии и бёдер
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 12 недель
|
Соотношение талии и бедер будет рассчитано как окружность талии, деленная на окружность бедер.
Результат представляет собой изменение соотношения талии и бедер (единица измерения: соотношение) от исходного уровня до пост-интервенционного периода.
|
От момента включения до окончания лечения через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matteo Vandoni, University of Pavia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PLAY-IC-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .