Pauza, Učení a Aktivace Sebe (PLAY) (PLAY)
Aktivní přestávky ve škole: Klastrově randomizovaná kontrolovaná studie Pause, Learn, and Activate Yourself (PLAY)
Mnoho dětí tráví velkou část školního dne sezením, což může omezit jejich příležitosti k fyzické aktivitě. Pravidelná fyzická aktivita je důležitá pro fyzické zdraví dětí, duševní pohodu a pozitivní postoje k pohybu. Školy představují ideální prostředí pro podporu zdravého chování, protože denně zasahují téměř všechny děti.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky krátkých aktivních přestávek ve třídě na děti navštěvující základní školu. Aktivní přestávky jsou krátká období fyzické aktivity integrovaná do běžných vyučovacích hodin. Tyto aktivity jsou navrženy tak, aby byly zábavné, bezpečné a snadno proveditelné ve třídě, aniž by se zkracovala doba akademického vyučování.
Hlavním cílem studie je posoudit, zda účast na aktivních přestávkách zlepšuje u dětí radost z fyzické aktivity. Radost je důležitým faktorem, protože děti, které nacházejí fyzickou aktivitu příjemnou, mají větší pravděpodobnost, že zůstanou aktivní dlouhodobě. Studie také zkoumá, zda aktivní přestávky ovlivňují úroveň fyzické aktivity, základní motorické dovednosti, vnímání fyzické zdatnosti, pozornost a exekutivní funkce, vitalitu a kvalitu života.
Intervence trvá 12 týdnů a probíhá během běžného školního rozvrhu. V intervenční skupině děti vykonávají jednu aktivní přestávku během každé školní hodiny. Každá přestávka trvá přibližně 5 minut a zahrnuje hravé aerobní a silové pohyby, které vyžadují minimum nebo žádné vybavení. Aktivity jsou vedeny učiteli ve třídě, kteří před zahájením studie obdrží specifický výcvik a materiály. Srovnávací skupina pokračuje v obvyklé třídní rutině bez aktivních přestávek.
Účast na studii je dobrovolná. Rodiče nebo zákonní zástupci poskytují písemný informovaný souhlas a děti poskytují ústní souhlas. Všechny aktivity jsou vhodné pro děti základních škol a jsou prováděny v bezpečném a dohledem zajištěném prostředí. Děti se mohou ze studie kdykoli odstoupit bez jakýchkoli následků.
Výsledky této studie mohou pomoci školám a tvůrcům politik pochopit, zda jednoduché a nízkonákladové strategie, jako jsou aktivní přestávky, mohou podpořit zdravější a aktivnější školní dny pro děti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matteo Vandoni
- Telefonní číslo: 0382987166
- E-mail: matteo.vandoni@unipv.it
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelná účast na školních aktivitách a hodinách tělesné výchovy.
- Schopnost porozumět a dodržovat pokyny související se studijním protokolem.
- Zařazení do studie prostřednictvím verbálního souhlasu dítěte a písemného informovaného souhlasu rodiče nebo zákonného zástupce.
Kritéria pro vyloučení:
- Jakákoli zdravotní kontraindikace účasti na fyzické aktivitě.
- Poranění pohybového aparátu vyskytující se do tří měsíců před vstupním hodnocením.
- Tělesná nebo kognitivní omezení, která brání účasti na plánovaných aktivitách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá rutina
|
|
|
Experimentální: Videořízené aktivní přestávky
|
Intervence spočívá ve třídních Aktivních přestávkách (AB), které jsou realizovány pomocí předem nahraných instruktážních videí integrovaných do běžných školních hodin. AB jsou krátká období fyzické aktivity zaměřená na snížení sedavého času a podporu středně až vysoce intenzivní fyzické aktivity bez zkrácení výukového času. Intervence trvá 12 týdnů a probíhá jednou během každé školní hodiny. Každá Aktivní přestávka trvá přibližně 5 minut a předchází jí krátký úvodní segment ve videu. Aktivity se provádějí během běžného školního rozvrhu v učebnách základních škol. Videořízené AB zahrnují standardizovaná, hravá aerobní a svalově posilovací cvičení vyžadující minimum nebo žádné vybavení a přizpůsobitelná prostorům třídy. Aktivity jsou kognitivně podnětné a zdůrazňují radost, účast a inkluzivitu spíše než výkon. Učitelé ve třídě usnadňují přechody, ale aktivně necvičení nevedou. |
|
Experimentální: Učitelem vedené aktivní přestávky
|
Zásah spočívá ve vyučovacích hodinách probíhajících ve třídách a vedených učiteli, které zahrnují aktivní přestávky (AB) integrované do běžných školních lekcí. AB jsou krátká období fyzické aktivity zaměřené na snížení sedavého času a podporu fyzické aktivity střední až vysoké intenzity bez zkrácení výukového času. Zásah trvá 12 týdnů a probíhá jednou každou vyučovací hodinu. Každá AB trvá přibližně 5 minut. Veškeré aktivity se konají během pravidelného školního rozvrhu ve třídách základních škol. AB zahrnují standardizovaná, hravá aerobní a svalově posilující cvičení, která vyžadují malé nebo žádné vybavení a jsou přizpůsobitelná prostorům třídy. Aktivity jsou kognitivně poutavé a zdůrazňují radost, účast a inkluzivitu spíše než výkon. Učitelé ve třídách provádějí AB naživo po absolvování standardizovaného školení a obdržení výukových materiálů, aby bylo zajištěno důsledné provádění ve srovnání se skupinou vedenou videem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná zábava z fyzické aktivity
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
|
Pocitovaný požitek z fyzické aktivity bude hodnocen pomocí dotazníku Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
Výsledkem je změna celkového skóre PACES (jednotka: skóre dotazníku) od výchozího stavu (týden 0) do po intervenci (týden 12).
|
Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motorické schopnosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12 týdnech
|
Motorická způsobilost bude hodnocena pomocí testové baterie Motorische Basiskompetenzen (MOBAK).
Výsledkem je změna celkového skóre MOBAK (jednotka: body) od výchozího stavu do období po intervenci.
MOBAK hodnotí základní motorické kompetence v oblastech ovládání předmětů a vlastního pohybu, s celkovým možným skóre 0-16 bodů, přičemž používá verze přiměřené věku.
|
Od zápisu do konce léčby v 12 týdnech
|
|
Objektivně měřená fyzická aktivita
Časové okno: Od zařazení do studie do posledního týdne léčby v 11. týdnu
|
Fyzická aktivita bude objektivně hodnocena pomocí nositelných senzorů FIBION.
Výsledkem je změna času stráveného středně až vysoce intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA) (jednotka: minuty denně) od výchozího stavu po ukončení intervence, odvozená z dat senzorů založených na akcelerometrii.
|
Od zařazení do studie do posledního týdne léčby v 11. týdnu
|
|
Vnímaná motorická kompetence
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 12 týdnech
|
Vnímaná motorická kompetence bude hodnocena pomocí dotazníku SEMOK.
Výsledkem je změna skóre SEMOK (jednotka: skóre dotazníku) od výchozího stavu po intervenci.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Fyzická kondice
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 12 týdnech
|
Fyzická zdatnost bude hodnocena pomocí sady testů v terénu, včetně skoku z místa, síly stisku ruky, hodu medicinbalem a 4×10 m člunkového běhu.
Výsledkem je změna souhrnného skóre fyzické zdatnosti (jednotka: standardizované skóre) od výchozího stavu po ukončení intervence.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 12 týdnech
|
|
Objektivně měřená kvalita spánku
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
|
Spánek bude objektivně hodnocen z dat akcelerometru zpracovaných pomocí balíčku GGIR.
Kvalita spánku bude operacionalizována jako probuzení po usnutí (WASO) (jednotka: minuty za noc) a výsledkem bude změna WASO od výchozího stavu do období po intervenci.
|
Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Výbušná síla dolních končetin
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
|
Výbušná síla dolních končetin bude hodnocena pomocí skoku z místa.
Výsledkem je změna vzdálenosti skoku (jednotka: centimetry, cm) od výchozího stavu po zásah.
|
Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
|
|
Výbušná síla horních končetin
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
|
Výbušná síla horních končetin bude hodnocena pomocí vrhu medicinbalem.
Výsledkem je změna vržené vzdálenosti (jednotka: centimetry, cm) od výchozího stavu po intervenci.
|
Od zařazení do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Síla horních končetin
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
|
Síla horních končetin bude hodnocena pomocí testu síly stisku ruky.
Test bude proveden dvakrát pro každou ruku a výsledkem je změna nejlepších výsledků obou rukou (jednotka: kilogramy, kg) od výchozího stavu po zásah.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
|
|
Rychlost-obratnost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
|
Rychlost a obratnost budou hodnoceny pomocí 4×10 m shuttle run.
Výsledkem je změna výkonu v testu (jednotka: sekundy, s) od výchozího stavu po intervenci.
|
Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
|
|
Antropometrické charakteristiky
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 12. týdnu
|
Antropometrické charakteristiky budou hodnoceny podle směrnic Mezinárodní společnosti pro rozvoj kineantropometrie (ISAK).
Výsledky zahrnují změny tělesné hmotnosti (kg), výšky (cm), sedací výšky (cm), obvodů pasu a boků (cm) a BMI z-skóre od výchozího stavu do po intervenci.
|
Od zařazení do konce léčby v 12. týdnu
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
|
Tělesná hmotnost bude hodnocena podle směrnic Mezinárodní společnosti pro rozvoj kinantropometrie (ISAK) pomocí kalibrované digitální váhy.
Výsledkem je změna tělesné hmotnosti (jednotka: kilogramy) od výchozího stavu do po intervenci.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
|
|
Výška ve stoje
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Výška ve stoje bude hodnocena podle směrnic Mezinárodní společnosti pro rozvoj kinantropometrie (ISAK) pomocí stadiometru.
Výsledkem je změna výšky ve stoje (jednotka: centimetry) od výchozího stavu po intervenci.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby v 12. týdnu
|
Obvod pasu bude hodnocen podle směrnic Mezinárodní společnosti pro rozvoj kinantropometrie (ISAK) pomocí nepružného měřicího pásma na standardizovaném anatomickém bodě.
Výsledkem je změna obvodu pasu (jednotka: centimetry) od výchozího stavu po zásah.
|
Od zápisu do ukončení léčby v 12. týdnu
|
|
Obvod boků
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
|
Obvod boků bude hodnocen podle pokynů Mezinárodní společnosti pro rozvoj kinantropometrie (ISAK) pomocí nepružného metru na standardizovaném anatomickém bodě.
Výsledkem je změna obvodu boků (jednotka: centimetry) od výchozího stavu po intervenci.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 12. týdnu
|
|
Index tělesné hmotnosti z-skóre (BMI z-skóre)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
|
BMI z-skóre bude odvozeno pomocí referenčních hodnot specifických pro věk a pohlaví.
Výsledkem je změna BMI z-skóre (jednotka: z-skóre) od výchozího stavu po intervenci.
|
Od zápisu do konce léčby v 12. týdnu
|
|
Poměr pasu k bokům
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Poměr pasu k bokům bude vypočítán jako obvod pasu dělený obvodem boků.
Výsledkem je změna poměru pasu k bokům (jednotka: poměr) od výchozího stavu po intervenci.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matteo Vandoni, University of Pavia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PLAY-IC-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .