La Pausa, Impara e Attiva Te Stesso (PLAY) (PLAY)
Pause Attive a Scuola: Lo Studio Controllato Randomizzato a Cluster Pause, Impara e Attivati (PLAY)
Molti bambini trascorrono gran parte della giornata scolastica seduti, il che può limitare le loro opportunità di essere fisicamente attivi. L'attività fisica regolare è importante per la salute fisica dei bambini, il benessere mentale e gli atteggiamenti positivi verso il movimento. Le scuole rappresentano un ambiente ideale per promuovere comportamenti sani, poiché raggiungono quasi tutti i bambini quotidianamente.
Questo studio mira a valutare gli effetti di brevi Pause Attive in classe sui bambini che frequentano la scuola primaria. Le Pause Attive sono brevi periodi di attività fisica integrati nelle normali lezioni in classe. Queste attività sono progettate per essere divertenti, sicure e facili da eseguire in classe, senza ridurre il tempo di insegnamento accademico.
L'obiettivo principale dello studio è valutare se la partecipazione alle Pause Attive migliora il piacere dei bambini nell'attività fisica. Il piacere è un fattore importante perché i bambini che trovano piacevole l'attività fisica hanno maggiori probabilità di rimanere attivi nel tempo. Lo studio esamina anche se le Pause Attive influenzano i livelli di attività fisica, le abilità motorie di base, la percezione della forma fisica, l'attenzione e le funzioni esecutive, la vitalità e la qualità della vita.
L'intervento dura 12 settimane e viene svolto durante il normale orario scolastico. Nel gruppo di intervento, i bambini eseguono una Pausa Attiva durante ogni ora di lezione. Ogni pausa dura circa 5 minuti e include movimenti aerobici e di forza giocosi che richiedono poca o nessuna attrezzatura. Le attività sono guidate dagli insegnanti di classe, che ricevono una formazione specifica e materiali prima dell'inizio dello studio. Un gruppo di confronto continua con la consueta routine in classe senza Pause Attive.
La partecipazione allo studio è volontaria. I genitori o i tutori legali forniscono il consenso informato scritto, e i bambini forniscono l'assenso verbale. Tutte le attività sono adatte ai bambini della scuola primaria e vengono svolte in un ambiente sicuro e supervisionato. I bambini possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza alcuna conseguenza.
I risultati di questo studio possono aiutare le scuole e i responsabili politici a comprendere se strategie semplici e a basso costo come le Pause Attive possano promuovere giornate scolastiche più sane e attive per i bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Matteo Vandoni
- Numero di telefono: 0382987166
- Email: matteo.vandoni@unipv.it
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipazione regolare alle attività scolastiche e alle lezioni di educazione fisica.
- Capacità di comprendere e seguire le istruzioni relative al protocollo di studio.
- Iscrizione allo studio tramite assenso verbale del bambino e consenso informato scritto di un genitore o tutore legale.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione medica alla partecipazione all'attività fisica.
- Lesioni muscoloscheletriche verificatesi nei tre mesi precedenti la valutazione basale.
- Limitazioni fisiche o cognitive che impediscono la partecipazione alle attività pianificate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita routine
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Sperimentale: Pause Attive Guidate da Video
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L'intervento consiste in Pause Attive (AB) basate in aula, erogate attraverso video didattici preregistrati integrati nelle normali lezioni scolastiche. Le AB sono brevi periodi di attività fisica finalizzati a ridurre il tempo sedentario e promuovere l'attività fisica da moderata a vigorosa senza ridurre il tempo didattico. L'intervento dura 12 settimane e viene erogato una volta ogni ora scolastica. Ogni Pausa Attiva dura circa 5 minuti ed è preceduta da un breve segmento introduttivo all'interno del video. Le attività vengono svolte durante l'orario scolastico regolare nelle aule delle scuole primarie. Le AB guidate da video includono esercizi aerobici e di rafforzamento muscolare standardizzati e giocosi, che richiedono poca o nessuna attrezzatura e sono adattabili agli spazi delle aule. Le attività sono coinvolgenti dal punto di vista cognitivo e enfatizzano il divertimento, la partecipazione e l'inclusività piuttosto che la performance. Gli insegnanti di classe facilitano le transizioni ma non guidano attivamente gli esercizi. |
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Sperimentale: Pause Attive Guidate dall'Insegnante
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L'intervento consiste in Pause Attive (AB) integrate nelle lezioni scolastiche regolari, condotte dagli insegnanti in classe. Le AB sono brevi sessioni di attività fisica volte a ridurre il tempo sedentario e promuovere un'attività fisica da moderata a vigorosa senza ridurre il tempo di insegnamento. L'intervento dura 12 settimane e viene erogato una volta ogni ora di lezione. Ogni AB dura circa 5 minuti. Tutte le attività si svolgono durante l'orario scolastico regolare nelle aule delle scuole primarie. Le AB includono esercizi aerobici e di rafforzamento muscolare standardizzati e ludici, che richiedono poca o nessuna attrezzatura e sono adattabili agli spazi delle aule. Le attività coinvolgono cognitivamente e sottolineano il divertimento, la partecipazione e l'inclusività piuttosto che la performance. Gli insegnanti di classe conducono le AB in diretta dopo aver ricevuto una formazione standardizzata e materiali didattici per garantire un'implementazione coerente con il gruppo guidato da video. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione del piacere dell'attività fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Il piacere percepito dell'attività fisica sarà valutato utilizzando il questionario Physical Activity Enjoyment Scale (PACES).
L'esito è la variazione del punteggio totale PACES (unità: punteggio del questionario) dal basale (Settimana 0) al post-intervento (Settimana 12).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Competenza motoria
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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La competenza motoria sarà valutata utilizzando la batteria di test Motorische Basiskompetenzen (MOBAK).
L'esito è la variazione del punteggio totale MOBAK (unità: punti) dal basale al post-intervento.
Il MOBAK valuta le competenze motorie di base nei domini del controllo degli oggetti e del movimento autonomo, con un punteggio totale possibile di 0-16 punti, utilizzando versioni appropriate all'età.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Attività fisica misurata oggettivamente
Lasso di tempo: Dall'arruolamento all'ultima settimana di trattamento alla settimana 11
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L'attività fisica sarà valutata oggettivamente utilizzando sensori indossabili FIBION.
L'esito è la variazione del tempo trascorso in attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) (unità: minuti al giorno) dalla baseline al post-intervento, derivata dai dati dei sensori basati su accelerometria.
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Dall'arruolamento all'ultima settimana di trattamento alla settimana 11
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Competenza motoria percepita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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La competenza motoria percepita sarà valutata utilizzando il questionario SEMOK.
L'outcome è la variazione del punteggio SEMOK (unità: punteggio del questionario) dal basale al post-intervento. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Fitness fisico
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane
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La forma fisica sarà valutata utilizzando una batteria di test sul campo che include il salto in lungo da fermo, la forza di presa della mano, il lancio della palla medica e la corsa navetta 4×10 m.
Il risultato è la variazione di un punteggio composito di forma fisica (unità: punteggio standardizzato) dal basale al post-intervento.
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Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane
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Qualità del sonno misurata oggettivamente
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Il sonno verrà valutato oggettivamente dai dati dell'accelerometro elaborati utilizzando il pacchetto GGIR.
La qualità del sonno sarà operazionalizzata come veglia dopo l'inizio del sonno (WASO) (unità: minuti per notte), e l'esito sarà la variazione del WASO dal basale al post-intervento.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Forza esplosiva degli arti inferiori
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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La forza esplosiva degli arti inferiori sarà valutata utilizzando il salto in lungo da fermo.
L'esito è la variazione della distanza saltata (unità: centimetri, cm) dal basale al post-intervento.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Forza esplosiva dell'arto superiore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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La forza esplosiva dell'arto superiore sarà valutata utilizzando il lancio della palla medica.
L'esito è la variazione della distanza di lancio (unità: centimetri, cm) dal basale al post-intervento. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Forza dell'arto superiore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 12 settimane
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La forza dell'arto superiore sarà valutata utilizzando il test di forza della presa.
Il test sarà eseguito due volte per ciascuna mano e il risultato è la variazione dei migliori risultati di entrambe le mani (unità: chilogrammi, kg) dal basale al post-intervento.
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 12 settimane
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Velocità-agilità
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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La velocità-agilità sarà valutata utilizzando la corsa navetta 4×10 m.
L'esito è la variazione della performance nel test (unità: secondi, s) dalla linea di base al post-intervento. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Caratteristiche antropometriche
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Le caratteristiche antropometriche saranno valutate seguendo le linee guida della Società Internazionale per l'Avanzamento della Cineantropometria (ISAK).
I risultati includono variazioni nel peso corporeo (kg), altezza (cm), altezza da seduti (cm), circonferenza della vita e dei fianchi (cm) e punteggio z dell'IMC dal basale al post-intervento.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Il peso corporeo sarà valutato secondo le linee guida della Società Internazionale per il Progresso della Cineantropometria (ISAK) utilizzando una bilancia digitale calibrata.
Il risultato è la variazione del peso corporeo (unità: chilogrammi) dal basale al post-intervento.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Altezza in piedi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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L'altezza in posizione eretta sarà valutata secondo le linee guida della International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) utilizzando uno stadiometro.
L'esito è la variazione dell'altezza in posizione eretta (unità: centimetri) dal basale al post-intervento.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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La circonferenza della vita verrà valutata secondo le linee guida della International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) utilizzando un metro a nastro non elastico sul punto di repere anatomico standardizzato.
L'esito è la variazione della circonferenza della vita (unità: centimetri) dal basale al post-intervento.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Circonferenza fianchi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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La circonferenza dei fianchi sarà valutata secondo le linee guida della Società Internazionale per l'Avanzamento della Cineantropometria (ISAK) utilizzando un metro a nastro non elastico sul punto di riferimento anatomico standardizzato.
L'esito è la variazione della circonferenza dei fianchi (unità: centimetri) dal basale al post-intervento. |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Punteggio z dell'indice di massa corporea (BMI z-score)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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I punteggi z dell'IMC saranno derivati utilizzando valori di riferimento specifici per età e sesso.
L'esito è la variazione del punteggio z dell'IMC (unità: punteggio z) dal basale al post-intervento.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Il rapporto vita-fianchi sarà calcolato come circonferenza della vita divisa per circonferenza dei fianchi.
L'esito è la variazione del rapporto vita-fianchi (unità: rapporto) dal basale al post-intervento.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matteo Vandoni, University of Pavia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAY-IC-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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