De Pauze, Leer en Activeer Jezelf (PLAY) (PLAY)
Actieve Pauzes op School: De Pause, Learn, and Activate Yourself (PLAY) Cluster-Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Veel kinderen brengen een groot deel van de schooldag zittend door, wat hun mogelijkheden om fysiek actief te zijn kan beperken. Regelmatige lichaamsbeweging is belangrijk voor de fysieke gezondheid, het mentale welzijn en de positieve houding ten opzichte van beweging bij kinderen. Scholen vormen een ideale omgeving om gezond gedrag te bevorderen, omdat ze bijna alle kinderen dagelijks bereiken.
Deze studie heeft als doel de effecten te evalueren van korte, in de klas uitgevoerde Actieve Pauzes op kinderen in het basisonderwijs. Actieve Pauzes zijn korte periodes van fysieke activiteit die zijn geïntegreerd in reguliere klassikale lessen. Deze activiteiten zijn ontworpen om leuk, veilig en gemakkelijk in de klas uit te voeren zijn, zonder dat de academische onderwijstijd wordt verminderd.
Het hoofddoel van de studie is om te beoordelen of deelname aan Actieve Pauzes het plezier van kinderen in fysieke activiteit verbetert. Plezier is een belangrijke factor omdat kinderen die fysieke activiteit leuk vinden, op de lange termijn waarschijnlijk actief blijven. De studie onderzoekt ook of Actieve Pauzes invloed hebben op het niveau van fysieke activiteit, basis motorische vaardigheden, perceptie van fysieke fitheid, aandacht en executieve functies, vitaliteit en kwaliteit van leven.
De interventie duurt 12 weken en wordt uitgevoerd tijdens het normale schoolrooster. In de interventiegroep voeren kinderen tijdens elk lesuur één Actieve Pauze uit. Elke pauze duurt ongeveer 5 minuten en omvat speelse aerobe en krachtgerichte bewegingen die weinig of geen materiaal vereisen. De activiteiten worden begeleid door klasseleerkrachten, die voorafgaand aan de start van de studie specifieke training en materialen ontvangen. Een vergelijkingsgroep gaat door met de gebruikelijke klassikale routine zonder Actieve Pauzes.
Deelname aan de studie is vrijwillig. Ouders of wettelijke voogden geven schriftelijke geïnformeerde toestemming, en kinderen geven mondelinge instemming. Alle activiteiten zijn geschikt voor basisschoolkinderen en worden uitgevoerd in een veilige en begeleide omgeving. Kinderen kunnen op elk moment zonder gevolgen uit de studie stappen.
De resultaten van deze studie kunnen scholen en beleidsmakers helpen begrijpen of eenvoudige, kosteneffectieve strategieën zoals Actieve Pauzes gezondere en actievere schooldagen voor kinderen kunnen bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matteo Vandoni
- Telefoonnummer: 0382987166
- E-mail: matteo.vandoni@unipv.it
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatige deelname aan schoolactiviteiten en lichamelijke opvoeding.
- Het vermogen om de instructies met betrekking tot het studieprotocol te begrijpen en op te volgen.
- Inschrijving voor de studie via mondelinge toestemming van het kind en schriftelijke geïnformeerde toestemming van een ouder of wettelijke voogd.
Exclusiecriteria:
- Elke medische contra-indicatie voor deelname aan lichamelijke activiteit.
- Muskuloskeletale letsels die zijn opgetreden binnen de drie maanden voorafgaand aan de baselinebeoordeling.
- Lichamelijke of cognitieve beperkingen die deelname aan de geplande activiteiten verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke routine
|
|
|
Experimenteel: Video-begeleide actieve pauzes
|
De interventie bestaat uit klaslokaal-gebaseerde Actieve Pauzes (AB's), aangeboden via vooraf opgenomen instructievideo's die geïntegreerd zijn in reguliere schoollessen. AB's zijn korte periodes van fysieke activiteit die gericht zijn op het verminderen van sedentaire tijd en het bevorderen van matige tot intensieve fysieke activiteit zonder de onderwijstijd te verkorten. De interventie duurt 12 weken en wordt één keer per lesuur aangeboden. Elke Actieve Pauze duurt ongeveer 5 minuten en wordt voorafgegaan door een korte introductiesegment in de video. Activiteiten worden uitgevoerd tijdens het reguliere schoolrooster in klaslokalen van basisscholen. Video-gestuurde AB's omvatten gestandaardiseerde, speelse aerobe en spierversterkende oefeningen die weinig of geen materiaal vereisen en aanpasbaar zijn aan klaslokaalruimtes. Activiteiten zijn cognitief uitdagend en benadrukken plezier, deelname en inclusiviteit in plaats van prestaties. Klasleraren vergemakkelijken overgangen maar leiden de oefeningen niet actief. |
|
Experimenteel: Leraargeleide Actieve Pauzes
|
De interventie bestaat uit klaslokaalgebaseerde, door leerkrachten geleide Actieve Pauzes (AB's) die zijn geïntegreerd in reguliere schoollessen. AB's zijn korte sessies van fysieke activiteit die gericht zijn op het verminderen van zittende tijd en het bevorderen van matige tot intensieve fysieke activiteit zonder de onderwijstijd te verkorten. De interventie duurt 12 weken en wordt één keer per lesuur uitgevoerd. Elke AB duurt ongeveer 5 minuten. Alle activiteiten vinden plaats tijdens het reguliere schoolrooster in klaslokalen van basisscholen. AB's omvatten gestandaardiseerde, speelse aerobe en spierversterkende oefeningen die weinig of geen materiaal vereisen en aanpasbaar zijn aan klaslokaalruimtes. Activiteiten zijn cognitief uitdagend en benadrukken plezier, deelname en inclusiviteit in plaats van prestaties. Klassenleerkrachten voeren de AB's live uit na het ontvangen van gestandaardiseerde training en instructiemateriaal om consistente implementatie met de videogestuurde groep te waarborgen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen plezier in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Het ervaren plezier in fysieke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) vragenlijst.
De uitkomst is de verandering in de totale PACES-score (eenheid: vragenlijstscore) vanaf de baseline (week 0) tot na de interventie (week 12).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische competentie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De motorische competentie wordt beoordeeld met behulp van de Motorische Basiskompetenzen (MOBAK) testbatterij.
Het resultaat is de verandering in de totale MOBAK-score (eenheid: punten) van de uitgangswaarde tot na de interventie.
De MOBAK beoordeelt basis motorische competenties op het gebied van objectcontrole en zelfbeweging, met een totaal mogelijke score van 0-16 punten, waarbij leeftijdsgeschikte versies worden gebruikt.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Objectief gemeten fysieke activiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de laatste week van behandeling na 11 weken
|
Fysieke activiteit zal objectief worden beoordeeld met behulp van FIBION draagbare sensoren.
Het resultaat is de verandering in de tijd besteed aan matige tot intensieve fysieke activiteit (MVPA) (eenheid: minuten per dag) van de uitgangssituatie tot na de interventie, afgeleid van accelerometrie-gebaseerde sensorgegevens.
|
Van inschrijving tot de laatste week van behandeling na 11 weken
|
|
Waargenomen motorische competentie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De waargenomen motorische competentie wordt beoordeeld met behulp van de SEMOK-vragenlijst.
De uitkomst is de verandering in SEMOK-score (eenheid: vragenlijstscore) van baseline tot na de interventie. |
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Lichamelijke fitheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De fysieke fitheid wordt beoordeeld met behulp van een veldgebaseerde testbatterij, waaronder de staande verspring, handknijpkracht, medicine bal werp en 4×10 m shuttle run.
Het resultaat is de verandering in een samengestelde fysieke fitheidsscore (eenheid: gestandaardiseerde score) van de baseline tot na de interventie.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Objectief gemeten slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De slaap wordt objectief beoordeeld op basis van accelerometergegevens die worden verwerkt met het GGIR-pakket.
De slaapkwaliteit wordt operationeel gedefinieerd als wakker worden na het begin van de slaap (WASO) (eenheid: minuten per nacht), en de uitkomst zal de verandering in WASO van baseline naar post-interventie zijn.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Explosieve kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De explosieve kracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de staande verspringtest.
De uitkomst is de verandering in de gesprongen afstand (eenheid: centimeters, cm) van de startmeting tot na de interventie.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Explosieve kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De explosieve kracht van de bovenste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de medicijnbalworp.
Het resultaat is de verandering in de worpafstand (eenheid: centimeters, cm) van de uitgangswaarde tot na de interventie.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Bovenste ledemaat kracht
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De kracht van de bovenste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de handknijpkrachttest.
De test wordt twee keer per hand uitgevoerd en het resultaat is de verandering van de beste resultaten van beide handen (eenheid: kilogram, kg) van de basislijn tot na de interventie.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Snelheid-wendbaarheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Snelheid en wendbaarheid worden beoordeeld met behulp van de 4×10 m shuttle run.
Het resultaat is de verandering in de testprestatie (eenheid: seconden, s) van de basislijn tot na de interventie.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Antropometrische kenmerken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Antropometrische kenmerken zullen worden beoordeeld volgens de richtlijnen van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK).
Uitkomstmaten zijn veranderingen in lichaamsgewicht (kg), lengte (cm), zithoogte (cm), taille- en heupomtrek (cm), en BMI z-score van baseline tot post-interventie.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Van inclusie tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Het lichaamsgewicht zal worden beoordeeld volgens de richtlijnen van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) met behulp van een gekalibreerde digitale weegschaal.
Het resultaat is de verandering in lichaamsgewicht (eenheid: kilogram) van baseline tot na de interventie.
|
Van inclusie tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Staande lengte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De staande lengte wordt beoordeeld volgens de richtlijnen van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) met behulp van een stadiometer.
Het resultaat is de verandering in staande lengte (eenheid: centimeters) van baseline tot post-interventie.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Middelomtrek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De tailleomtrek wordt beoordeeld volgens de richtlijnen van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) met behulp van een niet-elastisch meetlint op het gestandaardiseerde anatomische referentiepunt.
Het resultaat is de verandering in tailleomtrek (eenheid: centimeter) van baseline tot na de interventie.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De heupomtrek wordt beoordeeld volgens de richtlijnen van de International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) met behulp van een niet-elastisch meetlint op het gestandaardiseerde anatomische oriëntatiepunt.
Het resultaat is de verandering in heupomtrek (eenheid: centimeters) van baseline tot na de interventie.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Z-score voor body mass index (BMI z-score)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
BMI z-scores worden afgeleid met behulp van leeftijds- en geslachtsspecifieke referentiewaarden.
Het resultaat is de verandering in BMI z-score (eenheid: z-score) van baseline tot na de interventie.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
|
Taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
De taille-heupverhouding wordt berekend als de tailleomtrek gedeeld door de heupomtrek.
Het resultaat is de verandering in de taille-heupverhouding (eenheid: verhouding) van de basislijn tot na de interventie.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matteo Vandoni, University of Pavia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PLAY-IC-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .