Pausen, Lärandet och Aktivera Dig Själv (PLAY) (PLAY)
Aktiva raster i skolan: Pausa, Lär och Aktivera Dig själv (PLAY) klusterrandomiserad kontrollerad studie
Många barn tillbringar en stor del av skoldagen sittande, vilket kan begränsa deras möjligheter att vara fysiskt aktiva. Regelbunden fysisk aktivitet är viktig för barns fysiska hälsa, psykiska välbefinnande och positiva attityder till rörelse. Skolor utgör en idealisk miljö för att främja hälsosamma beteenden, eftersom de når nästan alla barn dagligen.
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av korta, klassrumsbaserade Aktiva Pauser för barn i grundskolan. Aktiva Pauser är korta perioder av fysisk aktivitet som integreras i regelbundna klassrumslektioner. Dessa aktiviteter är utformade för att vara roliga, säkra och lätta att utföra i klassrummet, utan att minska den akademiska undervisningstiden.
Studiens huvudmål är att bedöma om deltagande i Aktiva Pauser förbättrar barns njutning av fysisk aktivitet. Njutning är en viktig faktor eftersom barn som tycker att fysisk aktivitet är rolig är mer benägna att förbli aktiva över tid. Studien undersöker också om Aktiva Pauser påverkar fysiska aktivitetsnivåer, grundläggande motoriska färdigheter, upplevd fysisk kondition, uppmärksamhet och exekutiva funktioner, vitalitet och livskvalitet.
Interventionen varar i 12 veckor och genomförs under den normala schemalagda skoltiden. I interventionsgruppen utför barn en Aktiv Paus under varje skoltimme. Varje paus varar ungefär 5 minuter och inkluderar lekfulla aeroba och styrkebaserade rörelser som kräver lite eller ingen utrustning. Aktiviteterna leds av klasslärare, som får specifik utbildning och material innan studiens start. En jämförelsegrupp fortsätter med den vanliga klassrumsrutinen utan Aktiva Pauser.
Deltagande i studien är frivilligt. Föräldrar eller vårdnadshavare lämnar skriftligt informerat samtycke, och barn ger muntligt samtycke. Alla aktiviteter är lämpliga för grundskolebarn och genomförs i en säker och övervakad miljö. Barn kan när som helst dra sig ur studien utan några konsekvenser.
Resultaten av denna studie kan hjälpa skolor och beslutsfattare att förstå om enkla, lågkostnadsstrategier som Aktiva Pauser kan främja hälsosammare och mer aktiva skoldagar för barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matteo Vandoni
- Telefonnummer: 0382987166
- E-post: matteo.vandoni@unipv.it
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbunden deltagande i skolaktiviteter och idrottslektioner.
- Förmåga att förstå och följa instruktionerna relaterade till studieprotokollet.
- Inskrivning i studien genom muntligt samtycke från barnet och skriftligt informerat samtycke från en förälder eller vårdnadshavare.
Exklusionskriterier:
- Något medicinskt kontraindikation för deltagande i fysisk aktivitet.
- Muskuloskeletala skador som inträffat inom de tre månaderna före baslinjebedömningen.
- Fysiska eller kognitiva begränsningar som förhindrar deltagande i de planerade aktiviteterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig rutin
|
|
|
Experimentell: Video-guidade aktiva pauser
|
Interventionen består av klassrumsbaserade aktiva pauser (AB), som genomförs via förinspelade instruktionsvideor integrerade i ordinarie skollektioner. AB är korta perioder av fysisk aktivitet som syftar till att minska stillasittande och främja måttlig till intensiv fysisk aktivitet utan att minska undervisningstiden. Interventionen varar i 12 veckor och genomförs en gång varje skoltimme. Varje aktiv paus varar ungefär 5 minuter och föregås av ett kort inledande segment i videon. Aktiviteterna genomförs under den ordinarie skolschemat i klassrum för grundskolan. Videostyrda AB inkluderar standardiserade, lekfulla aeroba och muskelstärkande övningar som kräver lite eller ingen utrustning och kan anpassas till klassrumsutrymmen. Aktiviteterna är kognitivt engagerande och betonar glädje, deltagande och inkludering snarare än prestation. Klassrumslärare underlättar övergångar men leder inte aktivt övningarna. |
|
Experimentell: Lärarledda aktiva pauser
|
Interventionen består av klassrumsbaserade, lärarledda Aktiva Pauser (AB) integrerade i ordinarie skolundervisning. AB är korta perioder av fysisk aktivitet som syftar till att minska stillasittande tid och främja måttlig till intensiv fysisk aktivitet utan att minska undervisningstiden. Interventionen varar i 12 veckor och genomförs en gång per skoltimme. Varje AB varar ungefär 5 minuter. Alla aktiviteter äger rum under den ordinarie skoltidtabellen i klassrum på låg- och mellanstadiet. AB inkluderar standardiserade, lekfulla aeroba och muskelstärkande övningar som kräver lite eller ingen utrustning och är anpassningsbara till klassrumsutrymmen. Aktiviteterna är kognitivt engagerande och betonar nöje, deltagande och inkludering snarare än prestation. Klassrumslärare genomför AB live efter att ha fått standardiserad utbildning och instruktionsmaterial för att säkerställa en konsekvent genomförande jämfört med videoguidad grupp. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd njutning av fysisk aktivitet
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Upplevd njutning av fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) frågeformuläret.
Utfallet är förändringen i totalt PACES-poäng (enhet: frågeformulärspoäng) från baslinje (vecka 0) till efter intervention (vecka 12).
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorisk kompetens
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Motorisk kompetens kommer att bedömas med hjälp av Motorische Basiskompetenzen (MOBAK) testbatteri.
Resultatet är förändringen i totalt MOBAK-resultat (enhet: poäng) från baslinjemätningen till efter interventionen.
MOBAK bedömer grundläggande motoriska kompetenser inom objektkontroll och självförflyttning, med ett totalt möjligt resultat på 0-16 poäng, med åldersanpassade versioner.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Objektivt uppmätt fysisk aktivitet
Tidsram: Från inkludering till den sista behandlingsveckan vid 11 veckor
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas objektivt med hjälp av FIBIONs bärbara sensorer.
Resultatet är förändringen i tid som spenderas i måttlig till intensiv fysisk aktivitet (MVPA) (enhet: minuter per dag) från baslinjen till efter interventionen, härlett från accelerometerbaserad sensordata.
|
Från inkludering till den sista behandlingsveckan vid 11 veckor
|
|
Upplevd motorisk kompetens
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Upplevd motorisk kompetens kommer att bedömas med hjälp av SEMOK-frågeformuläret.
Resultatet är förändringen i SEMOK-poäng (enhet: frågeformulärpoäng) från baslinje till efter intervention.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 veckor
|
Fysisk kondition kommer att bedömas med hjälp av ett fältbaserat testbatteri som inkluderar längdhopp från stående, handgreppsstyrka, medicinbollskastning och 4×10 m pendellöpning.
Resultatet är förändringen i ett sammansatt fysiskt konditionspoäng (enhet: standardiserat poäng) från baslinjen till efter interventionen.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 veckor
|
|
Objektivt mätt sömnkvalitet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Sömn kommer att bedömas objektivt från accelerometerdata som bearbetas med GGIR-paketet.
Sömnkvalitet kommer att operationaliseras som vakna efter sömnenbörjan (WASO) (enhet: minuter per natt), och resultatet kommer att vara förändringen i WASO från baslinjen till efter interventionen.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Explosiv styrka i nedre extremiteterna
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Explosiv styrka i nedre extremiteterna kommer att bedömas med stående längdhopp.
Resultatet är förändringen i hoppdistansen (enhet: centimeter, cm) från baslinjen till efter interventionen.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Övre extremitetens explosiva styrka
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 12 veckor
|
Övre extremitetens explosiva styrka kommer att bedömas med hjälp av medicinbollskast.
Resultatet är förändringen i kastlängden (enhet: centimeter, cm) från baslinje till efter interventionen.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 12 veckor
|
|
Styrka i övre extremiteten
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Övre extremitetens styrka kommer att bedömas med hjälp av handgreppsstyrketestet.
Testet kommer att utföras två gånger per hand och resultatet är förändringen av de bästa resultaten från båda händerna (enhet: kilogram, kg) från baslinjen till efter interventionen.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Snabbhet-rörlighet
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Snabbhet och smidighet kommer att bedömas med 4×10 m pendelsträcka.
Utfallet är förändringen i testprestanda (enhet: sekunder, s) från baslinje till efter intervention.
|
Från registrering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Antropometriska egenskaper
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
Antropometriska egenskaper kommer att bedömas enligt International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) riktlinjer.
Resultat inkluderar förändringar i kroppsvikt (kg), längd (cm), sittande längd (cm), midje- och höftomkrets (cm) samt BMI z-poäng från baslinje till efter intervention.
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Från registrering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Kroppsvikt kommer att bedömas enligt International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) riktlinjer med hjälp av en kalibrerad digital våg.
Resultatet är förändringen i kroppsvikt (enhet: kilogram) från baslinjen till efter interventionen. |
Från registrering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Stående längd
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Stående längd kommer att bedömas enligt International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) riktlinjer med hjälp av en stadiometer.
Utfallet är förändringen i stående längd (enhet: centimeter) från baslinje till efter intervention.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
Midjeomfång kommer att bedömas enligt International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) riktlinjer med hjälp av ett icke-elastiskt måttband vid den standardiserade anatomiska landmärket.
Resultatet är förändringen i midjeomfång (enhet: centimeter) från baslinje till efter intervention.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 12 veckor
|
|
Höftomfång
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 12 veckor
|
Höftomfång kommer att bedömas enligt International Society for the Advancement of Kinanthropometry (ISAK) riktlinjer med ett icke-elastiskt måttband vid den standardiserade anatomiska landmärket.
Resultatet är förändringen i höftomkrets (enhet: centimeter) från baslinje till efter intervention. |
Från inkludering till behandlingens slut efter 12 veckor
|
|
Kroppsmassindex z-poäng (BMI z-poäng)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
BMI z-poäng kommer att beräknas med ålder- och könsspecifika referensvärden.
Resultatet är förändringen i BMI z-poäng (enhet: z-poäng) från baslinjen till efter interventionen.
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 12 veckor
|
|
Midje-höftkvot
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 veckor
|
Midje-höftkvot kommer att beräknas som midjeomfång delat med höftomfång.
Resultatet är förändringen i midje-höftkvot (enhet: kvot) från baslinjen till efter interventionen.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matteo Vandoni, University of Pavia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PLAY-IC-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .