此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

视频游戏对偏瘫型脑瘫儿童上肢功能的影响

2026年2月18日 更新者:Fatih Tekin、Pamukkale University

基于视频游戏对偏瘫性脑瘫儿童上肢功能和活动参与的影响

目的:

本研究旨在系统评估视频游戏对偏瘫性脑瘫(CP)儿童上肢运动功能和活动参与的影响。 具体而言,研究探讨了在常规神经发育疗法(NGT)基础上,增加利用动作检测技术的微软Xbox Kinect游戏,是否能在运动技能发展、活动独立性、社交参与、动机和治疗依从性方面,比单独使用NGT带来额外益处。

材料与方法:

招募了24名7-13岁的偏瘫性脑瘫儿童,其粗大运动功能分级系统(GMFCS)为I-III级,手功能分级系统(MACS)为1-3级。 参与者被随机分为干预组(n=12)和对照组(n=12)。 对照组在12周内每周接受四次NGT(每次45分钟)。 干预组在相同周期内每周接受两次NGT和两次Xbox Kinect游戏训练,每次均为45分钟。

结果指标包括:九孔柱测试(9HPT)用于评估定时手部表现,Duruöz手功能指数(DHI)用于评估技能型手功能,以及参与协助量表(APS)用于评估日常活动参与度。 所有评估均在基线期和干预结束后由一位盲法的专业物理治疗师进行。

研究概览

详细说明

共有27名符合纳入标准的儿童将被纳入研究,并使用标准化数据收集表记录人口统计学信息。未完成干预方案的参与者将从研究中退出。符合条件的参与者将通过简单随机化方法被随机分配到研究组或对照组。

对照组的参与者将每周接受四次神经发育治疗(NDT),每次治疗持续45分钟,总时长为12周。研究组的参与者除了每周接受两次NDT(每次45分钟)外,还将每周进行两次基于视频的游戏训练(使用Microsoft Xbox,每次45分钟),持续12周。

结果评估将在基线和12周干预期结束时由一位经验丰富且对分组分配不知情的物理治疗师进行。上肢功能将使用九孔插板测试(9HPT)进行评估,手部功能将使用Duruöz手指数(DHI)进行评估,日常活动参与度将使用参与辅助量表(APS)进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在7至13岁之间
  • 诊断为痉挛性偏瘫性脑瘫
  • 根据粗大运动功能分级系统(GMFCS)分为I、II或III级,且根据手功能分级系统(MACS)分为I、II或III级的参与者。

排除标准:

  • 过去六个月内接受过上肢肌腱松解手术或肉毒毒素注射的儿童
  • 除脑瘫外的其他神经系统疾病
  • 影响上肢功能的永久性骨科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究
研究组参与者除每周两次(每次45分钟)基于视频的Microsoft Xbox游戏训练外,还接受了每周两次(每次45分钟)的NDT治疗,持续12周。
基于神经发育治疗原理的上肢康复旨在通过使用日常物品,提高上肢在日常活动(如穿衣、书写和进食)中的功能使用。

研究组的参与者接受了基于视频的游戏训练,使用的是配备Kinect运动感应系统的微软Xbox游戏机。 训练课程为期12周,每周两次,每次45分钟。 每节课包括排球、乒乓球和保龄球游戏,每种游戏各玩15分钟。

参与者根据个人能力以舒适的姿势(坐姿或站姿)进行游戏(图2)。 Kinect传感器无需可穿戴标记即可捕捉全身动作,参与者的动作会通过屏幕上的虚拟化身实时镜像呈现。

有源比较器:控制
对照组参与者每周接受四次神经发育治疗(NDT),每次疗程持续45分钟,总时长为12周。
基于神经发育治疗原理的上肢康复旨在通过使用日常物品,提高上肢在日常活动(如穿衣、书写和进食)中的功能使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Duruöz手部指数
大体时间:治疗结束时的基线和即刻
杜鲁兹手部指数是一份包含18个项目的问卷,旨在评估手部功能能力。 该指数包含五个领域:厨房活动、穿衣、个人卫生、工作相关活动以及其他日常活动。 问卷由父母或照顾者填写。 回答采用6点李克特量表评分,范围从0(“无困难”)到5(“不可能”),总分在0到90分之间。 分数越高表示手部功能受损越严重。 该指数在7-16岁痉挛性偏瘫脑瘫儿童中的有效性和可靠性先前已得到证实。
治疗结束时的基线和即刻
参与协助量表
大体时间:治疗前基线与治疗结束后即刻
《参与辅助量表》由Bourke-Taylor、Law、Howie和Pallant共同开发,旨在从照顾者的角度评估5-18岁发育障碍学龄儿童参与游戏、休闲和娱乐活动所需的辅助水平。 该量表包含八个项目,涵盖看电视、听音乐、独自在家玩耍、在家附近户外玩耍、与朋友在家或朋友家共度时光、前往游乐场以及参加娱乐俱乐部等活动。 项目采用5点李克特量表评分,分数越低表示参与水平越低,分数越高表示参与程度越高。
治疗前基线与治疗结束后即刻
九孔插板测试
大体时间:治疗前基线及治疗结束后即刻
九孔插棒测试用于评估双侧上肢的手指和手部精细运动技能。 参与者被要求用优势手尽可能快地将九根插棒(长度3.2厘米)插入插棒板的孔中,然后按顺序取出插棒。 插入和取出所需的总时间以秒为单位记录,非优势手重复相同程序。 双手的插入和取出时间分别记录。 任务期间,主要观察到掌侧抓握、侧向抓握和钩状抓握模式。
治疗前基线及治疗结束后即刻

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2025年3月1日

研究完成 (实际的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月18日

首次发布 (实际的)

2026年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月18日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅