Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gier wideo na funkcję kończyn górnych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu hemiparetycznego

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fatih Tekin, Pamukkale University

Wpływ gier wideo na funkcję kończyn górnych i uczestnictwo w aktywnościach u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu hemiparetycznego

Cel:

Niniejsze badanie miało na celu systematyczną ocenę wpływu gier wideo na funkcje motoryczne kończyn górnych oraz uczestnictwo w aktywnościach u dzieci z niedowładem połowiczym w przebiegu mózgowego porażenia dziecięcego (MPD). Szczegółowo zbadano, czy gry Microsoft Xbox Kinect wykorzystujące technologię wykrywania ruchu, dodane do konwencjonalnej terapii neurorozwojowej (NGT), przyniosą dodatkowe korzyści w rozwoju umiejętności motorycznych, samodzielności w aktywnościach, zaangażowaniu społecznym, motywacji i przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych w porównaniu z samą NGT.

Materiały i metody:

Zrekrutowano dwadzieścioro czworo dzieci w wieku 7-13 lat z niedowładem połowiczym w przebiegu MPD, sklasyfikowanych na poziomie I-III w Systemie Klasyfikacji Funkcji Motorycznych (GMFCS) i poziomie 1-3 w Systemie Klasyfikacji Sprawności Manualnej (MACS). Uczestników losowo przydzielono do grupy interwencyjnej (n=12) i kontrolnej (n=12). Grupa kontrolna otrzymywała NGT cztery razy w tygodniu (sesje 45-minutowe) przez okres 12 tygodni. Grupa interwencyjna otrzymywała dwie sesje NGT i dwie sesje gry na Xbox Kinect tygodniowo, każda trwająca 45 minut, w tym samym okresie.

Miary wyników obejmowały Test Dziewięciu Otworów (9HPT) do oceny czasowej sprawności ręki, Indeks Ręki Duruöz (DHI) do oceny opartej na umiejętnościach funkcji ręki oraz Skalę Pomocy w Uczestnictwie (APS) do oceny uczestnictwa w codziennych aktywnościach. Wszystkie oceny przeprowadził zaślepiony ekspert fizjoterapeuta na początku i po okresie interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych łącznie 27 dzieci spełniających kryteria włączenia, a informacje demograficzne będą rejestrowane przy użyciu ustandaryzowanego formularza zbierania danych. Uczestnicy, którzy nie ukończą protokołu interwencji, zostaną wycofani z badania. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy badanej lub kontrolnej przy użyciu prostej metody randomizacji.

Uczestnicy w grupie kontrolnej będą otrzymywać neurodevelopmental treatment (NDT) cztery razy w tygodniu, przy czym każda sesja trwa 45 minut, przez łącznie 12 tygodni. Uczestnicy w grupie badanej będą otrzymywać NDT dwa razy w tygodniu (45 minut na sesję) oraz trening wideo z użyciem konsoli Microsoft Xbox dwa razy w tygodniu (45 minut na sesję) przez 12 tygodni.

Oceny wyników będą przeprowadzane na początku oraz na końcu 12-tygodniowego okresu interwencji przez doświadczonego fizjoterapeutę, który będzie zaślepiony co do przydziału do grup. Wydolność kończyny górnej będzie oceniana przy użyciu testu Nine-Hole Peg Test (9HPT), funkcja ręki będzie oceniana przy użyciu wskaźnika Duruöz Hand Index (DHI), a uczestnictwo w codziennych czynnościach będzie oceniane przy użyciu skali Assistance to Participation Scale (APS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turcja (Türkiye), 20100
        • Pamukkale Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek od 7 do 13 lat
  • rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego typu hemiparetic spastycznego
  • uczestnicy muszą być sklasyfikowani na poziomie I, II lub III według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Grossa (GMFCS) oraz na poziomie I, II lub III według Systemu Klasyfikacji Umiejętności Manualnych (MACS).

Kryteria wykluczenia:

  • dzieci, które przeszły operację uwolnienia ścięgna kończyny górnej lub otrzymały zastrzyki z toksyny botulinowej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • dodatkowe zaburzenia neurologiczne inne niż mózgowe porażenie dziecięce
  • trwałe schorzenia ortopedyczne wpływające na funkcję kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie
Uczestnicy grupy badanej otrzymywali NDT dwa razy w tygodniu (45 minut na sesję) w dodatku do treningu opartego na grach wideo z użyciem konsoli Microsoft Xbox dwa razy w tygodniu (45 minut na sesję) przez 12 tygodni.
Inny: terapia neurorozwojowa (NDT)
Rehabilitacja kończyny górnej oparta na zasadach leczenia neurorozwojowego została zaprojektowana w celu poprawy funkcjonalnego wykorzystania kończyny górnej podczas codziennych czynności, takich jak ubieranie się, pisanie i karmienie, przy użyciu przedmiotów codziennego użytku.
Inny: Szkolenie w oparciu o gry wideo z wykorzystaniem konsoli Microsoft Xbox

Szkolenie oparte na grach wideo z wykorzystaniem konsoli Microsoft Xbox Uczestnicy grupy badawczej otrzymali szkolenie oparte na grach wideo przy użyciu konsoli do gier Microsoft Xbox wyposażonej w system czujników ruchu Kinect. Sesje szkoleniowe odbywały się dwa razy w tygodniu przez 45 minut w okresie 12 tygodni. Każda sesja obejmowała gry w siatkówkę, tenisa stołowego i kręgle, przy czym każdą grę grano przez 15 minut.

Uczestnicy wykonywali gry w wygodnej pozycji, siedzącej lub stojącej, w zależności od indywidualnych możliwości (Rysunek 2). Czujnik Kinect rejestrował ruchy całego ciała bez konieczności stosowania znaczników noszonych na ciele, a ruchy uczestników były odwzorowywane w czasie rzeczywistym przez wirtualnego awatara na ekranie.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymywali leczenie neurorozwojowe (NDT) cztery razy w tygodniu, przy czym każde zajęcia trwały 45 minut, przez całkowity okres 12 tygodni.
Inny: terapia neurorozwojowa (NDT)
Rehabilitacja kończyny górnej oparta na zasadach leczenia neurorozwojowego została zaprojektowana w celu poprawy funkcjonalnego wykorzystania kończyny górnej podczas codziennych czynności, takich jak ubieranie się, pisanie i karmienie, przy użyciu przedmiotów codziennego użytku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duruöz Hand Index
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Indeks Ręki Duruöz to kwestionariusz składający się z 18 pozycji, zaprojektowany do oceny funkcjonalnej zdolności ręki. Indeks składa się z pięciu domen: czynności kuchennych, ubierania się, higieny osobistej, czynności związanych z pracą oraz innych codziennych czynności. Kwestionariusz został wypełniony przez rodziców lub opiekunów. Odpowiedzi są oceniane w 6-punktowej skali Likerta, od 0 ("brak trudności") do 5 ("niemożliwe"), dając łączny wynik od 0 do 90. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji ręki. Ważność i rzetelność indeksu dla dzieci w wieku 7-16 lat ze spastycznym niedowładem połowiczym mózgowym zostały wcześniej wykazane.
Wartości wyjściowe i bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Skala Pomocy w Uczestnictwie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Skala Pomocy w Uczestnictwie została opracowana przez Bourke-Taylor, Law, Howie i Pallant w celu oceny poziomu pomocy wymaganej przez dzieci w wieku szkolnym (5-18 lat) z niepełnosprawnościami rozwojowymi do uczestnictwa w zabawie, zajęciach rekreacyjnych i wypoczynkowych z perspektywy opiekuna. Skala składa się z ośmiu pozycji, obejmujących takie aktywności jak oglądanie telewizji, słuchanie muzyki, samodzielna zabawa w domu, zabawa na świeżym powietrzu w pobliżu domu, spędzanie czasu z przyjaciółmi w domu lub w domu przyjaciela, odwiedzanie placów zabaw oraz uczestnictwo w klubach rekreacyjnych. Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta, gdzie niższe wyniki wskazują na niższy poziom uczestnictwa, a wyższe wyniki wskazują na większe uczestnictwo.
Linia wyjściowa i bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Test Dziewięciu Kołków
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i bezpośrednio po zakończeniu leczenia
Test Dziewięciu Kołków został zastosowany do oceny zdolności motorycznych palców i dłoni dla obu kończyn górnych. Uczestników poproszono o umieszczenie dziewięciu kołków (o długości 3,2 cm) w otworach na tablicy tak szybko, jak to możliwe, używając ręki dominującej, a następnie o wyjęcie kołków w kolejności. Całkowity czas potrzebny na włożenie i wyjęcie kołków został zarejestrowany w sekundach, a tę samą procedurę powtórzono dla ręki niedominującej. Czasy włożenia i wyjęcia kołków dla obu rąk zostały udokumentowane osobno. Podczas zadania obserwowano głównie wzorce chwytu dłoniowego, bocznego i hakowego.
Wartości wyjściowe i bezpośrednio po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Şengül Dr Tez

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na terapia neurorozwojowa (NDT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj