- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07421193
Effet des jeux vidéo sur la fonction du membre supérieur chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale hémiparétique
L'Effet des Jeux Vidéo sur la Fonction du Membre Supérieur et la Participation aux Activités chez les Enfants Atteints d'Hémiplégie Cérébrale
Objectif :
La présente étude visait à évaluer systématiquement les effets des jeux vidéo sur la fonction motrice du membre supérieur et la participation aux activités chez les enfants atteints d'infirmité motrice cérébrale hémiparétique (IMC). Plus précisément, elle a examiné si les jeux Microsoft Xbox Kinect exploitant la technologie de détection de mouvement, lorsqu'ils sont ajoutés à la thérapie neurodéveloppementale conventionnelle (TND), apporteraient des bénéfices supplémentaires en matière de développement des compétences motrices, d'indépendance dans les activités, d'engagement social, de motivation et d'adhésion au traitement par rapport à la TND seule.
Matériel et Méthodes :
Vingt-quatre enfants âgés de 7 à 13 ans atteints d'IMC hémiparétique, classés aux niveaux I-III du Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS) et aux niveaux 1-3 du Système de Classification de l'Habileté Manuelle (MACS), ont été recrutés. Les participants ont été randomisés en groupes intervention (n=12) et témoin (n=12). Le groupe témoin a reçu une TND quatre fois par semaine (séances de 45 minutes) sur une période de 12 semaines. Le groupe intervention a reçu deux séances de TND et deux séances de jeu Xbox Kinect par semaine, chacune d'une durée de 45 minutes, sur la même période.
Les mesures de résultats incluaient le Test des Neuf Trous (9HPT) pour évaluer la performance chronométrée de la main, l'Indice de la Main de Duruöz (DHI) pour évaluer la fonction manuelle basée sur les compétences, et l'Échelle d'Assistance à la Participation (APS) pour évaluer la participation aux activités quotidiennes. Toutes les évaluations ont été réalisées par un kinésithérapeute expert en aveugle au départ et après la période d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 27 enfants répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans l'étude, et les informations démographiques seront enregistrées à l'aide d'un formulaire de collecte de données standardisé. Les participants qui ne terminent pas le protocole d'intervention seront retirés de l'étude. Les participants éligibles seront répartis aléatoirement soit dans le groupe d'étude, soit dans le groupe témoin en utilisant une méthode de randomisation simple.
Les participants du groupe témoin recevront un traitement neurodéveloppemental (NDT) quatre fois par semaine, chaque séance durant 45 minutes, pour une durée totale de 12 semaines. Les participants du groupe d'étude recevront le NDT deux fois par semaine (45 minutes par séance) en plus d'un entraînement par jeux vidéo utilisant Microsoft Xbox deux fois par semaine (45 minutes par séance) pendant 12 semaines.
Les évaluations des résultats seront réalisées au départ et à la fin de la période d'intervention de 12 semaines par un physiothérapeute expérimenté qui sera en aveugle quant à la répartition des groupes. La performance du membre supérieur sera évaluée à l'aide du Nine-Hole Peg Test (9HPT), la fonction de la main sera évaluée avec l'Indice de la main de Duruöz (DHI), et la participation aux activités quotidiennes sera mesurée avec l'Échelle d'assistance à la participation (APS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Turquie (Türkiye), 20100
- Pamukkale Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- âgés entre 7 et 13 ans
- diagnostic de paralysie cérébrale hémiparétique spastique
- les participants doivent être classés aux niveaux I, II ou III selon le Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS) et aux niveaux I, II ou III selon le Système de Classification de l'Habileté Manuelle (MACS).
Critères d'exclusion :
- Enfants ayant subi une chirurgie de libération des tendons du membre supérieur ou ayant reçu des injections de toxine botulique au cours des six derniers mois
- troubles neurologiques supplémentaires autres que la paralysie cérébrale
- affections orthopédiques permanentes affectant la fonction du membre supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude
Les participants du groupe d'étude ont reçu une thérapie par stimulation cérébrale non invasive (NDT) deux fois par semaine (45 minutes par séance) en plus d'un entraînement par jeux vidéo sur Microsoft Xbox deux fois par semaine (45 minutes par séance) pendant 12 semaines.
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La rééducation du membre supérieur basée sur les principes du traitement neurodéveloppemental a été conçue pour améliorer l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur lors des activités quotidiennes telles que l'habillage, l'écriture et l'alimentation, grâce à l'utilisation d'objets du quotidien.
Formation par jeux vidéo utilisant Microsoft Xbox Les participants du groupe d'étude ont reçu une formation par jeux vidéo utilisant la console de jeu Microsoft Xbox équipée du système de détection de mouvement Kinect. Les séances de formation ont été menées deux fois par semaine pendant 45 minutes sur une période de 12 semaines. Chaque séance comprenait des jeux de volley-ball, de tennis de table et de bowling, chaque jeu étant joué pendant 15 minutes. Les participants ont effectué les jeux dans une position confortable, assis ou debout, selon leurs capacités individuelles (Figure 2). Le capteur Kinect a capturé les mouvements du corps entier sans nécessiter de marqueurs portables, et les mouvements des participants étaient reproduits en temps réel par un avatar virtuel sur l'écran. |
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants du groupe témoin ont reçu un traitement neurodéveloppemental (NDT) quatre fois par semaine, chaque séance durant 45 minutes, pour une durée totale de 12 semaines.
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La rééducation du membre supérieur basée sur les principes du traitement neurodéveloppemental a été conçue pour améliorer l'utilisation fonctionnelle du membre supérieur lors des activités quotidiennes telles que l'habillage, l'écriture et l'alimentation, grâce à l'utilisation d'objets du quotidien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de la main de Duruöz
Délai: Ligne de base et immédiatement après la fin du traitement
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L'Indice de la main de Duruöz est un questionnaire de 18 items conçu pour évaluer la capacité fonctionnelle de la main.
L'indice comprend cinq domaines : activités de cuisine, habillage, hygiène personnelle, activités professionnelles et autres activités quotidiennes.
Le questionnaire a été rempli par les parents ou les aidants.
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 6 points allant de 0 (« aucune difficulté ») à 5 (« impossible »), donnant un score total compris entre 0 et 90.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande altération de la fonction de la main.
La validité et la fiabilité de l'indice pour les enfants âgés de 7 à 16 ans atteints de paralysie cérébrale hémiparétique spastique ont été démontrées précédemment.
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Ligne de base et immédiatement après la fin du traitement
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Échelle d'Assistance à la Participation
Délai: Ligne de base et immédiatement après la fin du traitement
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L'Échelle d'Assistance à la Participation a été développée par Bourke-Taylor, Law, Howie et Pallant pour évaluer le niveau d'assistance requis par les enfants d'âge scolaire (5-18 ans) ayant des troubles du développement afin de participer à des activités de jeu, de loisirs et de récréation du point de vue de l'aidant.
L'échelle comprend huit items, incluant des activités telles que regarder la télévision, écouter de la musique, jouer seul à la maison, jouer à l'extérieur près de la maison, passer du temps avec des amis à la maison ou chez un ami, visiter des terrains de jeux et participer à des clubs de loisirs.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points, avec des scores plus bas indiquant des niveaux de participation plus faibles et des scores plus élevés indiquant une participation plus importante.
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Ligne de base et immédiatement après la fin du traitement
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Test des Neuf Trous
Délai: Baseline et immédiatement après la fin du traitement
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Le test des neuf trous et chevilles a été utilisé pour évaluer les habiletés motrices fines des doigts et de la main pour les deux membres supérieurs.
Les participants ont reçu pour instruction de placer neuf chevilles (3,2 cm de longueur) dans les trous d'un tableau de chevilles aussi rapidement que possible en utilisant la main dominante, suivie du retrait des chevilles dans l'ordre.
Le temps total nécessaire à l'insertion et au retrait a été enregistré en secondes, et la même procédure a été répétée pour la main non dominante.
Les temps d'insertion et de retrait pour les deux mains ont été documentés séparément.
Pendant la tâche, les modèles de préhension palmaire, latérale et en crochet ont été principalement observés.
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Baseline et immédiatement après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Şengül Dr Tez
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