Effect van videogames op de bovenste extremiteitfunctie bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese
Het effect van videospelletjes op de functie van de bovenste extremiteit en de deelname aan activiteiten bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese
Doel:
Deze studie had als doel om systematisch de effecten van videospelletjes op de motorische functie van de bovenste extremiteiten en de deelname aan activiteiten bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese (CP) te evalueren. Specifiek werd onderzocht of Microsoft Xbox Kinect-spellen die gebruik maken van bewegingsdetectietechnologie, wanneer toegevoegd aan conventionele neurodevelopmentele therapie (NGT), extra voordelen zouden bieden op het gebied van motorische vaardigheidsontwikkeling, onafhankelijkheid bij activiteiten, sociale betrokkenheid, motivatie en therapietrouw in vergelijking met alleen NGT.
Materialen en Methoden:
Vierentwintig kinderen van 7-13 jaar met hemiparetische CP, geclassificeerd als niveau I-III op het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) en niveau 1-3 op het Manual Ability Classification System (MACS), werden gerekruteerd. Deelnemers werden gerandomiseerd in een interventiegroep (n=12) en een controlegroep (n=12). De controlegroep kreeg vier keer per week NGT (sessies van 45 minuten) gedurende een periode van 12 weken. De interventiegroep kreeg twee NGT-sessies en twee Xbox Kinect-spelsessies per week, elk van 45 minuten, gedurende dezelfde periode.
Uitkomstmaten omvatten de Nine-Hole Peg Test (9HPT) om getimde handprestaties te beoordelen, de Duruöz Hand Index (DHI) om vaardigheidsgerichte handfunctie te evalueren, en de Assistance to Participation Scale (APS) om de deelname aan dagelijkse activiteiten te beoordelen. Alle beoordelingen werden uitgevoerd door een geblindeerde expertfysiotherapeut bij aanvang en na de interventieperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 27 kinderen die voldoen aan de inclusiecriteria worden opgenomen in de studie, en demografische informatie zal worden vastgelegd met behulp van een gestandaardiseerd gegevensverzamelingsformulier. Deelnemers die het interventieprotocol niet voltooien, zullen worden teruggetrokken uit de studie. In aanmerking komende deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de studiegroep of de controlegroep met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode.
Deelnemers in de controlegroep zullen vier keer per week neurodevelopmentele behandeling (NDT) ontvangen, waarbij elke sessie 45 minuten duurt, gedurende een totale periode van 12 weken. Deelnemers in de studiegroep zullen twee keer per week NDT ontvangen (45 minuten per sessie) naast videogestuurd gametraining met Microsoft Xbox twee keer per week (45 minuten per sessie) gedurende 12 weken.
Resultaatbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode van 12 weken door een ervaren fysiotherapeut die geblindeerd zal zijn voor de groepsindeling. De prestaties van de bovenste extremiteit zullen worden beoordeeld met behulp van de Nine-Hole Peg Test (9HPT), handfunctie zal worden geëvalueerd met behulp van de Duruöz Hand Index (DHI), en participatie in dagelijkse activiteiten zal worden beoordeeld met behulp van de Assistance to Participation Scale (APS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turkije (Türkiye), 20100
- Pamukkale Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 7 en 13 jaar
- diagnose van spastische hemiparetische cerebrale parese
- deelnemers moeten worden geclassificeerd op niveau I, II of III volgens het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) en op niveau I, II of III volgens het Manual Ability Classification System (MACS).
Exclusiecriteria:
- Kinderen die in de afgelopen zes maanden een bovenste extremiteit peesverlengingsoperatie hebben ondergaan of botulinetoxine-injecties hebben gekregen
- extra neurologische aandoeningen anders dan cerebrale parese
- permanente orthopedische aandoeningen die de functie van de bovenste extremiteit beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie
Deelnemers in de onderzoeksgroep ontvingen NDT twee keer per week (45 minuten per sessie) naast videogame-training op basis van Microsoft Xbox twee keer per week (45 minuten per sessie) gedurende 12 weken.
|
Neurodevelopmental Treatment Revalidatie van de bovenste extremiteit, gebaseerd op de principes van neurodevelopmental treatment, is ontworpen om het functionele gebruik van de bovenste extremiteit tijdens dagelijkse activiteiten zoals aankleden, schrijven en eten te verbeteren door gebruik te maken van alledaagse voorwerpen.
Op video gebaseerde gametraining met Microsoft Xbox Deelnemers in de onderzoeksgroep kregen op video gebaseerde gametraining met de Microsoft Xbox-spelconsole uitgerust met het Kinect bewegingssensor systeem. De trainingssessies werden tweemaal per week gedurende 45 minuten uitgevoerd over een periode van 12 weken. Elke sessie omvatte volleybal, tafeltennis en bowlen, waarbij elk spel 15 minuten werd gespeeld. Deelnemers voerden de spellen uit in een comfortabele houding, zittend of staand, afhankelijk van individueel vermogen (Figuur 2). De Kinect-sensor registreerde volledige lichaamsbewegingen zonder draagbare markers, en de bewegingen van de deelnemers werden in realtime weerspiegeld door een virtuele avatar op het scherm. |
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers in de controlegroep kregen vier keer per week neurodevelopmentele behandeling (NDT), waarbij elke sessie 45 minuten duurde, voor een totale duur van 12 weken.
|
Neurodevelopmental Treatment Revalidatie van de bovenste extremiteit, gebaseerd op de principes van neurodevelopmental treatment, is ontworpen om het functionele gebruik van de bovenste extremiteit tijdens dagelijkse activiteiten zoals aankleden, schrijven en eten te verbeteren door gebruik te maken van alledaagse voorwerpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duruöz Hand Index
Tijdsspanne: Baseline en direct na afloop van de behandeling
|
De Duruöz Hand Index is een vragenlijst van 18 items die is ontworpen om de functionele handcapaciteit te evalueren.
De index bestaat uit vijf domeinen: keukenactiviteiten, aankleden, persoonlijke hygiëne, werkgerelateerde activiteiten en andere dagelijkse activiteiten.
De vragenlijst werd ingevuld door ouders of verzorgers.
Antwoorden worden gescoord op een 6-punts Likert-schaal variërend van 0 ("geen moeilijkheid") tot 5 ("onmogelijk"), wat een totaalscore tussen 0 en 90 oplevert.
Hogere scores duiden op een grotere beperking van de handfunctie.
De validiteit en betrouwbaarheid van de index voor kinderen van 7-16 jaar met spastische hemiparetische cerebrale parese zijn eerder aangetoond.
|
Baseline en direct na afloop van de behandeling
|
|
Schaal voor Ondersteuning bij Deelname
Tijdsspanne: Baseline en direct na afloop van de behandeling
|
De Assistance to Participation Scale is ontwikkeld door Bourke-Taylor, Law, Howie en Pallant om het niveau van ondersteuning te beoordelen dat schoolgaande kinderen (5-18 jaar) met ontwikkelingsstoornissen nodig hebben om deel te nemen aan spel-, vrijetijds- en recreatieve activiteiten vanuit het perspectief van de verzorger.
De schaal bestaat uit acht items, waaronder activiteiten zoals televisie kijken, naar muziek luisteren, alleen thuis spelen, buitenshuis spelen in de buurt van huis, tijd doorbrengen met vrienden thuis of bij een vriend thuis, speeltuinen bezoeken en deelnemen aan recreatieve clubs.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij lagere scores een lager participatieniveau aangeven en hogere scores een grotere participatie aangeven.
|
Baseline en direct na afloop van de behandeling
|
|
Nine-Hole Peg Test
Tijdsspanne: Baseline en direct na afloop van de behandeling
|
De Nine-Hole Peg Test werd gebruikt om de fijne motoriek van de vingers en hand voor beide bovenste ledematen te beoordelen.
Deelnemers kregen de instructie om negen pennetjes (3,2 cm lang) zo snel mogelijk in de gaten van een penbord te plaatsen met de dominante hand, gevolgd door het in volgorde verwijderen van de pennetjes.
De totale benodigde tijd voor plaatsing en verwijdering werd in seconden geregistreerd, en dezelfde procedure werd herhaald voor de niet-dominante hand.
Plaatsings- en verwijderingstijden voor beide handen werden afzonderlijk gedocumenteerd.
Tijdens de taak werden voornamelijk palmaire, laterale en haakgreep patronen waargenomen.
|
Baseline en direct na afloop van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Şengül Dr Tez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .