Влияние видеоигр на функцию верхних конечностей у детей с гемипаретической формой церебрального паралича
Влияние видеоигр на функцию верхних конечностей и участие в деятельности у детей с гемипаретической формой церебрального паралича
Цель:
Настоящее исследование было направлено на систематическую оценку влияния видеоигр на двигательную функцию верхних конечностей и участие в деятельности у детей с гемипаретической формой церебрального паралича (ДЦП). В частности, изучалось, могут ли игры Microsoft Xbox Kinect, использующие технологию обнаружения движения, в дополнение к традиционной нейроразвивающей терапии (НРТ) обеспечить дополнительные преимущества в развитии двигательных навыков, независимости в деятельности, социальной вовлеченности, мотивации и приверженности лечению по сравнению с одной только НРТ.
Материалы и методы:
Были набраны двадцать четыре ребенка в возрасте 7-13 лет с гемипаретической формой ДЦП, классифицированных как уровень I-III по Системе классификации крупной моторной функции (GMFCS) и уровень 1-3 по Системе классификации мануальных способностей (MACS). Участники были рандомизированы в интервенционную (n=12) и контрольную (n=12) группы. Контрольная группа получала НРТ четыре раза в неделю (сеансы по 45 минут) в течение 12-недельного периода. Интервенционная группа получала два сеанса НРТ и два сеанса игры на Xbox Kinect в неделю, каждый продолжительностью 45 минут, в течение того же периода.
В качестве критериев оценки использовались: Девятидырочный тест с колышками (9HPT) для оценки временных показателей работы кисти, Индекс функции кисти Дюрюза (DHI) для оценки функциональных возможностей кисти и Шкала помощи в участии (APS) для оценки участия в повседневной деятельности. Все оценки проводились слепым экспертом-физиотерапевтом на исходном уровне и после периода вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Всего 27 детей, соответствующих критериям включения, будут включены в исследование, и демографическая информация будет записана с использованием стандартизированной формы сбора данных. Участники, которые не завершат протокол вмешательства, будут исключены из исследования. Подходящие участники будут случайным образом распределены либо в исследовательскую группу, либо в контрольную группу с использованием метода простой рандомизации.
Участники контрольной группы будут получать нейроразвивающую терапию (НРТ) четыре раза в неделю, каждый сеанс длительностью 45 минут, в течение общего периода 12 недель. Участники исследовательской группы будут получать НРТ два раза в неделю (по 45 минут за сеанс) в дополнение к игровому тренингу на основе видео с использованием Microsoft Xbox два раза в неделю (по 45 минут за сеанс) в течение 12 недель.
Оценка результатов будет проводиться на исходном уровне и в конце 12-недельного периода вмешательства опытным физиотерапевтом, который будет ослеплен относительно распределения по группам. Производительность верхних конечностей будет оцениваться с помощью теста «Девять отверстий» (9HPT), функция кисти будет оцениваться с использованием индекса Дурюз (DHI), а участие в повседневных активностях будет оцениваться с помощью шкалы помощи в участии (APS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Турция (Туркие), 20100
- Pamukkale Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст от 7 до 13 лет
- диагноз спастического гемипаретического церебрального паралича
- участники должны быть классифицированы на уровнях I, II или III согласно Системе классификации крупной моторной функции (GMFCS) и на уровнях I, II или III согласно Системе классификации мануальных способностей (MACS).
Критерии исключения:
- Дети, перенесшие операцию по высвобождению сухожилий верхних конечностей или получавшие инъекции ботулотоксина в течение предыдущих шести месяцев
- дополнительные неврологические расстройства, помимо церебрального паралича
- постоянные ортопедические состояния, влияющие на функцию верхних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследование
Участники экспериментальной группы получали НДТ дважды в неделю (по 45 минут на сеанс) в дополнение к игровым тренировкам на основе видео с использованием Microsoft Xbox дважды в неделю (по 45 минут на сеанс) в течение 12 недель.
|
Реабилитация верхних конечностей на основе принципов нейроразвивающего лечения была разработана для улучшения функционального использования верхней конечности в повседневных видах деятельности, таких как одевание, письмо и прием пищи, с использованием повседневных предметов.
Участники исследовательской группы проходили видео-игровое обучение с использованием игровой консоли Microsoft Xbox, оснащенной системой отслеживания движений Kinect. Тренировки проводились дважды в неделю по 45 минут в течение 12-недельного периода. Каждое занятие включало игры в волейбол, настольный теннис и боулинг, причем каждая игра длилась 15 минут. Участники выполняли игры в удобном положении — сидя или стоя, в зависимости от индивидуальных возможностей (Рисунок 2). Датчик Kinect фиксировал движения всего тела без необходимости использования носимых маркеров, а движения участников в реальном времени отражались виртуальным аватаром на экране. |
|
Активный компаратор: Контроль
Участники контрольной группы получали нейроразвивающее лечение (НРЛ) четыре раза в неделю, каждый сеанс длился 45 минут, общая продолжительность составляла 12 недель.
|
Реабилитация верхних конечностей на основе принципов нейроразвивающего лечения была разработана для улучшения функционального использования верхней конечности в повседневных видах деятельности, таких как одевание, письмо и прием пищи, с использованием повседневных предметов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс кисти Дюрюза
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после окончания лечения
|
Индекс Duruöz Hand представляет собой опросник из 18 пунктов, предназначенный для оценки функциональных возможностей кисти.
Индекс состоит из пяти областей: кухонные действия, одевание, личная гигиена, рабочие действия и другие повседневные действия.
Опросник заполнялся родителями или опекунами.
Ответы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта от 0 («нет трудностей») до 5 («невозможно»), что даёт общий балл от 0 до 90.
Более высокие баллы указывают на более выраженное нарушение функции кисти.
Валидность и надёжность индекса для детей в возрасте 7–16 лет со спастической гемипаретической формой церебрального паралича были ранее продемонстрированы.
|
Исходный уровень и непосредственно после окончания лечения
|
|
Шкала помощи в участии
Временное ограничение: Исходные данные и сразу после окончания лечения
|
Шкала помощи в участии была разработана Бурке-Тейлором, Лоу, Хауи и Паллантом для оценки уровня помощи, необходимой детям школьного возраста (5-18 лет) с нарушениями развития для участия в игровых, досуговых и рекреационных мероприятиях с точки зрения опекуна.
Шкала состоит из восьми пунктов, включая такие виды деятельности, как просмотр телевизора, прослушивание музыки, самостоятельная игра дома, игры на открытом воздухе возле дома, времяпрепровождение с друзьями дома или в доме друга, посещение игровых площадок и участие в рекреационных клубах.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где более низкие баллы указывают на более низкий уровень участия, а более высокие баллы указывают на большее участие.
|
Исходные данные и сразу после окончания лечения
|
|
Тест с девятью отверстиями и колышками
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после окончания лечения
|
Тест девяти отверстий с колышками использовался для оценки мелкой моторики пальцев и кисти обеих верхних конечностей.
Участникам было дано указание поместить девять колышков (длиной 3,2 см) в отверстия на доске как можно быстрее с помощью доминирующей руки, а затем последовательно удалить колышки.
Общее время, необходимое для вставки и удаления, фиксировалось в секундах, и та же процедура повторялась для недоминирующей руки.
Время вставки и удаления для обеих рук документировалось отдельно.
Во время выполнения задания преимущественно наблюдались ладонный, латеральный и крючковидный типы захвата.
|
Исходный уровень и непосредственно после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Şengül Dr Tez
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .