Effekten av videospill på funksjon i øvre ekstremiteter hos barn med hemiparetisk cerebral parese
Effekten av videospillbaserte spill på øvre ekstremitetsfunksjon og aktivitetsdeltakelse hos barn med hemiparetisk cerebral parese
Formål:
Denne studien hadde som mål å systematisk evaluere effektene av videospillbasert gaming på motorisk funksjon i øvre ekstremiteter og deltakelse i aktiviteter hos barn med hemiparetisk cerebral parese (CP). Spesifikt undersøkte den om Microsoft Xbox Kinect-spill som utnytter bevegelsesdeteksjonsteknologi, når de legges til konvensjonell nevro-utviklingsmessig terapi (NGT), vil gi ytterligere fordeler i motorisk ferdighetsutvikling, uavhengighet i aktiviteter, sosial deltakelse, motivasjon og behandlingsfølgesomhet sammenlignet med kun NGT.
Materialer og metoder:
Tjuefire barn i alderen 7-13 år med hemiparetisk CP, klassifisert som nivå I-III på Gross Motor Function Classification System (GMFCS) og nivå 1-3 på Manual Ability Classification System (MACS), ble rekruttert. Deltakerne ble randomisert i intervensjonsgruppe (n=12) og kontrollgruppe (n=12). Kontrollgruppen mottok NGT fire ganger per uke (45-minutters økter) over en 12-ukers periode. Intervensjonsgruppen mottok to NGT-økter og to Xbox Kinect-spilleøkter per uke, hver på 45 minutter, over samme periode.
Resultatmål inkluderte Nine-Hole Peg Test (9HPT) for å vurdere tidsbestemt håndytelse, Duruöz Hand Index (DHI) for å evaluere ferdighetsbasert håndfunksjon, og Assistance to Participation Scale (APS) for å vurdere deltakelse i daglige aktiviteter. Alle vurderinger ble utført av en blindet ekspert fysioterapeut ved baseline og etter intervensjonsperioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 27 barn som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien, og demografisk informasjon vil bli registrert ved hjelp av et standardisert datainnsamlingsskjema. Deltakere som ikke fullfører intervensjonsprotokollen vil bli trukket fra studien. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten studiegruppen eller kontrollgruppen ved hjelp av en enkel randomiseringsmetode.
Deltakere i kontrollgruppen vil motta nevro-utviklingsbehandling (NDT) fire ganger per uke, med hver økt på 45 minutter, i en total varighet på 12 uker. Deltakere i studiegruppen vil motta NDT to ganger per uke (45 minutter per økt) i tillegg til videospillbasert trening ved bruk av Microsoft Xbox to ganger per uke (45 minutter per økt) i 12 uker.
Resultatvurderinger vil bli utført ved baseline og ved slutten av den 12-ukers intervensjonsperioden av en erfaren fysioterapeut som vil være blindet for gruppetildeling. Øvre ekstremitetsprestasjon vil bli vurdert ved hjelp av Nine-Hole Peg Test (9HPT), håndfunksjon vil bli evaluert ved hjelp av Duruöz Hand Index (DHI), og deltakelse i daglige aktiviteter vil bli vurdert ved hjelp av Assistance to Participation Scale (APS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tyrkia (Türkiye), 20100
- Pamukkale Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 7 og 13 år
- diagnose med spastisk hemiparetisk cerebral parese
- deltakere skal klassifiseres på nivå I, II eller III i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS) og på nivå I, II eller III i henhold til Manual Ability Classification System (MACS).
Eksklusjonskriterier:
- Barn som har gjennomgått operasjon for frigjøring av senene i overekstremitetene eller mottatt botulinumtoksin-injeksjoner innen de siste seks månedene
- ytterligere nevrologiske lidelser utover cerebral parese
- permanente ortopediske tilstander som påvirker overekstremitetens funksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie
Deltakere i studiogruppen mottok NDT to ganger per uke (45 minutter per økt) i tillegg til videospilltrening med Microsoft Xbox to ganger per uke (45 minutter per økt) i 12 uker.
|
Neurodevelopmental Treatment Øvre ekstremitetsrehabilitering basert på prinsippene for nevrodevelopmental behandling ble designet for å forbedre funksjonell bruk av den øvre ekstremiteten under daglige aktiviteter som påkledning, skriving og matinntak gjennom bruk av hverdagslige gjenstander.
Videospilltrening basert på Microsoft Xbox Deltakerne i studiegruppen mottok videospilltrening ved hjelp av Microsoft Xbox-spillkonsollen utstyrt med Kinect-bevegelsessensor-systemet. Treningene ble gjennomført to ganger i uken i 45 minutter over en 12-ukers periode. Hver økt inkluderte volleyball, bordtennis og bowling, hvor hvert spill ble spilt i 15 minutter. Deltakerne utførte spillene i en komfortabel stilling, enten sittende eller stående, avhengig av individuell evne (Figur 2). Kinect-sensoren fanget opp kroppsbevegelser uten behov for bærbare markører, og deltakernes bevegelser ble speilet i sanntid av en virtuell avatar på skjermen. |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen mottok nevro-utviklingsmessig behandling (NDT) fire ganger per uke, med hver økt på 45 minutter, over en total varighet på 12 uker.
|
Neurodevelopmental Treatment Øvre ekstremitetsrehabilitering basert på prinsippene for nevrodevelopmental behandling ble designet for å forbedre funksjonell bruk av den øvre ekstremiteten under daglige aktiviteter som påkledning, skriving og matinntak gjennom bruk av hverdagslige gjenstander.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Duruöz Hand Index
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter behandlingens slutt
|
Duruöz Hand Index er et spørreskjema med 18 punkter som er utformet for å vurdere håndfunksjonell kapasitet.
Indeksen består av fem områder: kjøkkenaktiviteter, påkledning, personlig hygiene, arbeidsrelaterte aktiviteter og andre daglige aktiviteter.
Spørreskjemaet ble utfylt av foreldre eller omsorgspersoner.
Svarene poengsettes på en 6-punkts Likert-skala fra 0 ("ingen vanskeligheter") til 5 ("umulig"), noe som gir en totalsum mellom 0 og 90.
Høyere poengsum indikerer større nedsatt håndfunksjon.
Gyldigheten og påliteligheten til indeksen for barn i alderen 7-16 år med spastisk hemiparetisk cerebral parese er tidligere påvist.
|
Baseline og umiddelbart etter behandlingens slutt
|
|
Assistance to Participation Scale
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter behandlingsperiodens slutt
|
Assistance to Participation-skalaen ble utviklet av Bourke-Taylor, Law, Howie og Pallant for å vurdere nivået av assistanse som kreves av skolebarn (5-18 år) med utviklingshemming for å delta i lek, fritids- og rekreasjonsaktiviteter fra omsorgspersonens perspektiv.
Skalaen består av åtte elementer, inkludert aktiviteter som å se på TV, lytte til musikk, leke alene hjemme, leke utendørs nær hjemmet, tilbringe tid med venner hjemme eller hos en venn, besøke lekeplasser og delta i rekreasjonsklubber.
Elementene vurderes på en 5-punkts Likert-skala, hvor lavere poengsummer indikerer lavere deltakelsesnivå og høyere poengsummer indikerer større deltakelse.
|
Baseline og umiddelbart etter behandlingsperiodens slutt
|
|
Ni-hulls pinne-test
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter behandlingens slutt
|
Ni-hull-pegtesten ble brukt for å vurdere finmotoriske ferdigheter i fingrene og hånden for begge overekstremitetene.
Deltakerne ble instruert til å plassere ni pinner (3,2 cm lange) i hull på en pinnebrett så raskt som mulig med den dominante hånden, etterfulgt av fjerning av pinnene i rekkefølge.
Total tid som ble brukt på innsetting og fjerning ble registrert i sekunder, og samme prosedyre ble gjentatt for den ikke-dominante hånden.
Innsettings- og fjerningstider for begge hender ble dokumentert separat.
Under oppgaven ble det hovedsakelig observert palmargrep, lateralgrep og krokegrep.
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter behandlingens slutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Şengül Dr Tez
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .