Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af videobaserede spil på funktionen i den øvre ekstremitet hos børn med hemiparetisk cerebral parese

18. februar 2026 opdateret af: Fatih Tekin, Pamukkale University

Effekten af videospil på øvre ekstremitetsfunktion og aktivitetsdeltagelse hos børn med hemiparetisk cerebral parese

Formål:

Nærværende studie havde til formål systematisk at evaluere effekterne af videospil på den øvre ekstremitets motorfunktion og aktivitetsdeltagelse hos børn med hemiparetisk cerebral parese (CP). Specifikt undersøgte det, om Microsoft Xbox Kinect-spil, der udnytter bevægelsesdetekteringsteknologi, når de tilføjes konventionel neurodevelopmental terapi (NGT), ville give yderligere fordele i motorisk færdighedsudvikling, uafhængighed i aktiviteter, social deltagelse, motivation og behandlingsoverholdelse sammenlignet med kun NGT.

Materialer og Metoder:

Fireogtyve børn i alderen 7-13 år med hemiparetisk CP, klassificeret som niveau I-III på Gross Motor Function Classification System (GMFCS) og niveau 1-3 på Manual Ability Classification System (MACS), blev rekrutteret. Deltagerne blev randomiseret i interventionsgruppe (n=12) og kontrolgruppe (n=12). Kontrolgruppen modtog NGT fire gange om ugen (45-minutters sessioner) over en 12-ugers periode. Interventionsgruppen modtog to NGT-sessioner og to Xbox Kinect-spilsessioner om ugen, hver på 45 minutter, over samme periode.

Outcome-mål inkluderede Nine-Hole Peg Test (9HPT) til vurdering af tidsbestemt håndpræstation, Duruöz Hand Index (DHI) til evaluering af færdighedsbaseret håndfunktion og Assistance to Participation Scale (APS) til vurdering af deltagelse i daglige aktiviteter. Alle vurderinger blev udført af en blindet ekspertfysioterapeut ved baseline og efter interventionsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt vil 27 børn, der opfylder inklusionskriterierne, blive inkluderet i studiet, og demografiske oplysninger vil blive registreret ved hjælp af en standardiseret dataindsamlingsformular. Deltagere, der ikke gennemfører interventionsprotokollen, vil blive trukket fra studiet. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten undersøgelsesgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode.

Deltagere i kontrolgruppen vil modtage neurodevelopmental behandling (NDT) fire gange om ugen, hvor hver session varer 45 minutter, i en samlet periode på 12 uger. Deltagere i undersøgelsesgruppen vil modtage NDT to gange om ugen (45 minutter per session) udover videobaseret spiltræning ved hjælp af Microsoft Xbox to gange om ugen (45 minutter per session) i 12 uger.

Resultatmålinger vil blive udført ved baseline og ved afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode af en erfaren fysioterapeut, der vil være blindet for gruppetildelingen. Øvre ekstremitetsfunktion vil blive vurderet ved hjælp af Nine-Hole Peg Test (9HPT), håndfunktion vil blive evalueret ved hjælp af Duruöz Hand Index (DHI), og deltagelse i daglige aktiviteter vil blive vurderet ved hjælp af Assistance to Participation Scale (APS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Tyrkiet (Türkiye), 20100
        • Pamukkale Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 7 og 13 år
  • diagnose med spastisk hemiparetisk cerebral parese
  • deltagere skal klassificeres på niveau I, II eller III i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS) og på niveau I, II eller III i henhold til Manual Ability Classification System (MACS).

Eksklusionskriterier:

  • Børn, der har gennemgået operation for frigivelse af senebånd i overekstremiteten eller har modtaget botulinumtoksininjektioner inden for de sidste seks måneder
  • yderligere neurologiske lidelser ud over cerebral parese
  • permanente ortopædiske tilstande, der påvirker overekstremitetens funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studie
Deltagerne i undersøgelsesgruppen modtog NDT to gange om ugen (45 minutter per session) udover videobaseret spiltræning ved hjælp af Microsoft Xbox to gange om ugen (45 minutter per session) i 12 uger.
Andet: neurodevelopmental behandling (NDT)
Neurodevelopmental behandling Øvre ekstremitetsrehabilitering baseret på principperne for neurodevelopmental behandling blev designet til at forbedre den funktionelle brug af den øvre ekstremitet i daglige aktiviteter såsom påklædning, skrivning og fodring gennem brugen af hverdagsgenstande.
Andet: Video-baseret spilletræning ved hjælp af Microsoft Xbox

Video-baseret spilletræning med Microsoft Xbox Deltagerne i undersøgelsesgruppen modtog video-baseret spilletræning ved hjælp af Microsoft Xbox-spillekonsollen udstyret med Kinect-bevægelsessensor-systemet. Træningssessioner blev afholdt to gange ugentligt i 45 minutter over en 12-ugers periode. Hver session inkluderede volleyball, bordtennis og bowling-spil, hvor hvert spil blev spillet i 15 minutter.

Deltagerne udførte spilene i en komfortabel stilling, enten siddende eller stående, afhængigt af individuel evne (Figur 2). Kinect-sensoren registrerede hele kropsbevægelser uden behov for bærbare markører, og deltagernes bevægelser blev spejlet i realtid af en virtuel avatar på skærmen.
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagerne i kontrolgruppen modtog neuroudviklingsbehandling (NDT) fire gange om ugen, hvor hver session varede 45 minutter, i en samlet periode på 12 uger.
Andet: neurodevelopmental behandling (NDT)
Neurodevelopmental behandling Øvre ekstremitetsrehabilitering baseret på principperne for neurodevelopmental behandling blev designet til at forbedre den funktionelle brug af den øvre ekstremitet i daglige aktiviteter såsom påklædning, skrivning og fodring gennem brugen af hverdagsgenstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duruöz Håndindeks
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter behandlingens afslutning
Duruöz Hand Index er et 18-spørgsmålsskema designet til at evaluere håndfunktionel kapacitet. Indexet består af fem domæner: køkkenaktiviteter, påklædning, personlig hygiejne, arbejdsrelaterede aktiviteter og andre daglige aktiviteter. Spørgeskemaet blev udfyldt af forældre eller omsorgspersoner. Svar scores på en 6-punkts Likert-skala fra 0 ("ingen vanskelighed") til 5 ("umuligt"), hvilket giver en totalscore mellem 0 og 90. Højere scores indikerer større nedsættelse af håndfunktionen. Gyldigheden og pålideligheden af indexet for børn i alderen 7-16 år med spastisk hemiparetisk cerebral parese er tidligere blevet demonstreret.
Baseline og umiddelbart efter behandlingens afslutning
Assistance to Participation Scale
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter behandlingens afslutning
Assistance to Participation-skalaen blev udviklet af Bourke-Taylor, Law, Howie og Pallant for at vurdere niveauet af hjælp, der kræves af skolebørn (5-18 år) med udviklingshandicap for at deltage i leg-, fritids- og rekreative aktiviteter fra omsorgspersonens perspektiv.
Skalaen består af otte punkter, herunder aktiviteter som at se fjernsyn, lytte til musik, lege alene derhjemme, lege udendørs i nærheden af hjemmet, tilbringe tid med venner hjemme eller hos en ven, besøge legepladser og deltage i fritidsklubber.
Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala, hvor lavere score indikerer lavere deltagelsesniveau og højere score indikerer større deltagelse.
Baseline og umiddelbart efter behandlingens afslutning
Ni-hulls-pindetest
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af behandlingen
Ni-huls pegtesten blev brugt til at vurdere finmotorikken i fingrene og hånden for begge overekstremiteter. Deltagerne blev instrueret i at placere ni pege (3,2 cm i længde) i huller på en pegboard så hurtigt som muligt ved hjælp af den dominerende hånd, efterfulgt af fjernelse af pegene i rækkefølge. Den samlede tid, der kræves til indsættelse og fjernelse, blev registreret i sekunder, og samme procedure blev gentaget for den ikke-dominerende hånd. Indsættelses- og fjernelsestider for begge hænder blev dokumenteret separat. Under opgaven blev palmar, lateral og hagegrebemønstre primært observeret.
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Şengül Dr Tez

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med neurodevelopmental behandling (NDT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner