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Effetto dei Videogiochi sulla Funzione dell'Arto Superiore nei Bambini con Paralisi Cerebrale Emiparetica

18 febbraio 2026 aggiornato da: Fatih Tekin, Pamukkale University

L'Effetto dei Videogiochi sulla Funzione dell'Arto Superiore e sulla Partecipazione alle Attività nei Bambini con Paralisi Cerebrale Emiparetica

Obiettivo:

Il presente studio mirava a valutare sistematicamente gli effetti dei videogiochi sulla funzione motoria dell'arto superiore e sulla partecipazione alle attività nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica (PC). Nello specifico, ha indagato se i giochi Microsoft Xbox Kinect, che sfruttano la tecnologia di rilevamento del movimento, aggiunti alla terapia neuroevolutiva convenzionale (TNE), fornissero benefici aggiuntivi nello sviluppo delle abilità motorie, nell'indipendenza nelle attività, nell'impegno sociale, nella motivazione e nell'aderenza al trattamento rispetto alla sola TNE.

Materiali e Metodi:

Sono stati reclutati ventiquattro bambini di età compresa tra 7 e 13 anni con PC emiparetica, classificati come Livello I-III sul Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Grossolana (GMFCS) e Livello 1-3 sul Sistema di Classificazione dell'Abilità Manuale (MACS). I partecipanti sono stati randomizzati in un gruppo di intervento (n=12) e un gruppo di controllo (n=12). Il gruppo di controllo ha ricevuto TNE quattro volte a settimana (sessioni di 45 minuti) per un periodo di 12 settimane. Il gruppo di intervento ha ricevuto due sessioni di TNE e due sessioni di gioco con Xbox Kinect a settimana, ciascuna della durata di 45 minuti, per lo stesso periodo.

Le misure di esito includevano il Nine-Hole Peg Test (9HPT) per valutare le prestazioni temporizzate della mano, il Duruöz Hand Index (DHI) per valutare la funzione manuale basata sulle abilità e la Assistance to Participation Scale (APS) per valutare la partecipazione alle attività quotidiane. Tutte le valutazioni sono state condotte da un fisioterapista esperto in cieco al basale e dopo il periodo di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 27 bambini che soddisfano i criteri di inclusione saranno arruolati nello studio, e le informazioni demografiche saranno registrate utilizzando un modulo standardizzato di raccolta dati. I partecipanti che non completeranno il protocollo di intervento saranno ritirati dallo studio. I partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale al gruppo di studio o al gruppo di controllo utilizzando un metodo di randomizzazione semplice.

I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno il trattamento neuroevolutivo (NDT) quattro volte a settimana, con ogni sessione della durata di 45 minuti, per un periodo totale di 12 settimane. I partecipanti del gruppo di studio riceveranno NDT due volte a settimana (45 minuti a sessione) in aggiunta all'allenamento di gioco basato su video utilizzando Microsoft Xbox due volte a settimana (45 minuti a sessione) per 12 settimane.

Le valutazioni dei risultati saranno condotte al basale e alla fine del periodo di intervento di 12 settimane da un fisioterapista esperto che sarà in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo. Le prestazioni dell'arto superiore saranno valutate utilizzando il Nine-Hole Peg Test (9HPT), la funzione della mano sarà valutata utilizzando l'Indice della Mano di Duruöz (DHI), e la partecipazione alle attività quotidiane sarà valutata utilizzando la Scala di Assistenza alla Partecipazione (APS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turchia (Türkiye), 20100
        • Pamukkale Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età compresa tra 7 e 13 anni
  • diagnosi di paralisi cerebrale emiparetica spastica
  • i partecipanti devono essere classificati ai livelli I, II o III secondo il Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Grossolana (GMFCS) e ai livelli I, II o III secondo il Sistema di Classificazione dell'Abilità Manuale (MACS).

Criteri di esclusione:

  • bambini che hanno subito un intervento chirurgico di rilascio tendineo dell'arto superiore o ricevuto iniezioni di tossina botulinica nei sei mesi precedenti
  • disturbi neurologici aggiuntivi oltre alla paralisi cerebrale
  • condizioni ortopediche permanenti che influenzano la funzione dell'arto superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio
I partecipanti al gruppo di studio hanno ricevuto NDT due volte a settimana (45 minuti per sessione) oltre a un allenamento di gioco basato su video utilizzando Microsoft Xbox due volte a settimana (45 minuti per sessione) per 12 settimane.
Altro: trattamento neuroevolutivo (NDT)
La riabilitazione dell'arto superiore basata sui principi del trattamento neuroevolutivo è stata progettata per migliorare l'uso funzionale dell'arto superiore durante le attività quotidiane come vestirsi, scrivere e mangiare attraverso l'utilizzo di oggetti di uso quotidiano.
Altro: Addestramento di gioco basato su video tramite Microsoft Xbox

Addestramento basato su videogiochi utilizzando Microsoft Xbox I partecipanti al gruppo di studio hanno ricevuto un addestramento basato su videogiochi utilizzando la console di gioco Microsoft Xbox dotata del sistema di rilevamento del movimento Kinect. Le sessioni di addestramento sono state condotte due volte a settimana per 45 minuti in un periodo di 12 settimane. Ogni sessione includeva giochi di pallavolo, ping pong e bowling, con ogni gioco giocato per 15 minuti.

I partecipanti hanno eseguito i giochi in una posizione comoda, seduti o in piedi, a seconda delle capacità individuali (Figura 2). Il sensore Kinect ha catturato i movimenti di tutto il corpo senza la necessità di marcatori indossabili, e i movimenti dei partecipanti sono stati rispecchiati in tempo reale da un avatar virtuale sullo schermo.
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti nel gruppo di controllo hanno ricevuto il trattamento neuroevolutivo (NDT) quattro volte alla settimana, con ogni sessione della durata di 45 minuti, per una durata totale di 12 settimane.
Altro: trattamento neuroevolutivo (NDT)
La riabilitazione dell'arto superiore basata sui principi del trattamento neuroevolutivo è stata progettata per migliorare l'uso funzionale dell'arto superiore durante le attività quotidiane come vestirsi, scrivere e mangiare attraverso l'utilizzo di oggetti di uso quotidiano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della Mano di Duruöz
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo la fine del trattamento
L'Indice della Mano di Duruöz è un questionario di 18 elementi progettato per valutare la capacità funzionale della mano. L'indice comprende cinque domini: attività in cucina, vestirsi, igiene personale, attività legate al lavoro e altre attività quotidiane. Il questionario è stato compilato dai genitori o dai caregiver. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 6 punti che va da 0 ("nessuna difficoltà") a 5 ("impossibile"), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 90. Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione della funzione della mano. La validità e l'affidabilità dell'indice per bambini di età compresa tra 7 e 16 anni con paralisi cerebrale emiparetica spastica sono state dimostrate in precedenza.
Baseline e immediatamente dopo la fine del trattamento
Scala di Assistenza alla Partecipazione
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo la fine del trattamento
La scala di assistenza alla partecipazione è stata sviluppata da Bourke-Taylor, Law, Howie e Pallant per valutare il livello di assistenza richiesto dai bambini in età scolare (5-18 anni) con disabilità dello sviluppo per partecipare ad attività di gioco, tempo libero e ricreative dal punto di vista del caregiver. La scala è composta da otto elementi, che includono attività come guardare la televisione, ascoltare musica, giocare da soli a casa, giocare all'aperto vicino a casa, trascorrere del tempo con gli amici a casa o a casa di un amico, visitare parchi giochi e partecipare a club ricreativi. Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più bassi che indicano livelli di partecipazione inferiori e punteggi più alti che indicano una maggiore partecipazione.
Baseline e immediatamente dopo la fine del trattamento
Test dei Nove Fori con Piolo
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il termine del trattamento
Il Nine-Hole Peg Test è stato utilizzato per valutare le capacità motorie fini delle dita e della mano per entrambi gli arti superiori. Ai partecipanti è stato chiesto di posizionare nove pioli (di 3,2 cm di lunghezza) nei fori di una tavola il più rapidamente possibile utilizzando la mano dominante, seguita dalla rimozione dei pioli in sequenza. Il tempo totale richiesto per l'inserimento e la rimozione è stato registrato in secondi, e la stessa procedura è stata ripetuta per la mano non dominante. I tempi di inserimento e rimozione per entrambe le mani sono stati documentati separatamente. Durante il compito, sono stati osservati prevalentemente pattern di presa palmare, laterale e a uncino.
Baseline e immediatamente dopo il termine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Şengül Dr Tez

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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